- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708494
Etablering av videobeslutningshjelpemidler for geriatriske pasienter med skrøpelighet for å fremme planlegging av pleie på forhånd
Etablering av videobeslutningshjelpemidler for geriatriske pasienter med skrøpelighet for å fremme planlegging av pleie på forhånd: forståelighet, brukervennlighet, gjennomførbarhet
Målet med denne observasjonsstudien hadde som mål å utvikle og vurdere et videobeslutningshjelpemiddel for forhåndsplanlegging av behandling hos geriatriske pasienter med skrøpelighet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Videobeslutningen hjelper forståelighet, brukervennlighet, gjennomførbarhet? Videoen inkluderer en introduksjon til geriatrisk skrøpelighet (3 minutter) og forhåndsplanlegging av omsorg (5 minutter). Forhåndsplanlegging inkluderer tre nivåer av medisinsk behandling: livsforlengende omsorg, begrenset omsorg og komfortpleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fase 1 - Pasienter
- 65 år eller eldre.
- Har ikke fylt ut et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Ha tilstrekkelig syn og hørsel til å se en video på mandarin eller taiwansk på et nettbrett.
- Villig til å delta i studien etter forklaring.
Fase 1 - Familiemedlemmer
- 18 år eller eldre.
- Har ikke fylt ut et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Ha tilstrekkelig syn og hørsel til å se en video på mandarin eller taiwansk på et nettbrett.
- Villig til å delta i studien etter forklaring.
Fase 1 - Helsepersonell
- Har ikke fylt ut et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Villig til å delta i studien etter forklaring.
Fase 2 - Pasienter
- 65 år eller eldre.
- Har deltatt i delt beslutningstaking (SDM) ved hjelp av beslutningshjelpeverktøy.
- Har erfaring med konsultasjon i forhåndsplanlegging av omsorg (ACP) eller har fullført relaterte skriftlige forhåndsdirektivdokumenter.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Ha tilstrekkelig syn og hørsel til å se en video på mandarin eller taiwansk på et nettbrett.
- Villig til å delta i studien etter forklaring.
Fase 2 - Helsepersonell
- Ha faglig kunnskap og praktisk erfaring i forhåndsplanlegging av omsorg (ACP).
- Har erfaring med omsorg for svake eldre befolkninger.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Villig til å delta i studien etter forklaring.
Ekskluderingskriterier:
1. Kognitiv svekkelse, ute av stand til å kommunisere tydelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forståelighet
Tidsramme: Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter.
|
Forståelighet ble målt ved hjelp av et kunnskapsspørreskjema og Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V). Kunnskapsspørreskjemaet består av 7 spørsmål, hver med 10 riktige svarvalg, scoret til 10 poeng per riktig valg, for en totalt 100 poeng. Høyere score indikerer større nøyaktighet i kunnskap og bedre forståelse. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gjennom 13 elementer og gjennomførbarhet gjennom 4 elementer. Svar scores som Enig = 1 poeng, Uenig = 0 poeng og Ikke relevant (N/A) ekskludert fra totalpoengberegningen. Den endelige poengsummen beregnes som totalt antall poeng/totalt mulige poeng x 100. Høyere score indikerer at materialet er lettere å forstå eller mer gjennomførbarhet. Målingstid: Eldre pasienter og deres familiemedlemmer vil fylle ut kunnskapsspørreskjemaet før de ser videoen. De vil også fullføre PEMAT A/V innen én time etter å ha sett på materialene. |
Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter.
|
|
brukervennlighet
Tidsramme: Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter
|
Brukervennligheten ble evaluert gjennom et tilbakemeldingsskjema. Tilbakemeldingsspørreskjemaet består av 6 elementer. Bortsett fra det siste åpne spørsmålet, scores de resterende elementene ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0-3). Lavere score indikerer høyere brukervennlighet. Måletidspunkt: Eldre pasienter og deres familiemedlemmer vil fylle ut tilbakemeldingsspørreskjemaet innen en time etter å ha sett materialet. |
Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter
|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter
|
Gjennomførbarheten ble evaluert gjennom PEMAT-A/V. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gjennom 13 elementer og gjennomførbarhet gjennom 4 elementer. Svar scores som Enig = 1 poeng, Uenig = 0 poeng og Ikke relevant (N/A) ekskludert fra totalpoengberegningen. Den endelige poengsummen beregnes som totalt antall poeng/totalt mulige poeng x 100. Høyere score indikerer at materialet er lettere å forstå eller mer gjennomførbarhet. Målingstid: Eldre pasienter og helsepersonell (Har erfaring med planlegging av pleie på forhånd) vil fullføre PEMAT A/V innen én time etter at de har sett materialet. |
Å se en 10-minutters video og fylle ut spørreskjemaet tar omtrent 5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202403006RIFC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .