- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710145
Combat Attention -sovelluksen käytön vaikutus trauman jälkeisten oireiden riskiin
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Asepalvelus ja reservitehtävissä taisteluyksiköissä altistuminen traumaattisille tapahtumille, jotka vaativat henkistä sopeutumista.
Valvottujen tutkimusten tulosten valossa, jotka osoittivat vasteaikaan perustuvan mekanisoidun harjoitusprotokollan tehokkuuden vähentämään trauman jälkeisten oireiden riskiä taistelusotilailla, Israelin puolustusvoimat päättivät Iron Swords sodan alussa ottaa käyttöön Internetin -pohjainen interventiosovellus.
Sotilaita ja taistelureserviläisiä kutsuttiin käyttämään Combat Attention -sovellusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Combat Attention App -sovelluksen tehokkuutta suhteessa verrokkiryhmään sotilaita, jotka eivät käyttäneet sovellusta, vähentämään sotilaiden posttraumaattisten stressioireiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, jotka käyttivät Combat Attention -sovellusta ennen taistelun käyttöönottoa, ja ryhmää vastaavia (ikä ja sukupuoli) osallistujia, jotka eivät käyttäneet sovellusta, verrataan PTSD:n, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden suhteen käyttöönoton jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yair Bar-Haim, PhD
- Puhelinnumero: +972-3-6405465
- Sähköposti: yair1@tauex.tau.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chelsea Gober Dykan, MA
- Puhelinnumero: +972-3-6405465
- Sähköposti: chelseagober@mail.tau.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Iron Swards -sotaan osallistuneista palveluksesta ja reserviläissotilaista, jotka joko käyttivät tai eivät käyttäneet huomiosovellusta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Palveli sotilas- tai reserviläisenä Iron Swards -sodan aikana.
- Käytti Combat Attention -sovellusta tai voi toimia vastaavana kontrollina, joka ei käyttänyt sovellusta.
- Puhekielellinen heprea riittää tutkimuskyselyiden täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Puhekielellinen heprea, joka ei riitä tutkimuskyselyiden täyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huomio sovelluksen käyttäjät
Sotilaat, jotka käyttivät sovellusta ja suorittivat vähintään yhden harjoittelun
|
Combat Attention App on vasteaikaan perustuva mekanisoitu ennaltaehkäisevä interventio, joka on suunniteltu kouluttamaan taistelusotilaiden huomio uhkiin ennen altistumista taisteluun, jotta voidaan vähentää taisteluun liittyvien trauman jälkeisten oireiden riskiä.
Tämän ennaltaehkäisevän toimenpiteen tehokkuuden osoittaneiden kontrolloitujen tutkimusten tulosten valossa Israelin puolustusvoimat (IDF) päättivät Iron Swords -sodan alussa (7. lokakuuta 2023) ottaa käyttöön interventioon internet-pohjaisen sovelluksen, ja sotilaita ja taistelureserviläisiä kutsuttiin harjoittelemaan Combat Attention App -sovelluksella.
|
|
Ei käyttäjät
Sotilaat sopivat iän, sukupuolen ja erikoisuuden suhteen Attention App Users -ryhmään, jotka eivät koskaan käyttäneet sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
Mittaa PTSD-oireet DSM-5:n mukaisesti
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
|
IDF:n potilastiedot
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
Säilyttää kaikki lääketieteelliset tiedot ja yhteydenotot terveys-/mielenterveysalan ammattilaisiin palvelun aikana
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taistelukokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
Mittaa tiettyjen taistelutapahtumien esiintymistä
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
Mittaa masennuksen oireita DSM-5:n mukaisesti
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
|
Attention Bias Questionnaire (ABQ)
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
Mittaa subjektiivisia kokemuksia huomion kohdentamisesta uhkiin
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
|
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES)
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2025
|
mittaa traumaaltistukseen liittyviä dissosiatiivisia oireita
|
Tammi-kesäkuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAU-Combat-Attention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .