- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06710145
Effekten av att använda Combat Attention-appen på risken för posttraumatiska symtom
8 april 2025 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militärtjänst och reservtjänst i stridsförband innebär exponering för traumatiska händelser som kräver mental anpassning.
I ljuset av resultaten från kontrollerade studier som bevisade effektiviteten av ett svarstidsbaserat mekaniserat träningsprotokoll för att minska risken för posttraumasymtom hos utplacerade stridssoldater, beslutade den israeliska försvarsstyrkan i början av Iron Swords War att implementera ett internet -baserad app för interventionen.
Soldater och stridsreservister bjöds in att använda Combat Attention-appen.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Combat Attention-appen i förhållande till en kontrollgrupp av soldater som inte använde appen för att minska risken för posttraumatiska stresssymptom hos utplacerade soldater.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som använde Combat Attention-appen innan stridsutplaceringen och en grupp matchade (ålder och kön) deltagare som inte använde appen kommer att jämföras på PTSD, depression och ångestsymptom efter utplaceringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-post: yair1@tauex.tau.ac.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-post: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av värvade och reservistsoldater som deltog i Iron Swards-kriget och antingen använde eller inte använde uppmärksamhetsappen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Tjänstgjorde som värvad soldat eller reservist under Iron Swards War.
- Använde Combat Attention-appen eller kan fungera som en matchad kontroll som inte använde appen.
- Samtalshebreiska tillräckligt för att fylla i forskningsenkäterna.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år.
- Samtalshebreiska som är otillräcklig för att fylla i forskningsenkäterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppmärksamma appanvändare
Soldater som använde appen och genomförde minst ett träningspass
|
Combat Attention-appen är en responstidsbaserad mekaniserad förebyggande intervention utformad för att träna stridssoldaters uppmärksamhet mot hot innan stridsexponering för att minska risken för stridsrelaterade posttraumasymtom.
I ljuset av resultaten av kontrollerade studier som bevisade effektiviteten av denna förebyggande intervention, beslutade Israel Defense Forces (IDF) i början av Iron Swords War (7 oktober 2023) att implementera en internetbaserad app för interventionen, och soldater och stridsreservister bjöds in att träna på Combat Attention-appen.
|
|
Icke-användare
Soldater matchade i ålder, kön och specialitet gruppen Attention App Users som aldrig använde appen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Januari-juni 2025
|
Mäter PTSD-symtom enligt DSM-5
|
Januari-juni 2025
|
|
IDF Medical Records
Tidsram: Januari-juni 2025
|
Håller all medicinsk information och kontakt med hälso-/psykvårdspersonal under sin tjänstgöring
|
Januari-juni 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Combat Experience Scale
Tidsram: Januari-juni 2025
|
Mäter förekomsten av specifika stridshändelser
|
Januari-juni 2025
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Januari-juni 2025
|
Åtgärder Depressionssymtom enligt DSM-5
|
Januari-juni 2025
|
|
Attention Bias Questionnaire (ABQ)
Tidsram: Januari-juni 2025
|
Mäter subjektiva upplevelser av uppmärksamhetsfördelning på hot
|
Januari-juni 2025
|
|
GAD-7
Tidsram: Januari-juni 2025
|
mäter symtom på generaliserat ångestsyndrom
|
Januari-juni 2025
|
|
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsram: Januari-juni 2025
|
mäter dissociativa symptom associerade med traumaexponering
|
Januari-juni 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAU-Combat-Attention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .