- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712303
Papel de la TC y la RM con detectores múltiples en el diagnóstico de anomalías congénitas del oído interno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La malformación del oído interno (IEM) con pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) asociada es una causa importante de discapacidad infantil.
Es necesario conocer la embriología del oído interno ya que muchas de las malformaciones del oído interno se presentan como consecuencia de la detención durante las distintas etapas de la embriología.
Las malformaciones congénitas del oído interno pueden considerarse en dos grandes categorías:
- malformaciones con cambios patológicos que afectan sólo al laberinto membranoso.
- malformaciones que afectan tanto al laberinto óseo como al membranoso.
La pérdida auditiva neurosensorial congénita surge como resultado de anomalías en el oído interno, el nervio vestibulococlear o los centros de procesamiento del cerebro. La anomalía puede tener una causa genética o ser una secuela de una infección o lesión al nacer; en algunos casos, no se identifica ninguna causa.
Uno de los caminos en la investigación de la pérdida auditiva neurosensorial congénita (CSNHL) es intentar caracterizar su etiología mediante la evaluación del oído interno mediante tomografía computarizada (TC) de alta resolución. En el caso de malformaciones menores, no siempre es posible mediante una simple inspección visual reconocer si la estructura del oído interno es normal o no.
Tanto la TC como la RM se pueden utilizar para observar malformaciones del oído interno, pero a menudo ambas técnicas son complementarias. Se prefiere la TC cuando se deben excluir malformaciones asociadas del oído medio o externo. Se prefiere la resonancia magnética cuando se deben visualizar cambios sutiles en el laberinto membranoso o anomalías de los nervios en el canal auditivo interno. Además, algunos cambios dentro del laberinto membranoso sólo pueden verse en imágenes de resonancia magnética submilimétricas con gran potenciación en T2.
Sólo la RM puede demostrar el curso anormal, hipoplasia o aplasia del nervio vestibulococlear (o una de sus tres ramas) y el nervio facial.
La TCAR y la resonancia magnética del hueso temporal son complementarias entre sí en la evaluación de niños para implantación coclear, ya que la TCAR es excelente para demostrar detalles óseos, pero no proporciona detalles de las estructuras neurales del oído interno y la resonancia magnética es mejor que la TC para demostrar los nervios vestibulococleares.
Los estudios combinados de TCAR y RM son obligatorios para la evaluación del oído interno, el radiólogo debe estar familiarizado con los hallazgos de imagen que contraindican absolutamente la implantación (aplasia coclear, aplasia del nervio coclear y aplasia laberíntica), y con aquellos que contraindican relativamente la implantación (laberintitis osificante, otras enfermedades internas). displasia de oreja) y con otros hallazgos que podrían alterar o complicar significativamente la cirugía (apófisis mastoidea hipoplástica, dehiscencia del nervio facial, otomastoiditis)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah K Fahmi
- Número de teléfono: +01017507865 +201554577818
- Correo electrónico: Khaledsarah155@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con anomalías del oído interno
Criterios de exclusión:
- grupos estudiados, resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de anomalías del oído interno mediante TC y RM
Periodo de tiempo: Base
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Diagnóstico preciso y temprano de personas que padecen pérdida auditiva neural sensorial (SNHL)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Director de estudio: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT,MRI in inner ear anomalies
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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