- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06710145
Влияние использования приложения Combat Attention на риск посттравматических симптомов
8 апреля 2025 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Военная служба и служба в запасе в боевых частях влекут за собой воздействие травмирующих событий, требующих психической адаптации.
В свете результатов контролируемых исследований, которые доказали эффективность протокола механизированного обучения, основанного на времени реагирования, в снижении риска возникновения симптомов посттравматических повреждений у задействованных в боевых действиях солдат, Силы обороны Израиля в начале войны «Железных мечей» решили внедрить Интернет. -на основе App вмешательства.
Солдатам и боевым резервистам было предложено использовать приложение Combat Attention.
Целью данного исследования является изучение эффективности приложения Combat Attention по отношению к контрольной группе солдат, которые не использовали приложение, в снижении риска симптомов посттравматического стресса у развернутых солдат.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которые использовали приложение Combat Attention до боевого развертывания, и группа участников соответствующего возраста и пола, которые не использовали приложение, будут сравниваться по симптомам посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревоги после развертывания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yair Bar-Haim, PhD
- Номер телефона: +972-3-6405465
- Электронная почта: yair1@tauex.tau.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chelsea Gober Dykan, MA
- Номер телефона: +972-3-6405465
- Электронная почта: chelseagober@mail.tau.ac.il
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из рядовых и резервистов, которые участвовали в войне «Железные мечи» и либо использовали, либо не использовали приложение «Внимание».
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Служил рядовым или резервистом во время Войны Железных Мечов.
- Использовал приложение Combat Attention или может служить в качестве соответствующего контроля, который не использовал приложение.
- Разговорный иврит, достаточный для заполнения исследовательских анкет.
Критерии исключения:
- До 18 лет.
- Разговорный иврит, которого недостаточно для заполнения исследовательских анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внимание пользователей приложения
Солдаты, которые использовали приложение и прошли хотя бы одну тренировку.
|
Приложение Combat Attention — это механизированное профилактическое вмешательство, основанное на времени реагирования, предназначенное для тренировки внимания боевых солдат к угрозам до боевого воздействия, чтобы снизить риск возникновения симптомов посттравматических повреждений, связанных с боевыми действиями.
В свете результатов контролируемых исследований, доказавших эффективность этого превентивного вмешательства, Армия обороны Израиля (ЦАХАЛ) в начале Войны железных мечей (7 октября 2023 г.) решила внедрить интернет-приложение о вмешательстве. солдатам и боевым резервистам было предложено пройти обучение с помощью приложения Combat Attention.
|
|
Не пользователи
Солдаты, сопоставленные по возрасту, полу и специальности с группой пользователей приложения «Внимание», которые никогда не использовали приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
Измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5.
|
Январь-июнь 2025 г.
|
|
Медицинские записи ЦАХАЛа
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
Хранит всю медицинскую информацию и контакты со специалистами в области здравоохранения/психического здоровья во время службы.
|
Январь-июнь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боевого опыта
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
Измеряет возникновение конкретных боевых событий.
|
Январь-июнь 2025 г.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
Измеряет симптомы депрессии в соответствии с DSM-5.
|
Январь-июнь 2025 г.
|
|
Анкета по предвзятости внимания (ABQ)
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
Измеряет субъективный опыт распределения внимания к угрозам
|
Январь-июнь 2025 г.
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
измеряет симптомы генерализованного тревожного расстройства
|
Январь-июнь 2025 г.
|
|
Шкала диссоциативного опыта (DES)
Временное ограничение: Январь-июнь 2025 г.
|
измеряет диссоциативные симптомы, связанные с воздействием травмы
|
Январь-июнь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAU-Combat-Attention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .