- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712303
Rol van multi-detector CT en MRI bij de diagnose van aangeboren afwijkingen aan het binnenoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Misvorming van het binnenoor (IEM) met bijbehorend sensoryneuraal gehoorverlies (SNHL) is een belangrijke oorzaak van handicaps bij kinderen.
De embryologie van het binnenoor moet bekend zijn omdat veel van de misvormingen van het binnenoor optreden als gevolg van de stilstand tijdens de verschillende stadia van de embryologie.
Congenitale misvormingen van het binnenoor kunnen in twee brede categorieën worden ingedeeld:
- misvormingen met pathologische veranderingen waarbij alleen het vliezige labyrint betrokken is.
- misvormingen waarbij zowel het bot- als het vliezige labyrint betrokken zijn.
Congenitaal perceptief gehoorverlies ontstaat als gevolg van afwijkingen in het binnenoor, de vestibulocochleaire zenuw of de verwerkingscentra van de hersenen. De afwijking kan een genetische oorzaak hebben of een gevolg zijn van een infectie of letsel bij de geboorte; in sommige gevallen wordt geen oorzaak geïdentificeerd.
Eén van de mogelijkheden bij het onderzoek naar congenitaal perceptief gehoorverlies (CSNHL) is proberen de etiologie ervan te karakteriseren door middel van evaluatie van het binnenoor met behulp van computertomografie (CT)-scans met hoge resolutie. Bij kleine misvormingen is het niet altijd mogelijk om met een eenvoudige visuele inspectie te herkennen of de structuur in het binnenoor normaal is of niet.
Zowel CT als MR kunnen worden gebruikt om misvormingen van het binnenoor te onderzoeken, maar vaak zijn beide technieken complementair. CT heeft de voorkeur als daarmee samenhangende misvormingen van het midden- of uitwendige oor moeten worden uitgesloten. Magnetische resonantie heeft de voorkeur wanneer subtiele veranderingen in het vliezige labyrint of afwijkingen van de zenuwen in de interne gehoorgang zichtbaar moeten worden gemaakt. Bovendien zijn sommige veranderingen binnen het vliezige labyrint alleen te zien op sub-millimetrische, zwaar T2-gewogen MR-beelden.
Alleen MR kan het abnormale beloop, hypoplasie of aplasie van de vestibulocochleaire zenuw (of een van de drie takken) en de aangezichtszenuw aantonen.
HRCT en MRI slaapbeen zijn complementair aan elkaar bij het evalueren van kinderen voor cochleaire implantatie, aangezien HRCT uitstekend is voor het aantonen van benige details, maar het ontbreken van details over neurale structuren in het binnenoor en MRI is beter dan CT bij het aantonen van vestibulocochleaire zenuwen.
Gecombineerde HRCT- en MRI-onderzoeken zijn verplicht voor de evaluatie van het binnenoor. De radioloog moet bekend zijn met beeldvormingsbevindingen die implantatie absoluut contra-indiceren (cochleaire aplasie, cochleaire zenuwaplasie en labyrintische aplasie), en met bevindingen die implantatie relatief contra-indicaties geven (labyrinthitis ossificans, andere inwendige ooraandoeningen). oordysplasie) en met andere bevindingen die een operatie aanzienlijk kunnen veranderen of compliceren (hypoplastisch mastoïdproces, dehiscentie van de aangezichtszenuw, oto-mastoïditis)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah K Fahmi
- Telefoonnummer: +01017507865 +201554577818
- E-mail: Khaledsarah155@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met afwijkingen aan het binnenoor
Uitsluitingscriteria:
- bestudeerde groepen, MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van afwijkingen aan het binnenoor door CT en MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
nauwkeurige en vroege diagnose van patiënten die lijden aan sensorisch neuraal gehoorverlies (SNHL)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Studie directeur: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT,MRI in inner ear anomalies
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .