- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06710145
El efecto del uso de la aplicación Combat Attention sobre el riesgo de síntomas postraumáticos
8 de abril de 2025 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
El servicio militar y el servicio de reserva en unidades de combate implican la exposición a eventos traumáticos que requieren ajuste mental.
A la luz de los resultados de estudios controlados que demostraron la eficacia de un protocolo de entrenamiento mecanizado basado en el tiempo de respuesta para reducir el riesgo de síntomas postraumáticos en soldados de combate desplegados, las Fuerzas de Defensa de Israel decidieron al comienzo de la Guerra de las Espadas de Hierro implementar un sistema de Internet. App basada en la intervención.
Se invitó a soldados y reservistas de combate a utilizar la aplicación Combat Attention.
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la aplicación Combat Attention en relación con un grupo de control de soldados que no usaron la aplicación para reducir el riesgo de síntomas de estrés postraumático de los soldados desplegados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que usaron la aplicación Combat Attention antes del despliegue de combate y un grupo de participantes de la misma edad (edad y sexo) que no usaron la aplicación serán comparados en cuanto a síntomas de trastorno de estrés postraumático, depresión y ansiedad después del despliegue.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yair Bar-Haim, PhD
- Número de teléfono: +972-3-6405465
- Correo electrónico: yair1@tauex.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chelsea Gober Dykan, MA
- Número de teléfono: +972-3-6405465
- Correo electrónico: chelseagober@mail.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por soldados alistados y reservistas que participaron en la guerra de Iron Swards y utilizaron o no la aplicación de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Sirvió como soldado alistado o reservista durante la Guerra de Iron Swards.
- Usó la aplicación Combat Attention o puede servir como control emparejado que no usó la aplicación.
- Hebreo coloquial suficiente para completar los cuestionarios de investigación.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Hebreo coloquial que resulta insuficiente para rellenar los cuestionarios de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atención a los usuarios de la aplicación
Soldados que utilizaron la aplicación y completaron al menos una sesión de entrenamiento
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La aplicación Combat Attention es una intervención preventiva mecanizada basada en el tiempo de respuesta diseñada para entrenar la atención de los soldados de combate hacia las amenazas antes de la exposición al combate con el fin de reducir el riesgo de síntomas postraumáticos relacionados con el combate.
A la luz de los resultados de estudios controlados que demostraron la eficacia de esta intervención preventiva, las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI) decidieron al comienzo de la Guerra de las Espadas de Hierro (7 de octubre de 2023) implementar una aplicación de intervención basada en Internet. y se invitó a soldados y reservistas de combate a entrenar en la aplicación Combat Attention.
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No usuarios
Soldados emparejados por edad, sexo y especialidad con el grupo de usuarios de la aplicación Atención que nunca usaron la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
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Mide los síntomas de PTSD según el DSM-5
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Enero-junio 2025
|
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Registros médicos de las FDI
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
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Contiene toda la información médica y el contacto con profesionales de salud/salud mental durante el servicio.
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Enero-junio 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de experiencias de combate
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
|
Mide la ocurrencia de eventos de combate específicos.
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Enero-junio 2025
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
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Medidas Síntomas de depresión según DSM-5
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Enero-junio 2025
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Cuestionario de sesgo de atención (ABQ)
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
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Mide experiencias subjetivas de asignación de atención a amenazas.
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Enero-junio 2025
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GAD-7
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
|
mide los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada
|
Enero-junio 2025
|
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Escala de Experiencias Disociativas (DES)
Periodo de tiempo: Enero-junio 2025
|
Mide los síntomas disociativos asociados con la exposición al trauma.
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Enero-junio 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAU-Combat-Attention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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