- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708494
Estabelecendo auxílios de decisão em vídeo para pacientes geriátricos com fragilidade para promover planejamento antecipado de cuidados
Estabelecendo auxílios de decisão em vídeo para pacientes geriátricos com fragilidade para promover planejamento antecipado de cuidados: compreensibilidade, usabilidade, viabilidade
O objetivo deste estudo observacional teve como objetivo desenvolver e avaliar um vídeo de auxílio à decisão para planejamento antecipado de cuidados em pacientes geriátricos com fragilidade. A principal questão que pretende responder é:
O vídeo auxilia na compreensão, usabilidade, viabilidade? O vídeo inclui uma introdução à fragilidade geriátrica (3 minutos) e planejamento antecipado de cuidados (5 minutos). O planejamento antecipado de cuidados inclui três níveis de cuidados médicos: cuidados para prolongar a vida, cuidados limitados e cuidados de conforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Fase 1 - Pacientes
- Com 65 anos ou mais.
- Não ter preenchido um documento de diretriz antecipada (AD).
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Ter visão e audição adequadas para assistir a um vídeo em mandarim ou taiwanês em um tablet.
- Disposto a participar do estudo após explicação.
Fase 1 – Membros da Família
- Com 18 anos ou mais.
- Não ter preenchido um documento de diretriz antecipada (AD).
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Ter visão e audição adequadas para assistir a um vídeo em mandarim ou taiwanês em um tablet.
- Disposto a participar do estudo após explicação.
Fase 1 - Prestadores de cuidados de saúde
- Não ter preenchido um documento de diretriz antecipada (AD).
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Disposto a participar do estudo após explicação.
Fase 2 – Pacientes
- Com 65 anos ou mais.
- Ter participado na tomada de decisão partilhada (SDM) utilizando ferramentas de apoio à decisão.
- Ter experiência em consulta de planejamento antecipado de cuidados (ACP) ou ter preenchido documentos de diretivas antecipadas por escrito relacionados.
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Ter visão e audição adequadas para assistir a um vídeo em mandarim ou taiwanês em um tablet.
- Disposto a participar do estudo após explicação.
Fase 2 - Profissionais de saúde
- Ter conhecimento profissional e experiência prática em planejamento antecipado de cuidados (ACP).
- Ter experiência em cuidar de populações idosas frágeis.
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Disposto a participar do estudo após explicação.
Critérios de exclusão:
1. Comprometimento cognitivo, incapaz de se comunicar com clareza.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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compreensibilidade
Prazo: Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos.
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A compreensibilidade foi medida usando um questionário de conhecimento e a Ferramenta de Avaliação de Materiais de Educação do Paciente para Materiais Audiovisuais (PEMAT-A/V). O questionário de conhecimento consiste em 7 perguntas, cada uma com 10 opções de respostas corretas, pontuadas em 10 pontos por escolha correta, para um total de 100 pontos. Pontuações mais altas indicam maior precisão no conhecimento e melhor compreensão. O PEMAT-A/V avalia a compreensão por meio de 13 itens e a viabilidade por meio de 4 itens. As respostas são pontuadas como Concordo = 1 ponto, Discordo = 0 pontos e Não Aplicável (N/A) excluídas do cálculo da pontuação total. A pontuação final é calculada como Total de Pontos/Total de Pontos Possíveis x 100. Pontuações mais altas indicam que o material é mais fácil de compreender ou mais viável. Tempo de medição: pacientes idosos e seus familiares preencherão o questionário de conhecimento antes de assistir ao vídeo. Eles também completarão o PEMAT A/V dentro de uma hora após a visualização dos materiais. |
Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos.
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usabilidade
Prazo: Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos
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A usabilidade foi avaliada através de um questionário de feedback. O questionário de feedback consiste em 6 itens. Com exceção da última questão aberta, os restantes itens são pontuados numa escala Likert de 4 pontos (0-3). Pontuações mais baixas indicam maior usabilidade. Tempo de medição: pacientes idosos e seus familiares preencherão o questionário de feedback dentro de uma hora após a visualização dos materiais. |
Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos
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viabilidade
Prazo: Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos
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A viabilidade foi avaliada através do PEMAT-A/V. O PEMAT-A/V avalia a compreensão por meio de 13 itens e a viabilidade por meio de 4 itens. As respostas são pontuadas como Concordo = 1 ponto, Discordo = 0 pontos e Não Aplicável (N/A) excluídas do cálculo da pontuação total. A pontuação final é calculada como Total de Pontos/Total de Pontos Possíveis x 100. Pontuações mais altas indicam que o material é mais fácil de compreender ou mais viável. Tempo de medição: pacientes idosos e profissionais de saúde (com experiência em planejamento antecipado de cuidados) preencherão o PEMAT A/V dentro de uma hora após a visualização dos materiais. |
Assistir a um vídeo de 10 minutos e preencher o questionário leva aproximadamente 5 a 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202403006RIFC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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