- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06712303
Papel da tomografia computadorizada e ressonância magnética com múltiplos detectores no diagnóstico de anomalias congênitas do ouvido interno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A malformação da orelha interna (MEI) com perda auditiva neurossensorial associada (PASN) é uma das principais causas de deficiência infantil.
A embriologia do ouvido interno deve ser conhecida, pois muitas das malformações do ouvido interno presentes como resultado da parada durante os vários estágios da embriologia.
As malformações congênitas do ouvido interno podem ser consideradas em duas grandes categorias:
- malformações com alterações patológicas que envolvem apenas o labirinto membranoso.
- malformações que envolvem tanto o labirinto ósseo quanto o membranoso.
A perda auditiva neurossensorial congênita surge como resultado de anormalidades no ouvido interno, no nervo vestibulococlear ou nos centros de processamento do cérebro. A anomalia pode ter causa genética ou ser sequela de infecção ou lesão no nascimento; em alguns casos, nenhuma causa é identificada.
Um dos caminhos na investigação da perda auditiva neurossensorial congênita (PASN) é tentar caracterizar sua etiologia através da avaliação da orelha interna por meio de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução. Nas malformações menores, nem sempre é possível com uma simples inspeção visual reconhecer se a estrutura do ouvido interno é normal ou não.
Tanto a TC quanto a RM podem ser usadas para observar malformações do ouvido interno, mas muitas vezes ambas as técnicas são complementares. A TC é preferida quando malformações associadas da orelha média ou externa devem ser excluídas. A ressonância magnética é preferida quando alterações sutis no labirinto membranoso ou anormalidades dos nervos no canal auditivo interno devem ser visualizadas. Além disso, algumas alterações dentro do labirinto membranoso só podem ser vistas em imagens de RM submilimétricas pesadamente ponderadas em T2.
Somente a RM pode demonstrar o curso anormal, hipoplasia ou aplasia do nervo vestibulococlear (ou de um de seus três ramos) e do nervo facial.
A TCAR e a RM do osso temporal são complementares entre si na avaliação de crianças para implante coclear, pois a TCAR é excelente para demonstrar detalhes ósseos, mas não fornece detalhes das estruturas neurais da orelha interna e a RM é melhor que a TC para demonstrar os nervos vestibulococleares.
Estudos combinados de TCAR e RM são obrigatórios para avaliação do ouvido interno, o radiologista deve estar familiarizado com os achados de imagem que contra-indicam absolutamente a implantação (aplasia coclear, aplasia do nervo coclear e aplasia labiríntica) e com aqueles que contra-indicam relativamente a implantação (labirintite ossificante, outras displasia do ouvido) e com outros achados que possam alterar ou complicar significativamente a cirurgia (processo mastóide hipoplásico, deiscência do nervo facial, oto-mastoidite)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah K Fahmi
- Número de telefone: +01017507865 +201554577818
- E-mail: Khaledsarah155@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os pacientes com anomalias do ouvido interno
Critérios de exclusão:
- grupos estudados, ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de anomalias do ouvido interno por tomografia computadorizada e ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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diagnóstico preciso e precoce de pacientes que sofrem de perda auditiva neural sensorial (PASN)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Diretor de estudo: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT,MRI in inner ear anomalies
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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