- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712303
Rôle de la tomodensitométrie multi-détecteurs et de l'IRM dans le diagnostic des anomalies congénitales de l'oreille interne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La malformation de l'oreille interne (IEM) associée à une surdité neurosensorielle (SNHL) est une cause majeure de handicap chez l'enfant.
L'embryologie de l'oreille interne doit être connue comme l'ensemble des malformations de l'oreille interne présentes à la suite de l'arrêt au cours des différentes étapes de l'embryologie.
Les malformations congénitales de l’oreille interne peuvent être classées en deux grandes catégories :
- malformations avec des changements pathologiques qui impliquent uniquement le labyrinthe membraneux.
- malformations qui touchent à la fois le labyrinthe osseux et membraneux.
La surdité de perception congénitale résulte d'anomalies de l'oreille interne, du nerf vestibulocochléaire ou des centres de traitement du cerveau. L'anomalie peut avoir une cause génétique ou être une conséquence d'une infection ou d'une blessure à la naissance ; dans certains cas, aucune cause n’est identifiée.
L'une des voies de l'investigation de la surdité neurosensorielle congénitale (CSNHL) consiste à tenter de caractériser son étiologie à travers l'évaluation de l'oreille interne à l'aide de tomodensitométries (TDM) à haute résolution. En cas de malformation mineure, il n’est pas toujours possible, par une simple inspection visuelle, de reconnaître si la structure de l’oreille interne est normale ou non.
La tomodensitométrie et l’IRM peuvent être utilisées pour examiner les malformations de l’oreille interne, mais les deux techniques sont souvent complémentaires. La tomodensitométrie est préférable lorsqu’il faut exclure les malformations associées de l’oreille moyenne ou externe. La résonance magnétique est préférable lorsque des changements subtils dans le labyrinthe membraneux ou des anomalies des nerfs dans le conduit auditif interne doivent être visualisés. De plus, certains changements à l'intérieur du labyrinthe membraneux ne peuvent être observés que sur des images IRM submillimétriques fortement pondérées en T2.
Seule l'IRM peut mettre en évidence l'évolution anormale, l'hypoplasie ou l'aplasie du nerf vestibulocochléaire (ou de l'une de ses trois branches) et du nerf facial.
La CTHR et l'IRM de l'os temporal sont complémentaires dans l'évaluation des enfants en vue d'une implantation cochléaire, car la CTHR est excellente pour démontrer les détails osseux, mais le manque de détails sur les structures neuronales de l'oreille interne et l'IRM sont meilleures que la TDM pour démontrer les nerfs vestibulocochléaires.
Les études combinées HRCT et IRM sont obligatoires pour l'évaluation de l'oreille interne, le radiologue doit être familier avec les résultats d'imagerie contre-indiquant absolument l'implantation (aplasie cochléaire, aplasie du nerf cochléaire et aplasie labyrinthique), et avec ceux qui contre-indiquent relativement l'implantation (labyrinthite ossifiante, autres dysplasie de l'oreille) et avec d'autres signes pouvant altérer ou compliquer significativement l'intervention chirurgicale (apophyse mastoïde hypoplastique, déhiscence du nerf facial, oto-mastoïdite)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah K Fahmi
- Numéro de téléphone: +01017507865 +201554577818
- E-mail: Khaledsarah155@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- tous les patients souffrant d'anomalies de l'oreille interne
Critères d'exclusion :
- groupes étudiés, IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des anomalies de l'oreille interne par scanner et IRM
Délai: Référence
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diagnostic précis et précoce des patients souffrant de surdité neuronale sensorielle (SNHL)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Directeur d'études: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT,MRI in inner ear anomalies
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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