- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710145
L'effetto dell'utilizzo dell'app Combat Attention sul rischio di sintomi post-traumatici
8 aprile 2025 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Il servizio militare e il servizio di riserva nelle unità di combattimento comportano l'esposizione a eventi traumatici che richiedono un adattamento mentale.
Alla luce dei risultati di studi controllati che hanno dimostrato l’efficacia di un protocollo di addestramento meccanizzato basato sui tempi di risposta nel ridurre il rischio di sintomi post-traumatici nei soldati combattenti schierati, le forze di difesa israeliane hanno deciso all’inizio della Guerra delle Spade di Ferro di implementare un servizio internet App basata sull'intervento.
Soldati e riservisti da combattimento sono stati invitati a utilizzare l'app Combat Attention.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'App Combat Attention in relazione a un gruppo di controllo di soldati che non hanno utilizzato l'App nel ridurre il rischio di sintomi di stress post-traumatico dei soldati schierati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti che hanno utilizzato l'app Combat Attention prima del dispiegamento in combattimento e un gruppo di partecipanti abbinati (per età e sesso) che non hanno utilizzato l'app verranno confrontati sui sintomi di disturbo da stress post-traumatico, depressione e ansia dopo il dispiegamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yair Bar-Haim, PhD
- Numero di telefono: +972-3-6405465
- Email: yair1@tauex.tau.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chelsea Gober Dykan, MA
- Numero di telefono: +972-3-6405465
- Email: chelseagober@mail.tau.ac.il
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da soldati arruolati e riservisti che hanno partecipato alla guerra di Iron Swards e hanno utilizzato o meno l'app di attenzione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Prestò servizio come soldato arruolato o riservista durante la Guerra di Iron Swards.
- Ha utilizzato l'app Combat Attention o può fungere da controllo abbinato per chi non ha utilizzato l'app.
- Ebraico colloquiale sufficiente per compilare i questionari di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni di età.
- Ebraico colloquiale insufficiente per compilare i questionari di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Attenzione agli utenti dell'app
Soldati che hanno utilizzato l'App e completato almeno una sessione di addestramento
|
L'app Combat Attention è un intervento preventivo meccanizzato basato sui tempi di risposta, progettato per addestrare l'attenzione dei soldati combattenti verso le minacce prima dell'esposizione al combattimento, al fine di ridurre il rischio di sintomi post-trauma legati al combattimento.
Alla luce dei risultati di studi controllati che hanno dimostrato l'efficacia di questo intervento preventivo, le Forze di Difesa Israeliane (IDF) hanno deciso all'inizio della Guerra delle Spade di Ferro (7 ottobre 2023) di implementare un'App dell'intervento basata su Internet, e i soldati e i riservisti da combattimento sono stati invitati ad addestrarsi sull'app Combat Attention.
|
|
Non utenti
I soldati sono stati abbinati per età, sesso e specialità al gruppo di utenti dell'app in attenzione che non hanno mai utilizzato l'app
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
Misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5
|
Gennaio-giugno 2025
|
|
Cartelle cliniche dell'IDF
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
Contiene tutte le informazioni mediche e i contatti con i professionisti della salute/salute mentale durante il proprio servizio
|
Gennaio-giugno 2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala delle esperienze di combattimento
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
Misura il verificarsi di specifici eventi di combattimento
|
Gennaio-giugno 2025
|
|
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
Misura i sintomi della depressione secondo il DSM-5
|
Gennaio-giugno 2025
|
|
Questionario sui bias di attenzione (ABQ)
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
Misura le esperienze soggettive di allocazione dell'attenzione alle minacce
|
Gennaio-giugno 2025
|
|
GAD-7
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
misura i sintomi del disturbo d’ansia generalizzato
|
Gennaio-giugno 2025
|
|
Scala delle esperienze dissociative (DES)
Lasso di tempo: Gennaio-giugno 2025
|
misura i sintomi dissociativi associati all’esposizione al trauma
|
Gennaio-giugno 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAU-Combat-Attention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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