- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712303
Роль мультидетекторной КТ и МРТ в диагностике врожденных аномалий внутреннего уха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Пороки развития внутреннего уха (ВУМ) и связанная с ними сенсоневральная тугоухость (СНСП) являются основной причиной детской инвалидности.
Эмбриология внутреннего уха должна быть известна, поскольку многие пороки развития внутреннего уха возникают в результате остановки развития на различных стадиях эмбриологии.
Врожденные пороки развития внутреннего уха можно разделить на две большие категории:
- пороки развития с патологическими изменениями, затрагивающими только перепончатый лабиринт.
- пороки развития, затрагивающие как костный, так и перепончатый лабиринт.
Врожденная сенсоневральная тугоухость возникает в результате аномалий внутреннего уха, преддверно-улиткового нерва или обрабатывающих центров головного мозга. Аномалия может иметь генетическую причину или быть следствием инфекции или травмы при рождении; в некоторых случаях причина не выявлена.
Одним из путей исследования врожденной сенсоневральной тугоухости (ВНСС) является попытка охарактеризовать ее этиологию посредством оценки внутреннего уха с использованием компьютерной томографии (КТ) высокого разрешения. При небольших пороках развития простым визуальным осмотром не всегда можно определить, нормальна структура внутреннего уха или нет.
И КТ, и МРТ можно использовать для выявления пороков развития внутреннего уха, но часто оба метода дополняют друг друга. КТ предпочтительнее, когда необходимо исключить сопутствующие пороки развития среднего или наружного уха. Магнитный резонанс предпочтителен, когда необходимо визуализировать тонкие изменения в перепончатом лабиринте или аномалии нервов во внутреннем слуховом проходе. Кроме того, некоторые изменения внутри перепончатого лабиринта можно увидеть только на субмиллиметровых тяжеловзвешенных по Т2 МР-изображениях.
Только МРТ может продемонстрировать аномальное течение, гипоплазию или аплазию преддверно-улиткового нерва (или одной из трех ветвей) и лицевого нерва.
КТВР и МРТ височной кости дополняют друг друга при оценке детей на предмет кохлеарной имплантации, поскольку КТВР отлично подходит для демонстрации деталей кости, но из-за отсутствия подробной информации о нервных структурах внутреннего уха МРТ лучше, чем КТ, демонстрирует вестибулокохлеарные нервы.
Комбинированные исследования КТВР и МРТ являются обязательными для оценки внутреннего уха. Радиолог должен быть знаком с результатами визуализации, которые абсолютно противопоказаны к имплантации (аплазия улитка, аплазия улиткового нерва и аплазия лабиринта), а также с теми, которые относительно противопоказаны к имплантации (оссифицирующий лабиринтит, другие внутренние заболевания). дисплазия уха) и с другими находками, которые могут существенно изменить или осложнить хирургическое вмешательство (гипопластический сосцевидный отросток, поражение лицевого нерва). расхождение краев, отомастоидит)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah K Fahmi
- Номер телефона: +01017507865 +201554577818
- Электронная почта: Khaledsarah155@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с аномалиями внутреннего уха
Критерии исключения:
- изучаемые группы, МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление аномалий внутреннего уха с помощью КТ и МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точная и ранняя диагностика пациентов, страдающих сенсорной нервной тугоухостью (SNHL)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Директор по исследованиям: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT,MRI in inner ear anomalies
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .