- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708494
Создание видеопомощников для принятия решений для гериатрических пациентов со слабостями, чтобы способствовать заблаговременному планированию ухода
Создание видеопомощи для принятия решений для гериатрических пациентов с ослабленными заболеваниями для содействия заблаговременному планированию ухода: понятность, удобство использования, осуществимость
Цель этого обсервационного исследования заключалась в разработке и оценке видеопомощи в принятии решений для предварительного планирования ухода за гериатрическими пациентами с ослабленными способностями. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Видеорешение обеспечивает понятность, удобство использования, осуществимость? Видео включает введение в гериатрическую слабость (3 минуты) и предварительное планирование ухода (5 минут). Предварительное планирование ухода включает в себя три уровня медицинской помощи: уход, продлевающий жизнь, ограниченный уход и комфортный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Этап 1 – Пациенты
- Возраст 65 лет и старше.
- Не заполнили документ предварительной директивы (AD).
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
- Иметь достаточное зрение и слух, чтобы смотреть видео на китайском или тайваньском языке на планшете.
- Готов принять участие в исследовании после объяснения.
Этап 1. Члены семьи
- Возраст 18 лет и старше.
- Не заполнили документ предварительной директивы (AD).
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
- Иметь достаточное зрение и слух, чтобы смотреть видео на китайском или тайваньском языке на планшете.
- Готов принять участие в исследовании после объяснения.
Этап 1. Поставщики медицинских услуг
- Не заполнили документ предварительной директивы (AD).
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
- Готов принять участие в исследовании после объяснения.
Этап 2 – Пациенты
- Возраст 65 лет и старше.
- Участвовали в совместном принятии решений (SDM), используя инструменты помощи при принятии решений.
- Иметь опыт консультаций по предварительному планированию ухода (ACP) или заполнить соответствующие письменные предварительные директивные документы.
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
- Иметь достаточное зрение и слух, чтобы смотреть видео на китайском или тайваньском языке на планшете.
- Готов принять участие в исследовании после объяснения.
Этап 2. Поставщики медицинских услуг
- Иметь профессиональные знания и практический опыт в области предварительного планирования ухода (ACP).
- Иметь опыт ухода за слабыми пожилыми людьми.
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
- Готов принять участие в исследовании после объяснения.
Критерии исключения:
1. Когнитивные нарушения, неспособность четко общаться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
понятность
Временное ограничение: Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
Понятность оценивалась с помощью опросника знаний и Инструмента оценки аудиовизуальных материалов для обучающих пациентов (PEMAT-A/V). Анкета знаний состоит из 7 вопросов, каждый из которых содержит 10 правильных вариантов ответа, оцениваемых по 10 баллов за каждый правильный выбор. итого 100 баллов. Более высокие баллы указывают на большую точность знаний и лучшее понимание. PEMAT-A/V оценивает понимание по 13 пунктам и осуществимость по 4 пунктам. Ответы оцениваются следующим образом: «Согласен» = 1 балл, «Не согласен» = 0 баллов и «Не применимо» (Н/П) исключаются из подсчета общего балла. Итоговый балл рассчитывается как общее количество баллов/общее возможное количество баллов x 100. Более высокие баллы указывают на то, что материал легче понять или он более реализуем. Время измерения: пациенты пожилого возраста и члены их семей заполняют анкету знаний перед просмотром видео. Они также завершат работу над аудио/видео PEMAT в течение одного часа после просмотра материалов. |
Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
|
удобство использования
Временное ограничение: Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
Удобство использования оценивалось с помощью анкеты обратной связи. Анкета обратной связи состоит из 6 пунктов. За исключением последнего открытого вопроса, остальные пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3). Более низкие оценки указывают на более высокое удобство использования. Время измерения: пациенты старшего возраста и члены их семей заполняют анкету обратной связи в течение часа после просмотра материалов. |
Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
|
осуществимость
Временное ограничение: Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
Технико-экономическое обоснование оценивалось с помощью PEMAT-A/V. PEMAT-A/V оценивает понимание по 13 пунктам и осуществимость по 4 пунктам. Ответы оцениваются следующим образом: «Согласен» = 1 балл, «Не согласен» = 0 баллов и «Не применимо» (Н/П) исключаются из подсчета общего балла. Итоговый балл рассчитывается как общее количество баллов/общее возможное количество баллов x 100. Более высокие баллы указывают на то, что материал легче понять или он более реализуем. Время измерения: пациенты пожилого возраста и медицинские работники (имеющие опыт предварительного планирования ухода) завершат PEMAT A/V в течение одного часа после просмотра материалов. |
Просмотр 10-минутного видео и заполнение анкеты занимает примерно 5-10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202403006RIFC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .