- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710145
Wpływ korzystania z aplikacji Combat Attention na ryzyko wystąpienia objawów pourazowych
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Służba wojskowa i służba rezerwy w jednostkach bojowych wiąże się z narażeniem na traumatyczne wydarzenia wymagające przystosowania psychicznego.
W świetle wyników kontrolowanych badań, które wykazały skuteczność protokołu szkolenia zmechanizowanego opartego na czasie reakcji w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia objawów pourazowych u żołnierzy rozmieszczonych na stanowiskach bojowych, Izraelskie Siły Obronne zdecydowały się na początku Wojny Żelaznych Mieczy o wdrożeniu internetowego -Bazująca aplikacja interwencji.
Do korzystania z aplikacji Combat Attention zaproszono żołnierzy i rezerwistów bojowych.
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności aplikacji Combat Attention App w odniesieniu do grupy kontrolnej żołnierzy, którzy nie korzystali z aplikacji, w ograniczaniu ryzyka wystąpienia objawów stresu pourazowego u żołnierzy na służbie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy korzystali z aplikacji Combat Attention przed rozmieszczeniem w walce, oraz grupa dopasowanych (wiekiem i płcią) uczestników, którzy nie korzystali z aplikacji, zostaną porównani pod kątem objawów zespołu stresu pourazowego, depresji i lęku po rozmieszczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yair Bar-Haim, PhD
- Numer telefonu: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chelsea Gober Dykan, MA
- Numer telefonu: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z żołnierzy szeregowych i rezerwistów, którzy brali udział w wojnie Żelaznej Tarczy i korzystali lub nie korzystali z aplikacji Uwaga.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Służył jako żołnierz szeregowy lub rezerwista podczas wojny o Żelazną Tarczę.
- Używał aplikacji Combat Attention lub może służyć jako dopasowana kontrola, która nie korzystała z aplikacji.
- Potoczny język hebrajski wystarczający do wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Potoczny język hebrajski, który jest niewystarczający do wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uwaga użytkownicy aplikacji
Żołnierze, którzy korzystali z Aplikacji i odbyli co najmniej jedno szkolenie
|
Aplikacja Combat Attention to zmechanizowana interwencja zapobiegawcza oparta na czasie reakcji, zaprojektowana w celu szkolenia uwagi żołnierzy bojowych w kierunku zagrożeń przed narażeniem na walkę, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów pourazowych związanych z walką.
W świetle wyników kontrolowanych badań, które wykazały skuteczność tej interwencji zapobiegawczej, Siły Obronne Izraela (IDF) na początku wojny na Żelazne Miecze (7 października 2023 r.) zdecydowały się na wdrożenie internetowej aplikacji interwencyjnej, a żołnierze i rezerwiści bojowi zostali zaproszeni do szkolenia w aplikacji Combat Attention.
|
|
Osoby niebędące użytkownikami
Żołnierze dobrani pod względem wieku, płci i specjalizacji do grupy użytkowników aplikacji Attention, którzy nigdy nie korzystali z aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Mierzy objawy PTSD zgodnie z DSM-5
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
|
Dokumentacja medyczna IDF
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Przechowuje wszystkie informacje medyczne i kontakt z pracownikami służby zdrowia/psychiatrii podczas korzystania z usług
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Doświadczeń Bojowych
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Mierzy występowanie określonych zdarzeń bojowych
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Mierzy objawy depresji zgodnie z DSM-5
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
|
Kwestionariusz tendencyjności uwagi (ABQ)
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Mierzy subiektywne doświadczenia związane z alokacją uwagi na zagrożenia
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
mierzy objawy uogólnionego zaburzenia lękowego
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
|
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
Ramy czasowe: Styczeń-czerwiec 2025 r
|
mierzy objawy dysocjacyjne związane z narażeniem na traumę
|
Styczeń-czerwiec 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAU-Combat-Attention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .