- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708494
Creazione di supporti decisionali video per i pazienti geriatrici con fragilità per promuovere la pianificazione anticipata delle cure
Creazione di ausili video decisionali per pazienti geriatrici con fragilità per promuovere la pianificazione anticipata delle cure: comprensibilità, usabilità, fattibilità
L'obiettivo di questo studio osservazionale mirava a sviluppare e valutare un video supporto decisionale per la pianificazione anticipata delle cure nei pazienti geriatrici con fragilità. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
La decisione video aiuta la comprensibilità, l'usabilità, la fattibilità? Il video include un'introduzione alla fragilità geriatrica (3 minuti) e una pianificazione anticipata delle cure (5 minuti). La pianificazione anticipata delle cure comprende tre livelli di assistenza medica: cure di prolungamento della vita, cure limitate e cure di comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fase 1 - Pazienti
- Di età pari o superiore a 65 anni.
- Non aver completato un documento di direttive anticipate (AD).
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Avere vista e udito adeguati per guardare un video in mandarino o taiwanese su un tablet.
- Disposto a partecipare allo studio dopo la spiegazione.
Fase 1 - Familiari
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Non aver completato un documento di direttive anticipate (AD).
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Avere vista e udito adeguati per guardare un video in mandarino o taiwanese su un tablet.
- Disposto a partecipare allo studio dopo la spiegazione.
Fase 1 – Operatori sanitari
- Non aver completato un documento di direttive anticipate (AD).
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Disposto a partecipare allo studio dopo la spiegazione.
Fase 2 - Pazienti
- Di età pari o superiore a 65 anni.
- Aver partecipato al processo decisionale condiviso (SDM) utilizzando strumenti di aiuto alla decisione.
- Avere esperienza nella consultazione della pianificazione anticipata delle cure (ACP) o aver completato i relativi documenti scritti di direttive anticipate.
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Avere vista e udito adeguati per guardare un video in mandarino o taiwanese su un tablet.
- Disposto a partecipare allo studio dopo la spiegazione.
Fase 2 – Operatori sanitari
- Avere conoscenze professionali ed esperienza pratica nella pianificazione anticipata delle cure (ACP).
- Avere esperienza nella cura delle popolazioni anziane fragili.
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Disposto a partecipare allo studio dopo la spiegazione.
Criteri di esclusione:
1. Compromissione cognitiva, incapace di comunicare chiaramente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comprensibilità
Lasso di tempo: Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti.
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La comprensibilità è stata misurata utilizzando un questionario conoscitivo e lo strumento di valutazione dei materiali educativi per i pazienti per i materiali audiovisivi (PEMAT-A/V). Il questionario conoscitivo è composto da 7 domande, ciascuna con 10 scelte di risposta corrette, valutate con 10 punti per scelta corretta, per un totale di 100 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore accuratezza nella conoscenza e una migliore comprensione. Il PEMAT-A/V valuta la comprensione attraverso 13 item e la fattibilità attraverso 4 item. Le risposte vengono valutate come D'accordo = 1 punto, In disaccordo = 0 punti e Non applicabile (N/A) escluse dal calcolo del punteggio totale. Il punteggio finale viene calcolato come punti totali/totale punti possibili x 100. I punteggi più alti indicano che il materiale è più facile da comprendere o più fattibile. Tempistiche di misurazione: i pazienti anziani ed i loro familiari completeranno il questionario conoscitivo prima della visione del video. Completeranno inoltre il PEMAT A/V entro un'ora dalla visione dei materiali. |
Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti.
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usabilità
Lasso di tempo: Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti
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L'usabilità è stata valutata attraverso un questionario di feedback. Il questionario di feedback è composto da 6 elementi. Fatta eccezione per l'ultima domanda a risposta aperta, agli item rimanenti viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 4 punti (0-3). I punteggi più bassi indicano una maggiore usabilità. Tempistiche di misurazione: i pazienti anziani e i loro familiari completeranno il questionario di feedback entro un'ora dalla visione dei materiali. |
Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti
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fattibilità
Lasso di tempo: Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti
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La fattibilità è stata valutata attraverso il PEMAT-A/V. Il PEMAT-A/V valuta la comprensione attraverso 13 item e la fattibilità attraverso 4 item. Le risposte vengono valutate come D'accordo = 1 punto, In disaccordo = 0 punti e Non applicabile (N/A) escluse dal calcolo del punteggio totale. Il punteggio finale viene calcolato come punti totali/totale punti possibili x 100. I punteggi più alti indicano che il materiale è più facile da comprendere o più fattibile. Tempi di misurazione: i pazienti anziani e gli operatori sanitari (che hanno esperienza nella pianificazione anticipata delle cure) completeranno il PEMAT A/V entro un'ora dalla visione dei materiali. |
Guardare un video di 10 minuti e completare il questionario richiede circa 5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202403006RIFC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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