- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708494
Einführung von Video-Entscheidungshilfen für geriatrische Patienten mit Gebrechlichkeit, um eine vorausschauende Pflegeplanung zu fördern
Etablierung von Video-Entscheidungshilfen für geriatrische Patienten mit Gebrechlichkeit zur Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung: Verständlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Machbarkeit
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, eine Video-Entscheidungshilfe für die vorausschauende Pflegeplanung bei geriatrischen Patienten mit Gebrechlichkeit zu entwickeln und zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verständlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Machbarkeit der Video-Entscheidungshilfe? Das Video enthält eine Einführung in die geriatrische Gebrechlichkeit (3 Minuten) und eine vorausschauende Pflegeplanung (5 Minuten). Die vorausschauende Pflegeplanung umfasst drei Ebenen der medizinischen Versorgung: lebensverlängernde Pflege, eingeschränkte Pflege und Komfortpflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Phase 1 – Patienten
- 65 Jahre oder älter.
- Sie haben kein Dokument zur Patientenverfügung (Advance Directive, AD) ausgefüllt.
- Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Sie müssen über ausreichende Seh- und Hörfähigkeiten verfügen, um ein Video auf Mandarin oder Taiwanesisch auf einem Tablet anzusehen.
- Bereit, nach Erklärung an der Studie teilzunehmen.
Phase 1 – Familienmitglieder
- Ab 18 Jahren.
- Sie haben kein Dokument zur Patientenverfügung (Advance Directive, AD) ausgefüllt.
- Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Sie müssen über ausreichende Seh- und Hörfähigkeiten verfügen, um ein Video auf Mandarin oder Taiwanesisch auf einem Tablet anzusehen.
- Bereit, nach Erklärung an der Studie teilzunehmen.
Phase 1 – Gesundheitsdienstleister
- Sie haben kein Dokument zur Patientenverfügung (Advance Directive, AD) ausgefüllt.
- Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Bereit, nach Erklärung an der Studie teilzunehmen.
Phase 2 – Patienten
- 65 Jahre oder älter.
- Haben an der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) mithilfe von Entscheidungshilfetools teilgenommen.
- Sie verfügen über Erfahrung in der Beratung zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) oder haben entsprechende schriftliche Patientenverfügungsdokumente ausgefüllt.
- Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Sie müssen über ausreichende Seh- und Hörfähigkeiten verfügen, um ein Video auf Mandarin oder Taiwanesisch auf einem Tablet anzusehen.
- Bereit, nach Erklärung an der Studie teilzunehmen.
Phase 2 – Gesundheitsdienstleister
- Sie verfügen über Fachwissen und praktische Erfahrung im Bereich der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP).
- Sie verfügen über Erfahrung in der Betreuung gebrechlicher älterer Menschen.
- Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Bereit, nach Erklärung an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Kognitive Beeinträchtigung, Unfähigkeit, klar zu kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständlichkeit
Zeitfenster: Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten.
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Die Verständlichkeit wurde mithilfe eines Wissensfragebogens und des Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V) gemessen. Der Wissensfragebogen besteht aus 7 Fragen mit jeweils 10 richtigen Antwortmöglichkeiten, die mit 10 Punkten pro richtiger Wahl bewertet werden, für a insgesamt 100 Punkte. Höhere Werte bedeuten eine größere Genauigkeit des Wissens und ein besseres Verständnis. Der PEMAT-A/V bewertet das Verständnis anhand von 13 Elementen und die Durchführbarkeit anhand von 4 Elementen. Die Antworten werden mit „Zustimmen“ = 1 Punkt, „Nicht einverstanden“ mit 0 Punkten und „Nicht zutreffend“ (N/A) bewertet und von der Berechnung der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen. Die Endpunktzahl errechnet sich aus der Gesamtpunktzahl/der möglichen Gesamtpunktzahl x 100. Höhere Werte bedeuten, dass das Material leichter verständlich oder umsetzbarer ist. Zeitpunkt der Messung: Ältere Patienten und ihre Familienangehörigen füllen den Wissensfragebogen aus, bevor sie sich das Video ansehen. Sie werden auch den PEMAT A/V innerhalb einer Stunde nach Sichtung der Materialien abschließen. |
Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten.
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten
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Die Benutzerfreundlichkeit wurde anhand eines Feedback-Fragebogens bewertet. Der Feedback-Fragebogen besteht aus 6 Items. Mit Ausnahme der letzten offenen Frage werden die übrigen Elemente anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet. Niedrigere Werte weisen auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hin. Zeitpunkt der Messung: Ältere Patienten und ihre Familienangehörigen füllen den Feedback-Fragebogen innerhalb einer Stunde nach Sichtung der Materialien aus. |
Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten
|
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten
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Die Machbarkeit wurde durch PEMAT-A/V bewertet. Der PEMAT-A/V bewertet das Verständnis anhand von 13 Elementen und die Durchführbarkeit anhand von 4 Elementen. Die Antworten werden mit „Zustimmen“ = 1 Punkt, „Nicht einverstanden“ mit 0 Punkten und „Nicht zutreffend“ (N/A) bewertet und von der Berechnung der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen. Die Endpunktzahl errechnet sich aus der Gesamtpunktzahl/der möglichen Gesamtpunktzahl x 100. Höhere Werte bedeuten, dass das Material leichter verständlich oder umsetzbarer ist. Zeitpunkt der Messung: Ältere Patienten und medizinisches Fachpersonal (mit Erfahrung in der Pflegeplanung im Voraus) werden den PEMAT A/V innerhalb einer Stunde nach Sichtung der Materialien ausfüllen. |
Das Ansehen eines 10-minütigen Videos und das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5-10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202403006RIFC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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