- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710145
Vliv používání aplikace Combat Attention App na riziko posttraumatických příznaků
8. dubna 2025 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Vojenská služba a služba v záloze v bojových jednotkách znamená vystavení traumatickým událostem, které vyžadují duševní přizpůsobení.
Ve světle výsledků kontrolovaných studií, které prokázaly účinnost mechanizovaného výcvikového protokolu založeného na době odezvy při snižování rizika posttraumatických příznaků u nasazených bojových vojáků, se izraelské obranné síly rozhodly na začátku války železnými meči zavést internet -založená aplikace zásahu.
Vojáci a bojoví záložníci byli vyzváni, aby používali aplikaci Combat Attention App.
Účelem této studie je prověřit účinnost aplikace Combat Attention App ve vztahu ke kontrolní skupině vojáků, kteří aplikaci nepoužívali, při snižování rizika symptomů posttraumatického stresu u nasazených vojáků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří používali aplikaci Combat Attention App před bojovým nasazením, a skupina shodných účastníků (věk a pohlaví), kteří aplikaci nepoužívali, budou po nasazení porovnáni na symptomy PTSD, deprese a úzkosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefonní číslo: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefonní číslo: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z vojáků a vojáků v záloze, kteří se účastnili války Železných Swards a buď využili, nebo nevyužili pozornost App.
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Sloužil jako poddůstojnický voják nebo záložník během války o Železné Swards.
- Použil aplikaci Combat Attention nebo může sloužit jako odpovídající ovládací prvek, kdo aplikaci nepoužil.
- Hovorová hebrejština stačí k vyplnění výzkumných dotazníků.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
- Hovorová hebrejština, která nestačí k vyplnění výzkumných dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozor uživatelé aplikace
Vojáci, kteří používali aplikaci a absolvovali alespoň jeden trénink
|
Combat Attention App je mechanizovaná preventivní intervence založená na době odezvy navržená tak, aby trénovala pozornost bojových vojáků vůči hrozbám před bojovým vystavením, aby se snížilo riziko posttraumatických příznaků souvisejících s bojem.
Ve světle výsledků kontrolovaných studií, které prokázaly účinnost tohoto preventivního zásahu, se Izraelské obranné síly (IDF) na začátku války železnými meči (7. října 2023) rozhodly zavést internetovou aplikaci zásahu, a vojáci a bojoví záložníci byli pozváni k výcviku na Combat Attention App.
|
|
Neuživatelé
Vojáci podle věku, pohlaví a specializace odpovídali skupině uživatelů aplikace Attention, kteří aplikaci nikdy nepoužili
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Leden–červen 2025
|
Měří příznaky PTSD podle DSM-5
|
Leden–červen 2025
|
|
Lékařské záznamy IDF
Časové okno: Leden–červen 2025
|
Uchovává všechny lékařské informace a kontakt s odborníky v oblasti zdraví/duševního zdraví během služby
|
Leden–červen 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bojových zkušeností
Časové okno: Leden–červen 2025
|
Měří výskyt konkrétních bojových událostí
|
Leden–červen 2025
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Leden–červen 2025
|
Měří příznaky deprese podle DSM-5
|
Leden–červen 2025
|
|
Attention Bias Questionnaire (ABQ)
Časové okno: Leden–červen 2025
|
Měří subjektivní zkušenosti s přidělováním pozornosti hrozbám
|
Leden–červen 2025
|
|
GAD-7
Časové okno: Leden–červen 2025
|
měří příznaky generalizované úzkostné poruchy
|
Leden–červen 2025
|
|
Škála disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: Leden–červen 2025
|
měří disociativní symptomy spojené s vystavením traumatu
|
Leden–červen 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAU-Combat-Attention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Výcvik bojové pozornosti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoKarotidová aterosklerózaSpojené státy
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center a další spolupracovníciNáborKarotidová ateroskleróza | Asymptomatická stenóza krční tepny | Aterom krční tepnySpojené státy
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno