- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708494
Establecimiento de ayudas en vídeo para la toma de decisiones para pacientes geriátricos con fragilidad para promover la planificación anticipada de la atención
Establecimiento de ayudas en vídeo para la toma de decisiones para pacientes geriátricos con fragilidad para promover la planificación anticipada de la atención: comprensibilidad, usabilidad, viabilidad
El objetivo de este estudio observacional tuvo como objetivo desarrollar y evaluar un video de ayuda para la toma de decisiones para la planificación anticipada de la atención en pacientes geriátricos con fragilidad. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El vídeo ayuda a la toma de decisiones en términos de comprensibilidad, usabilidad y viabilidad? El vídeo incluye una introducción a la fragilidad geriátrica (3 minutos) y la planificación anticipada de los cuidados (5 minutos). La planificación anticipada de la atención incluye tres niveles de atención médica: atención para prolongar la vida, atención limitada y atención reconfortante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1 - Pacientes
- 65 años o más.
- No haber completado un documento de directiva anticipada (AD).
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Tener visión y oído adecuados para ver un vídeo en mandarín o taiwanés en una tableta.
- Dispuesto a participar en el estudio después de explicación.
Fase 1 - Miembros de la familia
- Mayores de 18 años.
- No haber completado un documento de directiva anticipada (AD).
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Tener visión y oído adecuados para ver un vídeo en mandarín o taiwanés en una tableta.
- Dispuesto a participar en el estudio después de explicación.
Fase 1: Proveedores de atención médica
- No haber completado un documento de directiva anticipada (AD).
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Dispuesto a participar en el estudio después de explicación.
Fase 2 - Pacientes
- 65 años o más.
- Haber participado en la toma de decisiones compartida (SDM) utilizando herramientas de ayuda a la decisión.
- Tener experiencia en consultas de planificación anticipada de la atención (ACP) o haber completado documentos escritos de directivas anticipadas relacionados.
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Tener visión y oído adecuados para ver un vídeo en mandarín o taiwanés en una tableta.
- Dispuesto a participar en el estudio después de explicación.
Fase 2: Proveedores de atención médica
- Tener conocimientos profesionales y experiencia práctica en planificación anticipada de cuidados (ACP).
- Tener experiencia en el cuidado de poblaciones de ancianos frágiles.
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Dispuesto a participar en el estudio después de explicación.
Criterios de exclusión:
1.Deterioro cognitivo, incapaz de comunicarse con claridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comprensibilidad
Periodo de tiempo: Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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La comprensibilidad se midió mediante un cuestionario de conocimientos y la herramienta de evaluación de materiales educativos para pacientes para materiales audiovisuales (PEMAT-A/V). El cuestionario de conocimientos consta de 7 preguntas, cada una con 10 opciones de respuesta correcta, puntuadas con 10 puntos por elección correcta, para un total de 100 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor precisión en el conocimiento y una mejor comprensión. El PEMAT-A/V evalúa la comprensión a través de 13 ítems y la viabilidad a través de 4 ítems. Las respuestas se califican como De acuerdo = 1 punto, En desacuerdo = 0 puntos y No aplicable (N/A) excluidas del cálculo de la puntuación total. La puntuación final se calcula como Puntos totales/Total de puntos posibles x 100. Las puntuaciones más altas indican que el material es más fácil de comprender o más factible. Momento de la medición: los pacientes mayores y sus familiares completarán el cuestionario de conocimientos antes de ver el video. También completarán el PEMAT A/V dentro de una hora después de ver los materiales. |
Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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usabilidad
Periodo de tiempo: Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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La usabilidad se evaluó a través de un cuestionario de retroalimentación. El cuestionario de retroalimentación consta de 6 ítems. Excepto la última pregunta abierta, los ítems restantes se puntúan mediante una escala Likert de 4 puntos (0-3). Las puntuaciones más bajas indican una mayor usabilidad. Tiempo de medición: los pacientes mayores y sus familiares completarán el cuestionario de retroalimentación dentro de una hora después de ver los materiales. |
Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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factibilidad
Periodo de tiempo: Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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La viabilidad se evaluó a través del PEMAT-A/V. El PEMAT-A/V evalúa la comprensión a través de 13 ítems y la viabilidad a través de 4 ítems. Las respuestas se califican como De acuerdo = 1 punto, En desacuerdo = 0 puntos y No aplicable (N/A) excluidas del cálculo de la puntuación total. La puntuación final se calcula como Puntos totales/Total de puntos posibles x 100. Las puntuaciones más altas indican que el material es más fácil de comprender o más factible. Tiempo de medición: los pacientes mayores y los profesionales de la salud (que tengan experiencia en la planificación anticipada de la atención) completarán el PEMAT A/V dentro de una hora después de ver los materiales. |
Ver un vídeo de 10 minutos y completar el cuestionario lleva aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 202403006RIFC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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