Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkona toimivan terapeuttisen hevosvaunun toteutettavuuden tutkiminen häiriöihin perustuvana tasapainoharjoitteluna

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amir Haim, Loewenstein Hospital

Ulkona toimivan terapeuttisen hevosvaunun toteutettavuuden tutkiminen häiriöpohjaisena tasapainoharjoitteluna.

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen kokeellinen yhden käden pre-post -tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ulkona käytettävien terapeuttisten hevosvaunujen eli Equine Dynamic Balance (EDB) tehokkuutta ja toteutettavuutta reaktiivisen tasapainoharjoittelun muotona. Ensin tutkijat kuvaavat EDB:n ​​seisovan alustan aiheuttamien häiriöiden mekaaniset parametrit, mukaan lukien siirtymä, nopeus ja kiihtyvyys. Toiseksi tutkijat arvioivat EDB-koulutuksen vaikutusta tasapainoon. Itsenäiset terveet nuoret aikuiset, jotka eivät kärsi tasapainohäiriöistä, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, testataan ennen ja jälkeen EDB-harjoittelun, joka toimitetaan seisomalla hevosen vetämissä dynaamisissa terapeuttisissa hevoskärryissä, jotta selvitetään, onko eroja tasapainonhallinta ja tasapainoreaktiot 2 viikon EDB-interventioohjelman tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ja kaatumiseen liittyvät vammat ovat vakavia ja kalliita terveysongelmia, jotka heikentävät elämänlaatua, heikentävät liikkuvuutta ja itsenäisyyttä sekä lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Suurin osa kaatumisista johtuu ulkoisesta ympäristöstä peräisin olevista tapahtumista, kun tasapaino menetetään odottamatta johtuen suoraan tukipohjan (BoS) häiriöstä (esim. liukastuminen, kompastuminen heräämisen aikana) tai massakeskuksen nopean muutoksen vuoksi (CoM). ) BoS:n yli (esim. kääntyy, työnnetään). Näitä tilanteita kutsutaan ulkoisesti aiheuttamiksi tasapainohäiriöiksi. Reaktiivinen astuminen ja johonkin vakaaseen tarttuminen ovat tehokkaita strategioita BoS:n lisäämiseksi, koska ne hidastavat nopeasti Comman liikettä, palauttaen tasapainon ja estävät putoamisen.

Reaktiivinen tasapaino on kriittinen perusta itsenäiselle päivittäiselle toiminnalle; siksi se on tärkeä koulutuskomponentti putoamisen ehkäisyohjelmissa. Reaktiivinen tasapainoharjoittelu (RBT) altistaa osallistujat toistuville ennalta ilmoittamattomille ulkoisista syistä johtuville tasapainohäiriöille turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä, jonka tarkoituksena on erityisesti laukaista, harjoitella ja parantaa tasapainon palautumistaitoja. Aiemmin osoitettiin, että toistuvaan häiriöaltistukseen sopeutuminen voi tapahtua nopeasti, jopa yhden harjoituksen aikana, mikä viittaa siihen, että reaktiivisten tasapainovasteiden taitojen hankkiminen kertyi lyhyessä ajassa.

RBT käyttää erilaisia ​​kiinteitä mekatronisia järjestelmiä, jotka yleensä aiheuttavat mediolateraalisia tai anteroposteriorisia ulkoisia häiriöitä seistessä ja juoksumatolla kävellessä. Tähän mennessä RBT:istä puuttuu tasapainohäiriöiden vertikaalinen komponentti yhden tyyppisen häiriösuunnan lisäksi, mikä voi johtaa rajoitettuun tosielämän yleistykseen.

Tutkijat saivat inspiraationsa kasvavasta tutkimuksesta, jossa ihmisiä on käytetty eläinavusteisella terapialla, kuten hevosilla, auttamaan ihmisiä heidän toipuessaan fyysisistä ja henkisistä sairauksista. Viimeaikaiset arviot tästä uudesta terapeuttisesta interventiosta osoittavat, että eläinavusteiseen hoitoon osallistumisesta on monia etuja motoristen ja fyysisten kykyjen sekä ikääntyneiden, nuorten ja sairaalahoidossa olevien potilaiden mielenterveyden ja käyttäytymisen kannalta. Terapeuttisen ratsastuksen (hippoterapian) interventio-ohjelmien on osoitettu parantavan tasapainoa, kävelyä ja motorista toimintaa ihmisillä, joilla on aivohalvaus, multippeliskleroosi, lapsilla, joilla on aivohalvaus, sekä vanhemmilla aikuisilla. Perinteinen terapeuttinen ratsastus tapahtuu kuitenkin ensisijaisesti istuma-asennossa, mikä ei välttämättä koske suoraan tasapainoharjoittelua tilanteissa, joissa tasapainohäviöitä esiintyy jokapäiväisessä elämässä (eli kävellessä ja seisomisessa). Siksi dynaamisen hevosavusteisen tasapainoharjoitteluohjelman käyttöönotto seisoma-asennossa edustaa innovatiivista lähestymistapaa, jolla on lisäarvoa.

Tehostaakseen tasapainokykyjen siirtämistä laboratorioasetuksista todellisiin skenaarioihin tutkijat ehdottavat uutta RBT-ohjelmaa, The Equine Dynamic Balance (EDB). Tämä ohjelma esittelee kolmiulotteisia häiriöitä useisiin yhdistettyihin suuntiin, ja se kohdistuu BoS-strategioiden muutokseen astumalla ja tarttumalla sekä kiinteän BoS-strategioihin, joissa jalat pysyvät paikallaan. EDB on ulkokäyttöinen terapeuttinen hevoskärry, jonka on kehittänyt "UDI Challenging Riding". Tämä innovatiivinen laite toimii alustana hevosavusteiselle terapialle dynaamiseen tasapainoharjoitteluun seisten.

tutkijat olettavat, että Equine Dynamic Balance -harjoittelu voisi tehokkaasti yhdistää RBT:n periaatteet hevosavusteisen terapian terveysetuihin, mikä muodostaa uuden tehokkaan RBT-muodon, joka tarjoaa monisuuntaisia ​​kolmiulotteisia (3D) häiriöitä dynaamisissa ulkoilmaolosuhteissa. Tämä ainutlaatuinen asetus mahdollistaa myös proprioseption, vestibulaarisen ja visuaalisen ärsykkeen herättämisen samalla tavalla kuin jokapäiväisten tasapainohäiriöiden aikana. Sikäli kuin tutkijat tietävät, tämä on ensimmäinen ulkona toteutettu eläinavusteinen RBT-ohjelma, joka merkitsee proof-of-concept -toteutettavuustutkimusta.

Tavoitteet: Kokonaistavoitteena on kehittää EDB-koulutusohjelma Reactive Balance Training -harjoittelun muotona ja arvioida sen soveltuvuutta reaktiivisten tasapainoreaktioiden hankkimisen edistämiseen. Tarkat tavoitteet ovat seuraavat: 1) Kuvaile EDB:n ​​seisontalavan aiheuttamien häiriöiden mekaaniset parametrit, mukaan lukien siirtymä, nopeus ja kiihtyvyys kahdessa tilanteessa: a) Jatkuva ajo, b) Kiinteät kontrolloidut hidastuvuus-, pysähdys-, kiihtyvyys- ja pisteet. kääntyy hevosrataa pitkin. 2) Arvioi EDB-koulutuksen vaikutus vakiintuneisiin biomekaanisiin tasapainoparametreihin, eli askel- ja tarttumisreaktioihin, sekä askelpituuteen ja CoM-polun siirtymiseen 2 viikon interventio-ohjelman aikana terveiden nuorten aikuisten keskuudessa.

Menetelmät: Tämä on proof-of-concept toteutettavuustutkimus. Ensinnäkin tutkijat karakterisoivat EDB:n ​​seisovan alustan synnyttämien häiriöiden 3D-mekaaniset parametrit, mukaan lukien siirtymä, nopeus ja kiihtyvyys hevoskävelypolulla, ja kuvaavat tasapainoreaktiot näiden häiriöiden jälkeen. Toiseksi tutkijat tekevät pre-post-tutkimuksen tutkiakseen kahden viikon EDB-interventio-ohjelman vaikutuksia, joihin kuuluu neljä 20 minuutin terapeuttista hevoskärryharjoitusta, terveiden nuorten aikuisten reaktiiviseen tasapainoon. Tutkimuksen hyväksyi Loewensteinin kuntoutussairaalan Helsinki-komitea, Ra'anana, Israel (0010-24-LOE). Kaikki tutkittavat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Harjoitusohjelma: tutkijat suorittavat neljä 20 minuutin EDB-harjoitusta, jotka koostuvat kahdeksasta mahdollisesta harjoittelustasosta, joiden vaikeusaste kasvaa asteittain tasapaino- ja motorisen oppimisen periaatteiden perusteella. Tämä tasapainoharjoittelu perustuu vaunun vetämiseen ulkopinnalla eri rinteineen, mikä antaa harjoittelijalle monisuuntaisia ​​3D-tasapainohäiriöitä, jotka riippuvat harjoitusalueen topografiasta, hevosen kävelynopeudesta ja sen kyvystä pysähtyä. , kiihdyttää ja kääntyy. Siksi tämä on 3D-tasapainohäiriöharjoittelu, joka sisältää erilaisia ​​yhdistelmiä mediolateraalisista, anterior-posteriorisista sekä pysty- ja pyörimishäiriöistä ulkona dynaamisessa ympäristössä.

Osallistujat seisovat merkittyjen vaihdettavien jalanjälkien päällä mukavissa tai leveämmässä seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä tai leveämmällä vaunun dynaamisella alustalla. Heitä opastetaan säilyttämään tasapainonsa ja minimoimaan astumis- ja tarttumisreaktiot samalla, kun he ovat alttiina erilaisille tasapainohäiriöille, jotka saadaan seisomaan hevosen vetämissä terapeuttisissa hevoskärryissä. Hevonen vetää vaunua kävelemällä nurmikkoon merkityllä kahdeksalla, joka koostuu jatkuvista ratsastusosista ja kiinteistä hidastus-, pysähdys-, kiihdytys- ja käännöksistä hevosen polun ja häiriöiden toistettavuuden varmistamiseksi. Ennen ensimmäistä harjoitusta ja välittömästi viimeisen neljännen harjoituksen jälkeen suoritetaan esi- ja jälkitesti.

Arvioinnit: tutkijat mittaavat ja kuvaavat, esi- ja jälkitesteissä sekä kaikkien 8 harjoitustason aikana EDB:n ​​seisontalavan luomat mekaaniset parametrit ja seuraavat osallistujien tasapainoreaktiot kahdessa tilanteessa: 1) jatkuva ratsastus (ts. spontaanit häiriöt hevosradalla); ja 2) kiinteät hidastus-, pysähdys-, kiihtyvyys- ja käännökset (eli hallitut häiriöt).

tutkijat hyödyntävät kahta GoPro-kameraa ja useita inertiamittausyksiköitä. Mekaaniset parametrit sisältävät EDB:n ​​seisomatason 3D-siirtymän, nopeuden ja kiihtyvyyden hevoskävelypolun varrella. Asianmukainen tasapainovaste kuhunkin häiriöön mitataan havainnollisesti ja kvantitatiivisesti portaiden lukumäärällä ja tarttumisvasteilla sekä askelpolun kokonaispituudella ja kaiteeseen tarttumisajalla, vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet nuoret osallistujat
  • 18-45 vuotiaat aikuiset
  • Pituudeltaan 150-190 cm, paino alle 100 kg
  • Ei neurologisia tai vestibulaarisia tai ortopedisia liikkuvuutta heikentäviä tiloja, eikä nykyistä tuki- ja liikuntaelinvauriota.

Poissulkemiskriteerit:

  • sokeus tai vakava vestibulaarihäiriö (Menieren tauti, huimaus)
  • kyvyttömyys liikkua itsenäisesti
  • oireinen vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
  • akuutit ortopediset sairaudet, jotka vaativat täydellisen lonkan tai polven proteesin
  • vaikea nivelreuma; ja/tai (g) syöpä (metastaattinen tai aktiivisessa hoidossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkona hevosavusteinen häiriöharjoittelu
Häiriöharjoittelu ulkona Equine Dynamic Balancen aikana
Tämä on tasapainoharjoittelu, jossa hevonen vetää ulkopinnalla erityistä vaunua, eli dynaamista seisontalavaa, mikä tarjoaa harjoittelijalle monisuuntaisia ​​3D-tasapainohäiriöitä, jotka riippuvat harjoitusalueen topografiasta (eri rinteet ja pinnat). tyypit), hevosen kävelynopeus ja sen kyky pysähtyä, kiihdyttää ja kääntyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivinen askelvaste
Aikaikkuna: muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).
askelpolun kokonaispituus on kunkin jalan häiriön aikana kuljetun kokonaismatkan summa, kunnes palautusaskelointivaste on valmis. Se mitataan senttimetreinä.
muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).
Reaktiivinen askelvaste harjoituksen aikana
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
askelpolun kokonaispituus on kunkin jalan häiriön aikana kuljetetun kokonaismatkan summa, kunnes palautusaskelointivaste on valmis. Se mitataan senttimetreinä.
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Kolmiulotteinen häiriösiirtymä
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Dynaamisen alustan kolmiulotteinen siirtymä kolmella akselilla tasapainohäiriössä. Se mitataan senttimetreinä.
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Kolmiulotteisen häiriön nopeus
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Dynaamisen alustan kolmiulotteinen nopeus kolmella akselilla tasapainohäiriössä. Se mitataan metreinä sekunnissa (metri/sekunti).
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Kolmiulotteinen häiriökiihtyvyys
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
Dynaamisen alustan kolmiulotteinen kiihtyvyys kolmella akselilla tasapainohäiriössä. Se mitataan metri/sekunti2.
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reaktiivinen tarttuva vaste
Aikaikkuna: muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).
: kokonaisaika, jonka osallistuja pitää turvakaiteessa tasapainon palauttamiseksi tarttumalla vastaukseen. Se mitataan prosentteina, tarttumisajan murto-osalla kokonaiskierrosajasta.
muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).
reaktiivinen tartuntareaktio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
kokonaisaika, jonka osallistuja pitää kiinni turvakaideesta palauttaakseen tasapainon tarttumalla vastaukseen. Se mitataan prosentteina, tarttumisajan murto-osalla kokonaiskierrosajasta.
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
kokonaispalautumisaika harjoituksen aikana
Aikaikkuna: harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
aika häiriön alkamisesta tasapainon palautumisen päättymiseen mitataan millisekunteina.
harjoituksen aikana keskimäärin 20 minuuttia.
kokonaispalautusaika
Aikaikkuna: : muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).
aika häiriön alkamisesta tasapainon palautumisen päättymiseen mitataan millisekunteina.
: muutos perusarvioinnista (esitesti) harjoitusohjelman loppuun 2 viikon kuluttua (testin jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys ja subjektiiviset vaikutukset tasapainoon jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: jälkikokeessa, 2 viikon koulutusohjelman lopussa.
5 pisteen Likert-asteikkokysely (5=täysin samaa mieltä): kuka paljon liikunta muuttaa tasapainoa koti- ja ulkoilussa, liikuntaturvallisuus, haastava ja monipuolinen, kykyjensä mukaan räätälöity, nautinto ja onko hän kiinnostunut jatkamaan koulutusohjelma.
jälkikokeessa, 2 viikon koulutusohjelman lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOE-0010-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa