- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710145
Die Auswirkung der Verwendung der Combat Attention App auf das Risiko posttraumatischer Symptome
8. April 2025 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militärdienst und Reservedienst in Kampfeinheiten sind mit traumatischen Ereignissen verbunden, die eine mentale Anpassung erfordern.
Angesichts der Ergebnisse kontrollierter Studien, die die Wirksamkeit eines auf Reaktionszeiten basierenden mechanisierten Trainingsprotokolls bei der Reduzierung des Risikos für posttraumatische Symptome bei eingesetzten Kampfsoldaten belegten, beschlossen die israelischen Verteidigungskräfte zu Beginn des Eisernen Schwerter-Krieges, ein Internet einzuführen -basierte App der Intervention.
Soldaten und Kampfreservisten wurden eingeladen, die Combat Attention App zu nutzen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Combat Attention App in Bezug auf eine Kontrollgruppe von Soldaten, die die App nicht nutzten, bei der Reduzierung des Risikos für posttraumatische Stresssymptome bei eingesetzten Soldaten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die die Combat Attention App vor dem Kampfeinsatz verwendet haben, und eine Gruppe gleicher (Alter und Geschlecht) Teilnehmer, die die App nicht verwendet haben, werden nach dem Einsatz hinsichtlich PTSD, Depression und Angstsymptomen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yair Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-Mail: yair1@tauex.tau.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chelsea Gober Dykan, MA
- Telefonnummer: +972-3-6405465
- E-Mail: chelseagober@mail.tau.ac.il
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Mannschafts- und Reservistensoldaten, die am Iron Swards-Krieg teilgenommen haben und die Aufmerksamkeits-App entweder genutzt oder nicht genutzt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Diente als Soldat oder Reservist während des Eisernen Swards-Krieges.
- Hat die Combat Attention App verwendet oder kann als Vergleichskontrolle für Personen dienen, die die App nicht verwendet haben.
- Umgangssprachliches Hebräisch reicht aus, um die Forschungsfragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Umgangssprachliches Hebräisch, das zum Ausfüllen der Forschungsfragebögen nicht ausreicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
App-Benutzer aufgepasst
Soldaten, die die App genutzt und mindestens eine Trainingseinheit absolviert haben
|
Bei der Combat Attention App handelt es sich um eine auf Reaktionszeit basierende mechanisierte Präventivmaßnahme, die dazu dient, die Aufmerksamkeit von Kampfsoldaten auf Bedrohungen zu schulen, bevor sie dem Kampf ausgesetzt werden, um das Risiko kampfbedingter posttraumatischer Symptome zu verringern.
Angesichts der Ergebnisse kontrollierter Studien, die die Wirksamkeit dieser präventiven Intervention belegten, beschlossen die israelischen Streitkräfte (IDF) zu Beginn des Eisernen Schwerter-Krieges (7. Oktober 2023), eine internetbasierte App der Intervention zu implementieren. und Soldaten und Kampfreservisten wurden eingeladen, mit der Combat Attention App zu trainieren.
|
|
Nichtbenutzer
Soldaten, die nach Alter, Geschlecht und Spezialisierung der Gruppe „Attention App Users“ zugeordnet wurden, die die App nie nutzten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
Misst PTSD-Symptome gemäß DSM-5
|
Januar-Juni 2025
|
|
IDF-Krankenakten
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
Verwaltet während des Dienstes alle medizinischen Informationen und den Kontakt zu Fachkräften aus dem Gesundheits- und Psychiatriebereich
|
Januar-Juni 2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kampferfahrungsskala
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
Misst das Auftreten bestimmter Kampfereignisse
|
Januar-Juni 2025
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
Misst Depressionssymptome gemäß DSM-5
|
Januar-Juni 2025
|
|
Fragebogen zur Aufmerksamkeitsverzerrung (ABQ)
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
Misst subjektive Erfahrungen der Aufmerksamkeitsverteilung auf Bedrohungen
|
Januar-Juni 2025
|
|
GAD-7
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
misst die Symptome einer generalisierten Angststörung
|
Januar-Juni 2025
|
|
Skala für dissoziative Erfahrungen (DES)
Zeitfenster: Januar-Juni 2025
|
misst dissoziative Symptome, die mit der Traumaexposition verbunden sind
|
Januar-Juni 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAU-Combat-Attention
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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