- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712303
Monidetektori-CT:n ja MRI:n rooli synnynnäisten sisäkorvan epämuodostumien diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Sisäkorvan epämuodostuma (IEM) ja siihen liittyvä sensoryneuraalinen kuulonmenetys (SNHL) on suurin syy lapsuuden vammaisuuteen.
Sisäkorvan embryologia on tunnettava, koska monet sisäkorvan epämuodostumat esiintyvät pysäyttämisen seurauksena embryologian eri vaiheissa.
Sisäkorvan synnynnäiset epämuodostumat voidaan jakaa kahteen laajaan luokkaan:
- epämuodostumia, joihin liittyy patologisia muutoksia, joihin liittyy vain kalvolabyrintti.
- epämuodostumia, joihin liittyy sekä luu- että kalvolabyrintti.
Synnynnäinen sensorineuraalinen kuulonalenema johtuu sisäkorvan, vestibulokokleaarisen hermon tai aivojen käsittelykeskusten poikkeavuuksista. Poikkeavalla voi olla geneettinen syy tai se voi olla seurausta infektiosta tai vammasta syntymän yhteydessä; joissakin tapauksissa syytä ei tunnisteta.
Yksi synnynnäisen sensorineuraalisen kuulonaleneman (CSNHL) tutkimuksen poluista on yrittää karakterisoida sen etiologia sisäkorvan arvioinnin avulla käyttämällä korkearesoluutioisia tietokonetomografia (CT) -skannauksia. Pienellä epämuodostuksella ei aina ole mahdollista yksinkertaisella silmämääräisellä tarkastuksella tunnistaa, onko sisäkorvan rakenne normaali vai ei.
Sekä TT:tä että MR:tä voidaan käyttää sisäkorvan epämuodostumien tarkasteluun, mutta usein molemmat tekniikat täydentävät toisiaan. TT:tä suositellaan, kun siihen liittyvät keski- tai ulkokorvan epämuodostumat on suljettava pois. Magneettiresonanssi on suositeltava, kun hienovaraisia muutoksia kalvolabyrintissa tai sisäisen kuulokäytävän hermojen poikkeavuuksia on visualisoitava. Lisäksi joitain muutoksia kalvolabyrintin sisällä voidaan nähdä vain alimillimetrisissä voimakkaasti T2-painotetuissa MR-kuvissa.
Vain MR voi osoittaa vestibulokokleaarisen hermon (tai yhden kolmesta haarasta) ja kasvohermon epänormaalin kulun, hypoplasian tai aplasian.
HRCT ja magneettikuvaus ohimoluun täydentävät toisiaan arvioitaessa lasten sisäkorvaistutusta, koska HRCT on erinomainen luuston yksityiskohtien osoittamiseen, mutta sisäkorvan hermorakenteiden yksityiskohtien puuttuminen ja MRI ovat parempia kuin CT vestibulokokleaaristen hermojen osoittamisessa.
Yhdistetyt HRCT- ja MRI-tutkimukset ovat pakollisia sisäkorvan arvioinnissa, radiologin on tunnettava kuvantamislöydökset, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantaatiolle (sisäkorvaaplasia, sisäkorvahermoaplasia ja labyrinttiaplasia) sekä implantaation suhteellisen vasta-aiheiset (labyrinthitis ossificans, muut korvan dysplasia) ja muita löydöksiä, jotka voivat merkittävästi muuttaa tai mutkistaa leikkausta (hypoplastinen rintarauhasprosessi, kasvohermon irtoaminen, oto-mastoidiitti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah K Fahmi
- Puhelinnumero: +01017507865 +201554577818
- Sähköposti: Khaledsarah155@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on sisäkorvan poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- opiskeluryhmät, mri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäkorvan poikkeavuuksien havaitseminen CT:llä ja MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
tarkka ja varhainen diagnoosi potilaille, jotka kärsivät sensorisesta hermokuulovammosta (SNHL)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Opintojohtaja: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT,MRI in inner ear anomalies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .