- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06710145
L'effet de l'utilisation de l'application Combat Attention sur le risque de symptômes post-traumatiques
8 avril 2025 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Le service militaire et le service de réserve dans les unités de combat impliquent une exposition à des événements traumatisants qui nécessitent un ajustement mental.
À la lumière des résultats d'études contrôlées qui ont prouvé l'efficacité d'un protocole d'entraînement mécanisé basé sur le temps de réponse pour réduire le risque de symptômes post-traumatiques chez les soldats de combat déployés, les forces de défense israéliennes ont décidé, au début de la guerre des épées de fer, de mettre en œuvre un système Internet. -App basé sur l'intervention.
Les soldats et les réservistes de combat ont été invités à utiliser l'application Combat Attention.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'application Combat Attention par rapport à un groupe témoin de soldats qui n'ont pas utilisé l'application pour réduire le risque de symptômes de stress post-traumatique des soldats déployés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui ont utilisé l'application Combat Attention avant le déploiement au combat et un groupe de participants appariés (âge et sexe) qui n'ont pas utilisé l'application seront comparés sur les symptômes du SSPT, de la dépression et de l'anxiété après le déploiement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yair Bar-Haim, PhD
- Numéro de téléphone: +972-3-6405465
- E-mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chelsea Gober Dykan, MA
- Numéro de téléphone: +972-3-6405465
- E-mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de soldats enrôlés et réservistes qui ont participé à la guerre d'Iron Swards et qui ont utilisé ou non l'application Attention.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans.
- A servi comme soldat enrôlé ou réserviste pendant la guerre d'Iron Swards.
- Utilisé l'application Combat Attention ou peut servir de contrôle correspondant qui n'a pas utilisé l'application.
- Hébreu familier suffisant pour remplir les questionnaires de recherche.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans.
- Hébreu familier qui est insuffisant pour remplir les questionnaires de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Attention aux utilisateurs de l'application
Soldats ayant utilisé l’application et suivi au moins une séance de formation
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L'application Combat Attention est une intervention préventive mécanisée basée sur le temps de réponse, conçue pour entraîner l'attention des soldats de combat sur les menaces avant leur exposition au combat afin de réduire le risque de symptômes post-traumatiques liés au combat.
À la lumière des résultats d'études contrôlées qui ont prouvé l'efficacité de cette intervention préventive, les Forces de défense israéliennes (FDI) ont décidé au début de la guerre des épées de fer (le 7 octobre 2023) de mettre en œuvre une application Internet de l'intervention, et les soldats et les réservistes de combat ont été invités à s'entraîner sur l'application Combat Attention.
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Non-utilisateurs
Soldats appariés en termes d'âge, de sexe et de spécialité au groupe d'utilisateurs de l'application Attention qui n'ont jamais utilisé l'application
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Janvier-juin 2025
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Mesure les symptômes du SSPT selon le DSM-5
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Janvier-juin 2025
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Dossiers médicaux de Tsahal
Délai: Janvier-juin 2025
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Détient toutes les informations médicales et les contacts avec les professionnels de la santé/santé mentale pendant son service
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Janvier-juin 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des expériences de combat
Délai: Janvier-juin 2025
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Mesure l'occurrence d'événements de combat spécifiques
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Janvier-juin 2025
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Janvier-juin 2025
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Mesure les symptômes de la dépression selon le DSM-5
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Janvier-juin 2025
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Questionnaire sur le biais d'attention (ABQ)
Délai: Janvier-juin 2025
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Mesure les expériences subjectives d’attention accordée aux menaces
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Janvier-juin 2025
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GAD-7
Délai: Janvier-juin 2025
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mesure les symptômes du trouble d'anxiété généralisée
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Janvier-juin 2025
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Échelle des expériences dissociatives (DES)
Délai: Janvier-juin 2025
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mesure les symptômes dissociatifs associés à l’exposition à un traumatisme
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Janvier-juin 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAU-Combat-Attention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .