- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06710145
O efeito do uso do aplicativo Combat Attention no risco de sintomas pós-traumáticos
8 de abril de 2025 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
O serviço militar e o serviço de reserva em unidades de combate implicam a exposição a eventos traumáticos que requerem ajustamento mental.
À luz dos resultados de estudos controlados que comprovaram a eficácia de um protocolo de treinamento mecanizado baseado no tempo de resposta na redução do risco de sintomas pós-traumáticos em soldados de combate destacados, as Forças de Defesa de Israel decidiram, no início da Guerra das Espadas de Ferro, implementar uma Internet baseado em aplicativo da intervenção.
Soldados e reservistas de combate foram convidados a usar o aplicativo Combat Attention.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do aplicativo Combat Attention em relação a um grupo de controle de soldados que não usaram o aplicativo na redução do risco de sintomas de estresse pós-traumático em soldados destacados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que usaram o aplicativo Combat Attention antes da implantação de combate e um grupo de participantes correspondentes (idade e sexo) que não usaram o aplicativo serão comparados em termos de PTSD, depressão e sintomas de ansiedade após a implantação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yair Bar-Haim, PhD
- Número de telefone: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Chelsea Gober Dykan, MA
- Número de telefone: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em soldados alistados e reservistas que participaram da guerra de Iron Swards e usaram ou não o aplicativo de atenção.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Serviu como soldado alistado ou reservista durante a Guerra de Iron Swards.
- Utilizou o App Combat Attention ou pode servir como controle pareado quem não utilizou o App.
- Hebraico coloquial suficiente para preencher os questionários de pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Hebraico coloquial insuficiente para preencher os questionários de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atenção usuários do aplicativo
Soldados que usaram o App e completaram pelo menos uma sessão de treinamento
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O Combat Attention App é uma intervenção preventiva mecanizada baseada no tempo de resposta, projetada para treinar a atenção dos soldados de combate às ameaças antes da exposição ao combate, a fim de reduzir o risco de sintomas pós-traumáticos relacionados ao combate.
À luz dos resultados de estudos controlados que comprovaram a eficácia desta intervenção preventiva, as Forças de Defesa de Israel (IDF) decidiram no início da Guerra das Espadas de Ferro (7 de outubro de 2023) implementar um aplicativo da intervenção baseado na Internet, e soldados e reservistas de combate foram convidados a treinar no aplicativo Combat Attention.
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Não usuários
Soldados correspondentes por idade, sexo e especialidade ao grupo de usuários do aplicativo Atenção que nunca usaram o aplicativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
Mede os sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5
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Janeiro a junho de 2025
|
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Registros Médicos da IDF
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
Mantém todas as informações médicas e contato com profissionais de saúde/saúde mental durante o atendimento
|
Janeiro a junho de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Experiências de Combate
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
Mede a ocorrência de eventos de combate específicos
|
Janeiro a junho de 2025
|
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Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
Mede sintomas de depressão de acordo com o DSM-5
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Janeiro a junho de 2025
|
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Questionário de Viés de Atenção (ABQ)
Prazo: Janeiro a junho de 2025
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Mede experiências subjetivas de alocação de atenção a ameaças
|
Janeiro a junho de 2025
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GAD-7
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
mede sintomas de transtorno de ansiedade generalizada
|
Janeiro a junho de 2025
|
|
Escala de Experiências Dissociativas (DES)
Prazo: Janeiro a junho de 2025
|
mede sintomas dissociativos associados à exposição ao trauma
|
Janeiro a junho de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAU-Combat-Attention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .