- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06710145
Effekten av å bruke Combat Attention-appen på risikoen for posttraumatiske symptomer
8. april 2025 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militærtjeneste og reservetjeneste i stridende enheter innebærer eksponering for traumatiske hendelser som krever mental tilpasning.
I lys av resultatene av kontrollerte studier som beviste effektiviteten av en responstidsbasert mekanisert treningsprotokoll for å redusere risikoen for posttraumesymptomer hos utplasserte kampsoldater, bestemte de israelske forsvarsstyrkene i begynnelsen av Iron Swords War å implementere et internett -basert app for intervensjonen.
Soldater og kampreservister ble invitert til å bruke Combat Attention-appen.
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til Combat Attention-appen i forhold til en kontrollgruppe av soldater som ikke brukte appen for å redusere risikoen for posttraumatiske stresssymptomer hos utplasserte soldater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som brukte Combat Attention-appen før kamputplassering og en gruppe matchede (alder og kjønn) deltakere som ikke brukte appen, vil bli sammenlignet på PTSD, depresjon og angstsymptomer etter utplassering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-post: yair1@tauex.tau.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-post: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av vervede og reservistsoldater som deltok i Iron Swards-krigen og enten brukte eller ikke brukte oppmerksomhetsappen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år.
- Tjente som vervet soldat eller reservist under Iron Swards-krigen.
- Brukte Combat Attention-appen eller kan fungere som en matchet kontroll som ikke brukte appen.
- Samtalehebraisk tilstrekkelig til å fylle ut forskningsspørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Samtalehebraisk som er utilstrekkelig til å fylle ut forskningsspørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oppmerksomhet App-brukere
Soldater som brukte appen og gjennomførte minst én treningsøkt
|
Combat Attention-appen er en responstidsbasert mekanisert forebyggende intervensjon designet for å trene kampsoldaters oppmerksomhet mot trusler før kampeksponering for å redusere risikoen for kamprelaterte posttraumesymptomer.
I lys av resultatene av kontrollerte studier som beviste effektiviteten av denne forebyggende intervensjonen, bestemte Israel Defense Forces (IDF) i begynnelsen av Iron Swords War (7. oktober 2023) å implementere en internettbasert app for intervensjonen, og soldater og kampreservister ble invitert til å trene på Combat Attention-appen.
|
|
Ikke-brukere
Soldater matchet på alder, kjønn og spesialitet med brukergruppen for oppmerksomhetsapper som aldri brukte appen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler PTSD-symptomer i henhold til DSM-5
|
Januar-juni 2025
|
|
IDF medisinske journaler
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Inneholder all medisinsk informasjon og kontakt med helse-/psykisk helsepersonell under ens tjeneste
|
Januar-juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for kampopplevelser
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler forekomsten av spesifikke kamphendelser
|
Januar-juni 2025
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler depresjonssymptomer i henhold til DSM-5
|
Januar-juni 2025
|
|
Attention Bias Questionnaire (ABQ)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler subjektive opplevelser av oppmerksomhetstildeling til trusler
|
Januar-juni 2025
|
|
GAD-7
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
måler symptomer på generalisert angstlidelse
|
Januar-juni 2025
|
|
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
måler dissosiative symptomer assosiert med traumeeksponering
|
Januar-juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAU-Combat-Attention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .