- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708494
Het opzetten van videobeslissingshulpmiddelen voor geriatrische patiënten met kwetsbaarheid om vroegtijdige zorgplanning te bevorderen
Het opzetten van videobeslissingshulpmiddelen voor geriatrische patiënten met kwetsbaarheid om vroegtijdige zorgplanning te bevorderen: begrijpelijkheid, bruikbaarheid en haalbaarheid
Het doel van deze observationele studie was het ontwikkelen en beoordelen van een videobeslissingshulpmiddel voor vroegtijdige zorgplanning bij geriatrische patiënten met kwetsbaarheid. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
De videobeslissingshulp begrijpelijkheid, bruikbaarheid, haalbaarheid? De video bevat een inleiding tot geriatrische kwetsbaarheid (3 minuten) en vroegtijdige zorgplanning (5 minuten). Vroegtijdige zorgplanning omvat drie niveaus van medische zorg: levensverlengende zorg, beperkte zorg en comfortzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase 1 - Patiënten
- 65 jaar of ouder.
- Heb geen schriftelijke wilsverklaring (AD) ingevuld.
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Zorg voor voldoende zicht en gehoor om een video in het Mandarijn of Taiwanees op een tablet te bekijken.
- Na uitleg bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Fase 1 - Familieleden
- 18 jaar of ouder.
- Heb geen schriftelijke wilsverklaring (AD) ingevuld.
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Zorg voor voldoende zicht en gehoor om een video in het Mandarijn of Taiwanees op een tablet te bekijken.
- Na uitleg bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Fase 1 – Zorgaanbieders
- Heb geen schriftelijke wilsverklaring (AD) ingevuld.
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Na uitleg bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Fase 2 - Patiënten
- 65 jaar of ouder.
- Hebben deelgenomen aan gedeelde besluitvorming (SDM) met behulp van beslissingshulpmiddelen.
- Ervaring hebben met voorafgaande zorgplanning (ACP)-consultatie of gerelateerde schriftelijke wilsverklaringsdocumenten hebben ingevuld.
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Zorg voor voldoende zicht en gehoor om een video in het Mandarijn of Taiwanees op een tablet te bekijken.
- Na uitleg bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Fase 2 – Zorgaanbieders
- Beschikken over professionele kennis en praktische ervaring met vroegtijdige zorgplanning (ACP).
- Je hebt ervaring met de zorg voor kwetsbare ouderen.
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Na uitleg bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1. Cognitieve stoornissen, niet in staat duidelijk te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begrijpelijkheid
Tijdsspanne: Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
De begrijpelijkheid werd gemeten met behulp van een kennisvragenlijst en de Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V). De kennisvragenlijst bestaat uit 7 vragen, elk met 10 juiste antwoordkeuzes, gescoord op 10 punten per juiste keuze, voor een totaal 100 punten. Hogere scores duiden op een grotere nauwkeurigheid van de kennis en een beter begrip. De PEMAT-A/V evalueert het begrip aan de hand van 13 items en de haalbaarheid aan de hand van 4 items. Antwoorden worden gescoord als Mee eens = 1 punt, Niet mee eens = 0 punten en Niet van toepassing (n.v.t.), uitgesloten van de totaalscoreberekening. De eindscore wordt berekend als Totaal aantal punten/Totaal mogelijke punten x 100. Hogere scores geven aan dat het materiaal gemakkelijker te begrijpen of haalbaarder is. Meetmoment: oudere patiënten en hun familieleden vullen de kennisvragenlijst in voordat ze de video bekijken. Ook voltooien zij de PEMAT A/V binnen een uur na het bekijken van de materialen. |
Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
|
bruikbaarheid
Tijdsspanne: Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten
|
De bruikbaarheid werd geëvalueerd via een feedbackvragenlijst. De feedbackvragenlijst bestaat uit 6 items. Met uitzondering van de laatste open vraag worden de overige items gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0-3). Lagere scores duiden op een hogere bruikbaarheid. Meetmoment: oudere patiënten en hun familieleden vullen de feedbackvragenlijst binnen een uur na het bekijken van de materialen in. |
Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten
|
|
geschiktheid
Tijdsspanne: Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten
|
De haalbaarheid werd geëvalueerd via de PEMAT-A/V. De PEMAT-A/V evalueert het begrip aan de hand van 13 items en de haalbaarheid aan de hand van 4 items. Antwoorden worden gescoord als Mee eens = 1 punt, Niet mee eens = 0 punten en Niet van toepassing (n.v.t.), uitgesloten van de totaalscoreberekening. De eindscore wordt berekend als Totaal aantal punten/Totaal mogelijke punten x 100. Hogere scores geven aan dat het materiaal gemakkelijker te begrijpen of haalbaarder is. Meetmoment: oudere patiënten en gezondheidszorgprofessionals (hebben ervaring met voorafgaande zorgplanning) voltooien de PEMAT A/V binnen een uur na het bekijken van de materialen. |
Het bekijken van een video van 10 minuten en het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202403006RIFC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .