- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708494
Videopäätösapuvälineiden luominen heikkokuntoisille iäkkäille potilaille hoidon ennakkosuunnittelun edistämiseksi
Videopäätösapuvälineiden luominen heikkokuntoisille iäkkäille potilaille hoidon ennakkosuunnittelun edistämiseksi: Ymmärrettävyys, käytettävyys, toteutettavuus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida videopäätösten apuväline iäkkäiden heikkokuntoisten potilaiden hoidon ennakkosuunnitteluun. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Videopäätös auttaa ymmärrettävyyttä, käytettävyyttä, toteutettavuutta? Video sisältää esittelyn vanhusten heikkoudesta (3 minuuttia) ja hoidon ennakkosuunnittelusta (5 minuuttia). Ennakkohoidon suunnittelu sisältää kolme sairaanhoidon tasoa: elämää pidentävä hoito, rajoitettu hoito ja mukavuushoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vaihe 1 - Potilaat
- 65-vuotias tai vanhempi.
- Etkö ole täyttänyt ennakkoohjeasiakirjaa (AD).
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Sinulla on riittävä näkö ja kuulo, jotta voit katsoa mandariini- tai taiwaninkielistä videota tabletilla.
- Selityksen jälkeen halukas osallistumaan tutkimukseen.
Vaihe 1 – Perheenjäsenet
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Etkö ole täyttänyt ennakkoohjeasiakirjaa (AD).
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Sinulla on riittävä näkö ja kuulo, jotta voit katsoa mandariini- tai taiwaninkielistä videota tabletilla.
- Selityksen jälkeen halukas osallistumaan tutkimukseen.
Vaihe 1 – Terveydenhuollon tarjoajat
- Etkö ole täyttänyt ennakkoohjeasiakirjaa (AD).
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Selityksen jälkeen halukas osallistumaan tutkimukseen.
Vaihe 2 - Potilaat
- 65-vuotias tai vanhempi.
- Osallistunut yhteiseen päätöksentekoon (SDM) päätöksenteon apuvälineillä.
- Sinulla on kokemusta ennakkohoidon suunnittelun (ACP) konsultoinnista tai olet täyttänyt siihen liittyvät kirjalliset ennakkoohjeasiakirjat.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Sinulla on riittävä näkö ja kuulo, jotta voit katsoa mandariini- tai taiwaninkielistä videota tabletilla.
- Selityksen jälkeen halukas osallistumaan tutkimukseen.
Vaihe 2 – Terveydenhuollon tarjoajat
- Sinulla on ammattitaitoa ja käytännön kokemusta ennakkohoidon suunnittelusta (ACP).
- Sinulla on kokemusta heikkojen vanhusten hoidosta.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Selityksen jälkeen halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kognitiivinen häiriö, ei pysty kommunikoimaan selkeästi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ymmärrettävyyttä
Aikaikkuna: 10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Ymmärrettävyyttä mitattiin tietokyselyllä ja audiovisuaalisten materiaalien potilaskoulutusmateriaalien arviointityökalulla (PEMAT-A/V). Tietokysely koostuu 7 kysymyksestä, joista jokaisessa on 10 oikeaa vastausvaihtoehtoa, pisteytyksenä 10 pistettä oikeasta valinnasta. yhteensä 100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tiedon tarkkuutta ja parempaa ymmärtämistä. PEMAT-A/V arvioi ymmärtämisen 13 kohteen ja toteutettavuuden 4 kohteen kautta. Vastaukset pisteytetään samaa mieltä = 1 piste, eri mieltä = 0 pistettä ja ei sovelleta (N/A) jätetään pois kokonaispistemäärästä. Lopullinen pistemäärä lasketaan kokonaispisteinä / mahdollisten pisteiden kokonaismäärä x 100. Korkeammat pisteet osoittavat, että materiaali on helpompi ymmärtää tai enemmän toteutettavissa. Mittauksen ajoitus: iäkkäät potilaat ja heidän perheenjäsenensä täyttävät tietokyselyn ennen videon katselua. He myös suorittavat PEMAT A/V:n tunnin sisällä materiaalien katselun jälkeen. |
10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia.
|
|
käytettävyyttä
Aikaikkuna: 10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia
|
Käytettävyyttä arvioitiin palautekyselyllä. Palautekyselyssä on 6 kohtaa. Lopullista avointa kysymystä lukuun ottamatta loput kohdat pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Mittauksen ajoitus: Iäkkäät potilaat ja heidän perheenjäsenensä täyttävät palautekyselyn tunnin sisällä materiaalien katsomisesta. |
10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia
|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia
|
Toteutettavuus arvioitiin PEMAT-A/V:n avulla. PEMAT-A/V arvioi ymmärtämisen 13 kohteen ja toteutettavuuden 4 kohteen kautta. Vastaukset pisteytetään samaa mieltä = 1 piste, eri mieltä = 0 pistettä ja ei sovelleta (N/A) jätetään pois kokonaispistemäärästä. Lopullinen pistemäärä lasketaan kokonaispisteinä / mahdollisten pisteiden kokonaismäärä x 100. Korkeammat pisteet osoittavat, että materiaali on helpompi ymmärtää tai enemmän toteutettavissa. Mittauksen ajoitus: iäkkäät potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset (joilla on kokemusta hoidon ennakkosuunnittelusta) suorittavat PEMAT A/V:n tunnin sisällä materiaalien katselun jälkeen. |
10 minuutin videon katsominen ja kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202403006RIFC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .