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Papel de la TC y la RM con detectores múltiples en el diagnóstico de anomalías congénitas del oído interno

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Sarah Khaled Fahmi, Assiut University
Evaluación del valor combinado de la tomografía computarizada multidetector (MDCT) y la resonancia magnética (MRI) en el diagnóstico de anomalías congénitas del oído interno y del conducto auditivo interno en pacientes con pérdida auditiva congénita y evaluación preoperatoria de candidatos a implante coclear.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Introducción:

La malformación del oído interno (IEM) con pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) asociada es una causa importante de discapacidad infantil.

Es necesario conocer la embriología del oído interno ya que muchas de las malformaciones del oído interno se presentan como consecuencia de la detención durante las distintas etapas de la embriología.

Las malformaciones congénitas del oído interno pueden considerarse en dos grandes categorías:

  1. malformaciones con cambios patológicos que afectan sólo al laberinto membranoso.
  2. malformaciones que afectan tanto al laberinto óseo como al membranoso.

La pérdida auditiva neurosensorial congénita surge como resultado de anomalías en el oído interno, el nervio vestibulococlear o los centros de procesamiento del cerebro. La anomalía puede tener una causa genética o ser una secuela de una infección o lesión al nacer; en algunos casos, no se identifica ninguna causa.

Uno de los caminos en la investigación de la pérdida auditiva neurosensorial congénita (CSNHL) es intentar caracterizar su etiología mediante la evaluación del oído interno mediante tomografía computarizada (TC) de alta resolución. En el caso de malformaciones menores, no siempre es posible mediante una simple inspección visual reconocer si la estructura del oído interno es normal o no.

Tanto la TC como la RM se pueden utilizar para observar malformaciones del oído interno, pero a menudo ambas técnicas son complementarias. Se prefiere la TC cuando se deben excluir malformaciones asociadas del oído medio o externo. Se prefiere la resonancia magnética cuando se deben visualizar cambios sutiles en el laberinto membranoso o anomalías de los nervios en el canal auditivo interno. Además, algunos cambios dentro del laberinto membranoso sólo pueden verse en imágenes de resonancia magnética submilimétricas con gran potenciación en T2.

Sólo la RM puede demostrar el curso anormal, hipoplasia o aplasia del nervio vestibulococlear (o una de sus tres ramas) y el nervio facial.

La TCAR y la resonancia magnética del hueso temporal son complementarias entre sí en la evaluación de niños para implantación coclear, ya que la TCAR es excelente para demostrar detalles óseos, pero no proporciona detalles de las estructuras neurales del oído interno y la resonancia magnética es mejor que la TC para demostrar los nervios vestibulococleares.

Los estudios combinados de TCAR y RM son obligatorios para la evaluación del oído interno, el radiólogo debe estar familiarizado con los hallazgos de imagen que contraindican absolutamente la implantación (aplasia coclear, aplasia del nervio coclear y aplasia laberíntica), y con aquellos que contraindican relativamente la implantación (laberintitis osificante, otras enfermedades internas). displasia de oreja) y con otros hallazgos que podrían alterar o complicar significativamente la cirugía (apófisis mastoidea hipoplástica, dehiscencia del nervio facial, otomastoiditis)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier grupo de edad viene para implante coclear.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con anomalías del oído interno

Criterios de exclusión:

  • grupos estudiados, resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de anomalías del oído interno mediante TC y RM
Periodo de tiempo: Base
Diagnóstico preciso y temprano de personas que padecen pérdida auditiva neural sensorial (SNHL)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
  • Director de estudio: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CT,MRI in inner ear anomalies

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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