- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707870
Vergelijking van cervicale terugtrekkingsoefeningen en facet-oscillerende mobilisatie bij chronische mechanische nekpijn
Vergelijk de effectiviteit van cervicale terugtrekkingsoefeningen en facet-oscillerende mobilisatie bij het verbeteren van pijn, bereik en invaliditeit bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.
Om de effecten van cervicale terugtrekkingsoefening en facet-oscillerende mobilisatie bij chronische mechanische nekpijn te vergelijken.
Om de effecten van cervicale terugtrekkingsoefening en facet-oscillerende mobilisatie bij chronische mechanische nekpijn te vergelijken op het verbeteren van de nekhandicap.
Om de effecten van cervicale terugtrekkingsoefening en facet-oscillerende mobilisatie bij chronische mechanische nekpijn bij het verbeteren van het bewegingsbereik te vergelijken. Het onderzoeksontwerp dat voor deze literatuur wordt gebruikt, zou een gerandomiseerde controlestudie zijn. Deze studie zou in totaal 32 deelnemers omvatten, die in twee groepen zouden worden verdeeld, 16 elk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Telefoonnummer: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Werving
- Khyber Teaching Hospital
-
Contact:
- Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefoonnummer: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die in deze categorie vallen, worden voor het onderzoek gerekruteerd.
- Deelnemers waren patiënten met een klacht van chronische mechanische nekpijn (> 6 weken).
- Neck Disability Index (NDI)-score > 16%
- Leeftijd tussen 35-50 jaar, zowel man als vrouw
- NPRS-score >3-6.
- Recidiverende nekpijn die minstens één keer per maand verergert.
- Pijnlijke cervicale ROM (flexie <80 extensie <70 rotatie <90 naar beide zijden en laterale flexie <35 graden.
- Spurling-test negatief
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek nadat ze het toestemmingsformulier hebben ingevuld.
- Spanningstest bovenste ledematenzenuw (mediaan, radiaal en ulnair negatief).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die niet in deze categorie vallen, worden van het onderzoek uitgesloten.
- Cervicale radiculopathie
- Cervicale kanaalstenose
- Ernstige neurologische aandoening
- Eerdere cervicale operatie
- Recente geschiedenis van vallen/trauma aan de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale terugtrekkingsoefening
|
Nekretractie-oefeningen worden uitgevoerd bij patiënten, zittend of staand in een rechtopstaande positie, terwijl ze hun kin naar achteren duwen en tegelijkertijd hun hoofd optillen binnen het pijnvrije bereik (3 seconden vasthouden) van 10 herhalingen in elke sessie in zittende positie. Conventionele behandeling (TENS (2 tot 10 Hz), 10 pepermuntjes, verwarmingskussen, strekken van strakke spieren Trapezius en SCM) moeten worden inbegrepen. De patiënten krijgen sessies van 20-30 minuten op drie afwisselende dagen gedurende twee opeenvolgende weken, waardoor het totaal op zes sessies komt. Patiënten werd geadviseerd om na 4 weken (1 maand vanaf de basislijn) opnieuw op bezoek te komen voor follow-up. |
|
Experimenteel: Facet oscillerende mobilisatie
|
Oscillerende mobilisatie van het facetgewricht op de cervicale wervelkolom C2-C7 (6 tot 10 herhalingen in elke sessie) in zittende positie. Conventionele behandeling (TENS (2 tot 10 Hz) 10 pepermuntjes, verwarmingskussen, strekken van strakke spieren Trapezius en SCM) moeten worden inbegrepen. De patiënten krijgen sessies van 20-30 minuten op drie afwisselende dagen gedurende twee opeenvolgende weken, waardoor het totaal op zes sessies komt. Patiënten werd geadviseerd om na 4 weken (1 maand vanaf de basislijn) opnieuw op bezoek te komen voor follow-up. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze vragenlijst is bedoeld om ons informatie te geven over de manier waarop uw nekpijn uw vermogen om met uw klachten om te gaan in het dagelijks leven heeft beïnvloed. Score: /50 Transformeren naar percentagescore x 100 = %punten. Het heeft 7 items voor het dagelijks leven, 2 voor pijn en 1 voor concentratie. Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5. De totale score wordt weergegeven in percentages. Een hogere score duidt op een grotere handicap, terwijl 0 geen handicap betekent. Totaalscore is 50. Bij patiënten met cervicale radiculopathie heeft het een matige test-hertestbetrouwbaarheid (ICC= 0,68). De NDI heeft een redelijke tot matige test-hertestbetrouwbaarheid bij patiënten met mechanische nekpijn, maar ook bij patiënten met cervicale radiculopathie. De NDI heeft een goede constructvaliditeit. |
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' die één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als u zich kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn") Een hoge test-hertestbetrouwbaarheid is waargenomen bij zowel geletterde als analfabete patiënten met reumatoïde artritis (respectievelijk r = 0,96 en 0,95) voor en na medisch consult.
|
6 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een hellingsmeter is een apparaat dat wordt gebruikt om hoeken te meten. Het wordt vaak gebruikt in de fysiotherapie om het bewegingsbereik (ROM) van gewrichten te meten en lijkt sterk op een goniometer. De digitale hellingsmeter vertoonde een uitstekende betrouwbaarheid (ICC=0,75-0,86), behalve de rechter lateroflexie (ICC=0,74) en rotatie naar links (ICC=0,72). |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .