- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06710145
Het effect van het gebruik van de Combat Attention-app op het risico op posttraumatische symptomen
8 april 2025 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militaire dienst en reservedienst in gevechtseenheden brengen blootstelling aan traumatische gebeurtenissen met zich mee die mentale aanpassing vereisen.
In het licht van de resultaten van gecontroleerde onderzoeken die de doeltreffendheid aantoonden van een op responstijd gebaseerd gemechaniseerd trainingsprotocol bij het verminderen van het risico op posttraumasymptomen bij ingezette gevechtssoldaten, heeft het Israëlische leger aan het begin van de IJzeren Zwaardenoorlog besloten een internetnetwerk te implementeren. -gebaseerde app van de interventie.
Soldaten en gevechtsreservisten werden uitgenodigd om de Combat Attention App te gebruiken.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de Combat Attention App te onderzoeken in relatie tot een controlegroep soldaten die de App niet gebruikten bij het verminderen van het risico op posttraumatische stresssymptomen van uitgezonden soldaten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die de Combat Attention App gebruikten vóór de gevechtsinzet en een groep van vergelijkbare (leeftijd en geslacht) deelnemers die de App niet gebruikten, worden na de inzet vergeleken op PTSS-, depressie- en angstsymptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefoonnummer: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefoonnummer: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit dienstplichtige en reservistische soldaten die hebben deelgenomen aan de Iron Swards-oorlog en de aandachtsapp wel of niet hebben gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Diende als aangeworven soldaat of reservist tijdens de Iron Swards War.
- Gebruikt de Combat Attention App of kan dienen als een matchende controle die de App niet heeft gebruikt.
- Informeel Hebreeuws voldoende om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Informeel Hebreeuws dat onvoldoende is om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
App-gebruikers opgelet
Soldaten die de app hebben gebruikt en minimaal één training hebben gevolgd
|
De Combat Attention App is een op responstijd gebaseerde gemechaniseerde preventieve interventie die is ontworpen om de aandacht van gevechtssoldaten te trainen op bedreigingen voordat ze aan een gevecht worden blootgesteld, om het risico op gevechtsgerelateerde posttraumasymptomen te verminderen.
In het licht van de resultaten van gecontroleerde onderzoeken die de doeltreffendheid van deze preventieve interventie bewezen, heeft de Israëlische strijdkrachten (IDF) aan het begin van de IJzeren Zwaardenoorlog (7 oktober 2023) besloten om een op internet gebaseerde app van de interventie te implementeren, en soldaten en gevechtsreservisten werden uitgenodigd om te trainen met de Combat Attention App.
|
|
Niet-gebruikers
Soldaten kwamen qua leeftijd, geslacht en specialiteit overeen met de groep Attention App-gebruikers die de app nooit hebben gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
Meet PTSS-symptomen volgens DSM-5
|
Januari-juni 2025
|
|
Medische dossiers van de IDF
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
Bevat alle medische informatie en contact met professionals in de gezondheidszorg/geestelijke gezondheidszorg tijdens iemands dienst
|
Januari-juni 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van gevechtservaringen
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
Meet het optreden van specifieke gevechtsgebeurtenissen
|
Januari-juni 2025
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
Meet depressiesymptomen volgens DSM-5
|
Januari-juni 2025
|
|
Attention Bias-vragenlijst (ABQ)
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
Meet subjectieve ervaringen met aandachtstoewijzing aan bedreigingen
|
Januari-juni 2025
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
meet symptomen van gegeneraliseerde angststoornis
|
Januari-juni 2025
|
|
Schaal voor dissociatieve ervaringen (DES)
Tijdsspanne: Januari-juni 2025
|
meet dissociatieve symptomen geassocieerd met blootstelling aan trauma
|
Januari-juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAU-Combat-Attention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .