Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid van een therapeutische paardenkoets in de open lucht als op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining

24 november 2024 bijgewerkt door: Amir Haim, Loewenstein Hospital

Onderzoek naar de haalbaarheid van een therapeutische paardenkoets in de open lucht als op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining.

De voorgestelde studie is een prospectief experimenteel pre-post-onderzoek met één arm, gericht op het beoordelen van de effectiviteit en haalbaarheid van een therapeutische paardenkoets voor buitengebruik, d.w.z. de Equine Dynamic Balance (EDB), als een vorm van reactieve evenwichtstraining. Eerst zullen de onderzoekers de mechanische parameters beschrijven van verstoringen die worden gegenereerd door het staande platform van de EDB, inclusief verplaatsing, snelheid en versnelling. Ten tweede zullen de onderzoekers het effect van EDB-training per saldo beoordelen. Zelfstandige gezonde jongvolwassenen die geen last hebben van evenwichtsstoornissen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden getest voor en na de EDB-training, die wordt gegeven door op een dynamische therapeutische paardenkoets te staan, getrokken door een paard, om te onderzoeken of er verschillen zijn in evenwichtscontrole en evenwichtsreacties als resultaat van een 2 weken durend EDB-interventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Vallen en daarmee samenhangende verwondingen zijn ernstige en kostbare gezondheidsproblemen, die resulteren in een afname van de levenskwaliteit, een vermindering van de mobiliteit en onafhankelijkheid en een toename van de morbiditeit en mortaliteit. De meeste valpartijen zijn het gevolg van gebeurtenissen die hun oorsprong vinden in de externe omgeving, waarbij het evenwicht onverwacht verloren gaat als gevolg van een directe verstoring van de steunbasis (BoS) (bijvoorbeeld uitglijden, struikelen tijdens het ontwaken) of vanwege een snelle verandering in het zwaartepunt (CoM). ) over de BoS (bijvoorbeeld bochten, geduwd worden). Deze situaties worden extern veroorzaakte evenwichtsverstoringen genoemd. Reactief stappen en iets stabiels vastgrijpen zijn effectieve strategieën om de BoS te vergroten, omdat ze de CoM-beweging snel vertragen, het evenwicht herstellen en vallen voorkomen.

Reactief evenwicht is een cruciale basis voor onafhankelijk dagelijks functioneren; het is dus een belangrijke trainingscomponent in valpreventieprogramma's. Reactive Balance Training (RBT) stelt deelnemers bloot aan herhaalde onaangekondigde, van buitenaf veroorzaakte evenwichtsverstoringen in een veilige en gecontroleerde omgeving, met als doel specifiek de vaardigheden voor evenwichtsherstel te activeren, te trainen en te verbeteren. Eerder werd aangetoond dat aanpassing aan blootstelling aan herhaalde verstoringen snel kan plaatsvinden, zelfs tijdens een enkele trainingssessie, wat suggereert dat het verwerven van vaardigheden op het gebied van reactieve evenwichtsreacties in korte tijd werd opgebouwd.

RBT maakt gebruik van verschillende stationaire mechatronische systemen die gewoonlijk mediolaterale of anteroposterieure externe verstoringen veroorzaken tijdens het staan ​​en lopen op de loopband. Tot op heden ontberen RBT's een verticale component van evenwichtsstoornissen, en bovendien kan een enkel type verstoringsrichting resulteren in de beperkte generalisatie in de praktijk.

De onderzoekers werden geïnspireerd door de groeiende hoeveelheid onderzoek waarbij mensen, zoals paarden, worden ingezet met dierondersteunde therapieën om mensen te helpen herstellen van fysieke en mentale gezondheidsproblemen. Recente beoordelingen van deze nieuwe therapeutische interventie geven aan dat deelname aan dierondersteunde therapie veel voordelen heeft op het gebied van motorische en fysieke vaardigheden en ook voor de mentale en gedragsmatige gezondheid bij oudere, jonge en gehospitaliseerde patiënten. Het is aangetoond dat interventieprogramma's voor therapeutisch paardrijden (hippotherapie) het evenwicht, het looppatroon en de grove motoriek verbeteren bij mensen met een beroerte, multiple sclerose, kinderen met hersenverlamming, maar ook bij oudere volwassenen. Traditioneel therapeutisch paardrijden vindt echter voornamelijk plaats in een zittende positie, wat mogelijk niet direct gericht is op evenwichtstraining voor situaties waarin evenwichtsverlies optreedt in het dagelijks leven (dat wil zeggen lopen en staan). Daarom vertegenwoordigt de introductie van een dynamisch paardenondersteund balanstrainingsprogramma in staande positie een innovatieve aanpak met toegevoegde waarde.

Om de overdracht van evenwichtsvaardigheden van laboratoriumomgevingen naar scenario's uit de echte wereld te verbeteren, stellen de onderzoekers een nieuw RBT-programma voor, The Equine Dynamic Balance (EDB). Dit programma introduceert driedimensionale verstoringen in verschillende gecombineerde richtingen, gericht op de verandering in BoS-strategieën door middel van stappen en grijpen, evenals vaste BoS-strategieën waarbij de voeten stationair blijven. De EDB is een therapeutische paardenkoets voor buiten, ontwikkeld door "UDI Challenging Riding". Dit innovatieve apparaat dient als platform voor paardenondersteunde therapie voor dynamische evenwichtstraining tijdens het staan.

De onderzoekers veronderstellen dat de Equine Dynamic Balance-training de principes van RBT effectief zou kunnen integreren met de gezondheidsvoordelen van door paarden ondersteunde therapie, waardoor een nieuwe effectieve vorm van RBT zou ontstaan ​​die multidirectionele driedimensionale (3D) verstoringen oplevert in een dynamische buitenomgeving. Deze unieke setting maakt het ook mogelijk om proprioceptie, vestibulaire en visuele stimuli op te wekken, op een vergelijkbare manier die optreedt tijdens alledaagse evenwichtsstoornissen. Voor zover de onderzoekers weten is dit het eerste door dieren ondersteunde RBT-programma in de open lucht, dat een proof-of-concept haalbaarheidsstudie markeert.

Doelstellingen: Het overkoepelende doel is om een ​​EDB-trainingsprogramma te ontwikkelen als een vorm van reactieve evenwichtstraining en de haalbaarheid ervan te evalueren bij het bevorderen van het verwerven van reactieve evenwichtsreacties. De specifieke doelstellingen zijn als volgt: 1) Beschrijf de mechanische parameters van verstoringen gegenereerd door het staande platform van de EDB, inclusief verplaatsing, snelheid en versnelling, onder twee omstandigheden: a) Continu rijden, b) Vaste gecontroleerde plekken van vertraging, stop, versnelling en draait langs de paardenbaan. 2) Beoordeel het effect van EDB-training op gevestigde biomechanische evenwichtsparameters, d.w.z. stap- en grijpreacties, evenals staplengte en verplaatsing van het CoM-pad, gedurende een interventieprogramma van twee weken bij gezonde jonge volwassenen.

Methoden: Dit is een proof-of-concept haalbaarheidsstudie. Ten eerste zullen de onderzoekers de 3D mechanische parameters karakteriseren van verstoringen gegenereerd door het staande platform van de EDB, inclusief verplaatsing, snelheid en versnelling langs het paardenpad, en zullen ze de evenwichtsreacties beschrijven die volgen op deze verstoringen. Ten tweede zullen de onderzoekers een pre-post studie uitvoeren om de effecten van een twee weken durend EDB-interventieprogramma, inclusief vier sessies van 20 minuten therapeutische paardenkoetsoefeningen, op het reactieve evenwicht bij gezonde jonge volwassenen te onderzoeken. De studie werd goedgekeurd door de Helsinki-commissie van het Loewenstein Rehabilitation Hospital, Ra'anana, Israël (0010-24-LOE). Alle proefpersonen ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsverklaring.

Trainingsprogramma: de onderzoekers zullen vier EDB-trainingssessies van 20 minuten uitvoeren, bestaande uit 8 potentiële trainingsniveaus, die geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen op basis van evenwichts- en motorische leerprincipes. Deze evenwichtstraining is gebaseerd op het trekken van de koets op het buitenoppervlak, met zijn verschillende hellingen, waardoor de cursist multidirectionele 3D-balansverstoringen krijgt die afhankelijk zijn van de topografie van het oefengebied, de loopsnelheid van het paard en zijn vermogen om te stoppen. , versnellen en draaien. Daarom is dit een 3D-training voor evenwichtsverstoring die verschillende combinaties van mediolaterale, anterieur-posterieure en verticale en roterende verstoringen in een dynamische buitenomgeving omvat.

Deelnemers staan ​​op gemarkeerde, verwisselbare voetafdrukken, in comfortabele of bredere staande posities, met de voeten respectievelijk op schouderbreedte of breder, op een dynamisch platform van de koets. Ze zullen worden geïnstrueerd om hun evenwicht te bewaren en hun stap- en grijpreacties te minimaliseren terwijl ze worden blootgesteld aan een verscheidenheid aan evenwichtsverstoringen, veroorzaakt door het staan ​​op een therapeutische paardenkoets die wordt getrokken door een paard. Het paard zal de koets trekken door in een achtvorm te lopen, gemarkeerd op het gras, bestaande uit doorlopende rijdelen en vaste delen van vertraging, stop, versnelling en bochten voor de herhaalbaarheid van het paardenpad en verstoringen. Vóór de eerste trainingssessie en onmiddellijk na het einde van de laatste vierde sessie worden pre- en posttestbeoordelingen uitgevoerd.

Beoordelingen: de onderzoekers meten en beschrijven, vóór en na de tests en ook tijdens alle 8 trainingsniveaus, de mechanische parameters die worden gegenereerd door het staplatform van de EDB, en de volgende evenwichtsreacties van de deelnemers onder twee omstandigheden: 1) continu rijden (d.w.z. , spontane verstoringen langs de paardenpiste); en 2) vaste plekken voor vertraging, stop, versnelling en bochten (d.w.z. gecontroleerde verstoringen).

de onderzoekers zullen twee GoPro-camera's en verschillende traagheidsmeeteenheden gebruiken. De mechanische parameters omvatten 3D-verplaatsing, snelheid en versnelling van het staande platform van de EDB langs het paardenpad. De juiste evenwichtsreactie op elke verstoring zal observationeel en kwantitatief worden gemeten aan de hand van respectievelijk het aantal stappen en de grijpreacties, en aan de hand van de totale stappadlengte en de tijd van het vastgrijpen van de leuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge deelnemers
  • Volwassenen van 18-45 jaar
  • Met een lengte tussen 150 en 190 cm, met een massa van minder dan 100 kg
  • Geen neurologische, vestibulaire of orthopedische mobiliteitsbeperkende aandoeningen, en geen huidig ​​letsel aan het bewegingsapparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • blindheid of ernstige vestibulaire stoornissen (ziekte van Menière, duizeligheid)
  • een onvermogen om zelfstandig te lopen
  • symptomatische ernstige hart- en vaatziekten
  • neurologische aandoeningen zoals beroerte, Parkinson of multiple sclerose
  • orthopedische acute aandoeningen waarbij een totale heup- of knievervanging nodig is
  • ernstige reumatoïde artritis; en/of (g) kanker (gemetastaseerd of onder actieve behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Outdoor paardenondersteunde verstoringstraining
Buitenverstoringstraining tijdens Equine Dynamic Balance
Dit is een balanstraining waarbij een speciale koets, d.w.z. een dynamisch staplatform, door een paard op het buitenoppervlak wordt getrokken, waardoor de cursist multidirectionele 3D-balansverstoringen krijgt die afhankelijk zijn van de topografie van het trainingsgebied (verschillende hellingen en ondergronden). soorten), de loopsnelheid van het paard en zijn vermogen om te stoppen, te versnellen en te draaien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactieve stapreactie
Tijdsspanne: verandering van nulmeting (pre-test) naar einde van het trainingsprogramma na 2 weken (post-test).
de totale stappadlengte is de som van de totale afstand die elke voet aflegde tijdens verstoring tot het voltooien van de herstelstapreactie. Het wordt gemeten in centimeters.
verandering van nulmeting (pre-test) naar einde van het trainingsprogramma na 2 weken (post-test).
Reactieve stapreactie tijdens een trainingssessie
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
de totale stappadlengte is de som van de totale afstand die elke voet aflegde tijdens een verstoring tot het voltooien van de herstelstapreactie. Het wordt gemeten in centimeters.
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale verstoringsverplaatsing
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale verplaatsing, in drie assen, van het dynamische platform in een evenwichtsverstoring. Het wordt gemeten in centimeters.
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale verstoringssnelheid
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale snelheid, in drie assen, van het dynamische platform in een evenwichtsverstoring. Het wordt gemeten in meter per seconde (meter/seconde).
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale verstoringsversnelling
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
De driedimensionale versnelling, in drie assen, van het dynamische platform in een evenwichtsverstoring. Het wordt gemeten in meter/seconde2.
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactieve grijpreactie
Tijdsspanne: verandering van nulmeting (pre-test) naar einde van het trainingsprogramma na 2 weken (post-test).
: de totale tijd dat een deelnemer de veiligheidsleuning vasthoudt om het evenwicht te herstellen door de reactie vast te pakken. Het wordt gemeten in procenten, het deel van de grijptijd van de totale rondetijd.
verandering van nulmeting (pre-test) naar einde van het trainingsprogramma na 2 weken (post-test).
reactieve grijpreactie tijdens een trainingssessie
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
de totale tijd dat een deelnemer de veiligheidsleuning vasthoudt om het evenwicht te herstellen door de reactie vast te pakken. Het wordt gemeten in procenten, het deel van de grijptijd van de totale rondetijd.
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
totale hersteltijd tijdens een trainingssessie
Tijdsspanne: tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
de tijd vanaf het begin van de verstoring tot het einde van het evenwichtsherstel wordt gemeten in milliseconden.
tijdens een training gemiddeld 20 minuten.
totale hersteltijd
Tijdsspanne: : verandering van nulmeting (pre-test) naar einde trainingsprogramma na 2 weken (post-test).
de tijd vanaf het begin van de verstoring tot het einde van het evenwichtsherstel wordt gemeten in milliseconden.
: verandering van nulmeting (pre-test) naar einde trainingsprogramma na 2 weken (post-test).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid en subjectieve effecten op het evenwicht in het dagelijks leven
Tijdsspanne: bij de post-test, aan het einde van het trainingsprogramma van twee weken.
een 5-punts Likert-schaalvragenlijst (5=helemaal mee eens): in hoeverre verandert de oefening hun balans in huishoudelijke en buitenactiviteiten, oefenen ze veilig, uitdagend en divers, aangepast aan hun mogelijkheden, plezier en of ze geïnteresseerd zijn om door te gaan het trainingsprogramma.
bij de post-test, aan het einde van het trainingsprogramma van twee weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOE-0010-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren