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Papel da tomografia computadorizada e ressonância magnética com múltiplos detectores no diagnóstico de anomalias congênitas do ouvido interno

26 de novembro de 2024 atualizado por: Sarah Khaled Fahmi, Assiut University
Avaliação do valor combinado da tomografia computadorizada com múltiplos detectores (TCMD) e da ressonância magnética (RM) no diagnóstico de anomalias congênitas da orelha interna e canal auditivo interno em pacientes com perda auditiva congênita e avaliação pré-operatória de candidatos a implante coclear.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Introdução:

A malformação da orelha interna (MEI) com perda auditiva neurossensorial associada (PASN) é uma das principais causas de deficiência infantil.

A embriologia do ouvido interno deve ser conhecida, pois muitas das malformações do ouvido interno presentes como resultado da parada durante os vários estágios da embriologia.

As malformações congênitas do ouvido interno podem ser consideradas em duas grandes categorias:

  1. malformações com alterações patológicas que envolvem apenas o labirinto membranoso.
  2. malformações que envolvem tanto o labirinto ósseo quanto o membranoso.

A perda auditiva neurossensorial congênita surge como resultado de anormalidades no ouvido interno, no nervo vestibulococlear ou nos centros de processamento do cérebro. A anomalia pode ter causa genética ou ser sequela de infecção ou lesão no nascimento; em alguns casos, nenhuma causa é identificada.

Um dos caminhos na investigação da perda auditiva neurossensorial congênita (PASN) é tentar caracterizar sua etiologia através da avaliação da orelha interna por meio de tomografia computadorizada (TC) de alta resolução. Nas malformações menores, nem sempre é possível com uma simples inspeção visual reconhecer se a estrutura do ouvido interno é normal ou não.

Tanto a TC quanto a RM podem ser usadas para observar malformações do ouvido interno, mas muitas vezes ambas as técnicas são complementares. A TC é preferida quando malformações associadas da orelha média ou externa devem ser excluídas. A ressonância magnética é preferida quando alterações sutis no labirinto membranoso ou anormalidades dos nervos no canal auditivo interno devem ser visualizadas. Além disso, algumas alterações dentro do labirinto membranoso só podem ser vistas em imagens de RM submilimétricas pesadamente ponderadas em T2.

Somente a RM pode demonstrar o curso anormal, hipoplasia ou aplasia do nervo vestibulococlear (ou de um de seus três ramos) e do nervo facial.

A TCAR e a RM do osso temporal são complementares entre si na avaliação de crianças para implante coclear, pois a TCAR é excelente para demonstrar detalhes ósseos, mas não fornece detalhes das estruturas neurais da orelha interna e a RM é melhor que a TC para demonstrar os nervos vestibulococleares.

Estudos combinados de TCAR e RM são obrigatórios para avaliação do ouvido interno, o radiologista deve estar familiarizado com os achados de imagem que contra-indicam absolutamente a implantação (aplasia coclear, aplasia do nervo coclear e aplasia labiríntica) e com aqueles que contra-indicam relativamente a implantação (labirintite ossificante, outras displasia do ouvido) e com outros achados que possam alterar ou complicar significativamente a cirurgia (processo mastóide hipoplásico, deiscência do nervo facial, oto-mastoidite)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer faixa etária vem para implante coclear

Descrição

Critérios de inclusão:

  • todos os pacientes com anomalias do ouvido interno

Critérios de exclusão:

  • grupos estudados, ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de anomalias do ouvido interno por tomografia computadorizada e ressonância magnética
Prazo: Linha de base
diagnóstico preciso e precoce de pacientes que sofrem de perda auditiva neural sensorial (PASN)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
  • Diretor de estudo: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT,MRI in inner ear anomalies

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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