- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708494
Vytváření video pomůcek pro rozhodování pro geriatrické pacienty s křehkostí na podporu pokročilého plánování péče
Zavedení videorozhodovacích pomůcek pro geriatrické pacienty s křehkostí na podporu pokročilého plánování péče: srozumitelnost, použitelnost, proveditelnost
Cílem této observační studie bylo vyvinout a posoudit videorozhodovací pomůcku pro předběžné plánování péče u geriatrických pacientů s křehkostí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Video rozhodování pomáhá srozumitelnost, použitelnost, proveditelnost? Video obsahuje úvod do geriatrické křehkosti (3 minuty) a předběžné plánování péče (5 minut). Plánování předběžné péče zahrnuje tři úrovně lékařské péče: péči prodlužující život, omezenou péči a komfortní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Fáze 1 - Pacienti
- Ve věku 65 let nebo starší.
- Nevyplnili jste dokument předběžné směrnice (AD).
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Mít dostatečný zrak a sluch, abyste mohli sledovat video v mandarínštině nebo tchajwanštině na tabletu.
- Ochota zúčastnit se studie po vysvětlení.
Fáze 1 – Rodinní příslušníci
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Nevyplnili jste dokument předběžné směrnice (AD).
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Mít dostatečný zrak a sluch, abyste mohli sledovat video v mandarínštině nebo tchajwanštině na tabletu.
- Ochota zúčastnit se studie po vysvětlení.
Fáze 1 – Poskytovatelé zdravotní péče
- Nevyplnili jste dokument předběžné směrnice (AD).
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Ochota zúčastnit se studie po vysvětlení.
Fáze 2 - Pacienti
- Ve věku 65 let nebo starší.
- Účastnili se sdíleného rozhodování (SDM) pomocí nástrojů pro podporu rozhodování.
- Mít zkušenosti s konzultacemi předběžného plánování péče (ACP) nebo mít vyplněné související písemné dokumenty s předběžnými pokyny.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Mít dostatečný zrak a sluch, abyste mohli sledovat video v mandarínštině nebo tchajwanštině na tabletu.
- Ochota zúčastnit se studie po vysvětlení.
Fáze 2 – Poskytovatelé zdravotní péče
- Mít odborné znalosti a praktické zkušenosti v oblasti předběžného plánování péče (ACP).
- Máte zkušenosti s péčí o křehké seniory.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Ochota zúčastnit se studie po vysvětlení.
Kritéria vyloučení:
1. Kognitivní poruchy, neschopnost jasně komunikovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srozumitelnost
Časové okno: Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut.
|
Srozumitelnost byla měřena pomocí znalostního dotazníku a nástroje Patient Education Materials Assessment Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V). Znalostní dotazník se skládá ze 7 otázek, každá s 10 možnostmi správných odpovědí, hodnocených 10 body za správnou volbu. celkem 100 bodů. Vyšší skóre znamená větší přesnost ve znalostech a lepší porozumění. PEMAT-A/V hodnotí porozumění prostřednictvím 13 položek a proveditelnost pomocí 4 položek. Odpovědi jsou hodnoceny jako Souhlasím = 1 bod, Nesouhlasím = 0 bodů a Nelze použít (N/A) vyloučeno z výpočtu celkového skóre. Konečné skóre se vypočítá jako celkový počet bodů/celkový počet možných bodů x 100. Vyšší skóre znamená, že materiál je snáze pochopitelný nebo proveditelnější. Načasování měření: starší pacienti a jejich rodinní příslušníci před zhlédnutím videa vyplní znalostní dotazník. Dokončí také PEMAT A/V do jedné hodiny po zhlédnutí materiálů. |
Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut.
|
|
použitelnost
Časové okno: Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut
|
Použitelnost byla hodnocena prostřednictvím dotazníku zpětné vazby. Dotazník zpětné vazby se skládá ze 6 položek. Kromě závěrečné otevřené otázky jsou zbývající položky hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály (0-3). Nižší skóre znamená vyšší použitelnost. Načasování měření: starší pacienti a jejich rodinní příslušníci vyplní dotazník zpětné vazby do jedné hodiny po zhlédnutí materiálů. |
Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut
|
|
proveditelnost
Časové okno: Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut
|
Proveditelnost byla hodnocena pomocí PEMAT-A/V. PEMAT-A/V hodnotí porozumění prostřednictvím 13 položek a proveditelnost pomocí 4 položek. Odpovědi jsou hodnoceny jako Souhlasím = 1 bod, Nesouhlasím = 0 bodů a Nelze použít (N/A) vyloučeno z výpočtu celkového skóre. Konečné skóre se vypočítá jako celkový počet bodů/celkový počet možných bodů x 100. Vyšší skóre znamená, že materiál je snáze pochopitelný nebo proveditelnější. Načasování měření: starší pacienti a zdravotničtí pracovníci (mají zkušenosti s plánováním předběžné péče) dokončí PEMAT A/V do jedné hodiny po zhlédnutí materiálů. |
Shlédnutí 10minutového videa a vyplnění dotazníku zabere přibližně 5–10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202403006RIFC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na video pomůcky pro rozhodování
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services; San Francisco...Dokončeno
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityNeznámýPoužití výzkumných důkazůKanada
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy