- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710145
Effekten af at bruge Combat Attention-appen på risikoen for posttraumatiske symptomer
8. april 2025 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militærtjeneste og reservetjeneste i kampenheder medfører udsættelse for traumatiske begivenheder, der kræver mental tilpasning.
I lyset af resultaterne af kontrollerede undersøgelser, der beviste effektiviteten af en responstidsbaseret mekaniseret træningsprotokol til at reducere risikoen for posttraumesymptomer hos udsendte kampsoldater, besluttede de israelske forsvarsstyrker i begyndelsen af Iron Swords War at implementere et internet -baseret app af interventionen.
Soldater og kampreservister blev inviteret til at bruge Combat Attention-appen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Combat Attention App'en i forhold til en kontrolgruppe af soldater, der ikke brugte appen til at reducere risikoen for posttraumatiske stresssymptomer hos udsendte soldater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der brugte Combat Attention-appen før kampudsendelse, og en gruppe matchede (alder og køn) deltagere, som ikke brugte app'en, vil blive sammenlignet med hensyn til PTSD, depression og angstsymptomer efter udsendelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af hvervede og reservistsoldater, der deltog i Iron Swards-krigen og enten brugte eller ikke brugte opmærksomheds-appen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Tjente som hvervet soldat eller reservist under Iron Swards War.
- Brugte Combat Attention-appen eller kan fungere som en matchet kontrol, der ikke brugte appen.
- Samtale hebraisk tilstrækkeligt til at udfylde forskningsspørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Samtalehebraisk, der er utilstrækkeligt til at udfylde forskningsspørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opmærksom app-brugere
Soldater, der brugte appen og gennemførte mindst én træningssession
|
Combat Attention-appen er en responstidsbaseret mekaniseret forebyggende intervention designet til at træne kampsoldaters opmærksomhed mod trusler før kampeksponering for at reducere risikoen for kamprelaterede posttraumesymptomer.
I lyset af resultaterne af kontrollerede undersøgelser, der beviste effektiviteten af denne forebyggende intervention, besluttede Israel Defence Forces (IDF) i begyndelsen af Iron Swords War (7. oktober 2023) at implementere en internetbaseret app til interventionen, og soldater og kampreservister blev inviteret til at træne på Combat Attention-appen.
|
|
Ikke-brugere
Soldater matchede med hensyn til alder, køn og speciale til gruppen Attention App Users, som aldrig brugte appen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler PTSD-symptomer i henhold til DSM-5
|
Januar-juni 2025
|
|
IDF lægejournaler
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Holder alle de medicinske oplysninger og kontakt med sundheds-/psykiatriske fagfolk under ens tjeneste
|
Januar-juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Combat Experience Scale
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler forekomsten af specifikke kamphændelser
|
Januar-juni 2025
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler depressionssymptomer i henhold til DSM-5
|
Januar-juni 2025
|
|
Attention Bias Questionnaire (ABQ)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
Måler subjektive oplevelser af opmærksomhedstildeling til trusler
|
Januar-juni 2025
|
|
GAD-7
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
måler symptomer på generaliseret angstlidelse
|
Januar-juni 2025
|
|
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsramme: Januar-juni 2025
|
måler dissociative symptomer forbundet med traumeeksponering
|
Januar-juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAU-Combat-Attention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomer | Graviditet og PTSDForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Kronisk PTSDCanada
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Stresslidelser, traumatiske | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Post-traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Asad Ullah JanCMH NowsheraAfsluttet
Kliniske forsøg med Kampopmærksomhedstræning
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiMinistero della Salute, ItalyAfsluttet
-
University of Paris 5 - Rene DescartesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseFrankrig
-
Creighton UniversityAt Ease USAAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of LiegeUkendt
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater