- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712303
Rolle von Multidetektor-CT und MRT bei der Diagnose angeborener Innenohranomalien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Eine Innenohrfehlbildung (IEM) mit damit verbundenem Innenohrschwerhörigkeitsverlust (SNHL) ist eine der Hauptursachen für Behinderungen im Kindesalter.
Die Embryologie des Innenohrs muss bekannt sein, da viele der Fehlbildungen des Innenohrs infolge des Stillstands während der verschiedenen Stadien der Embryologie auftreten.
Angeborene Fehlbildungen des Innenohrs können in zwei große Kategorien eingeteilt werden:
- Fehlbildungen mit pathologischen Veränderungen, die nur das Membranlabyrinth betreffen.
- Fehlbildungen, die sowohl das knöcherne als auch das häutige Labyrinth betreffen.
Angeborener Schallempfindungsschwerhörigkeit entsteht als Folge von Anomalien im Innenohr, im Nervus vestibulocochlearis oder in den Verarbeitungszentren des Gehirns. Die Anomalie kann eine genetische Ursache haben oder eine Folge einer Infektion oder Verletzung bei der Geburt sein; In einigen Fällen ist keine Ursache erkennbar.
Einer der Wege bei der Untersuchung des angeborenen sensorineuralen Hörverlusts (CSNHL) besteht darin, zu versuchen, seine Ätiologie durch die Untersuchung des Innenohrs mithilfe hochauflösender Computertomographie (CT)-Scans zu charakterisieren. Bei geringfügigen Fehlbildungen ist es nicht immer möglich, durch eine einfache visuelle Inspektion zu erkennen, ob die Struktur im Innenohr normal ist oder nicht.
Sowohl CT als auch MRT können zur Untersuchung von Innenohrfehlbildungen eingesetzt werden, oft ergänzen sich jedoch beide Techniken. Die CT wird bevorzugt, wenn damit verbundene Fehlbildungen des Mittel- oder Außenohrs ausgeschlossen werden müssen. Die Magnetresonanztomographie wird bevorzugt, wenn subtile Veränderungen im Membranlabyrinth oder Anomalien der Nerven im inneren Gehörgang sichtbar gemacht werden müssen. Darüber hinaus sind einige Veränderungen im Membranlabyrinth nur auf stark T2-gewichteten MR-Bildern im Submillimeterbereich zu erkennen.
Nur MR kann den abnormalen Verlauf, die Hypoplasie oder Aplasie des Nervus vestibulocochlearis (oder eines seiner drei Äste) und des Nervus facialis nachweisen.
HRCT und MRT des Schläfenbeins ergänzen einander bei der Beurteilung von Kindern für eine Cochlea-Implantation, da sich die HRCT hervorragend für die Darstellung knöcherner Details eignet, es jedoch an der Darstellung neuronaler Strukturen im Innenohr mangelt und die MRT bei der Darstellung von Vestibulocochlearnerven besser ist als die CT.
Für die Beurteilung des Innenohrs sind kombinierte HRCT- und MRT-Untersuchungen zwingend erforderlich. Der Radiologe muss mit bildgebenden Befunden vertraut sein, die eine Implantation absolut kontraindizieren (Cochlea-Aplasie, Cochlea-Nerven-Aplasie und Labyrinth-Aplasie), und mit solchen, die eine Implantation relativ kontraindizieren (Labyrinthitis ossificans, andere innere). Ohrdysplasie) und mit anderen Befunden, die die Operation erheblich verändern oder erschweren könnten (hypoplastischer Warzenfortsatz, Dehiszenz des Gesichtsnervs, Otomastoiditis)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah K Fahmi
- Telefonnummer: +01017507865 +201554577818
- E-Mail: Khaledsarah155@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Innenohranomalien
Ausschlusskriterien:
- untersuchte Gruppen, MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung von Innenohranomalien mittels CT und MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Genaue und frühzeitige Diagnose von Patienten, die an sensorischem neuralem Hörverlust (SNHL) leiden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Studienleiter: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT,MRI in inner ear anomalies
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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