- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712303
Rola wielodetektorowej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w diagnostyce wrodzonych anomalii ucha wewnętrznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Wada ucha wewnętrznego (IEM) z towarzyszącym ubytkiem słuchu zmysłowo-nerwowego (SNHL) jest główną przyczyną niepełnosprawności u dzieci.
Embriologię ucha wewnętrznego należy poznać, ponieważ wiele wad rozwojowych ucha wewnętrznego pojawia się w wyniku zatrzymania rozwoju na różnych etapach embriologii.
Wrodzone wady rozwojowe ucha wewnętrznego można podzielić na dwie szerokie kategorie:
- wady rozwojowe ze zmianami patologicznymi obejmującymi wyłącznie błędnik błoniasty.
- wady rozwojowe obejmujące zarówno błędnik kostny, jak i błoniasty.
Wrodzony odbiorczy ubytek słuchu powstaje w wyniku nieprawidłowości w uchu wewnętrznym, nerwie przedsionkowo-ślimakowym lub ośrodkach przetwarzania danych w mózgu. Nieprawidłowość może mieć przyczynę genetyczną lub być następstwem infekcji lub urazu po urodzeniu; w niektórych przypadkach nie udaje się ustalić przyczyny.
Jedną ze ścieżek badania wrodzonego odbiorczo-nerwowego ubytku słuchu (CSNHL) jest próba scharakteryzowania jego etiologii poprzez ocenę ucha wewnętrznego za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (CT). W przypadku niewielkich wad rozwojowych nie zawsze można na podstawie prostej kontroli wzrokowej stwierdzić, czy struktura ucha wewnętrznego jest prawidłowa, czy nie.
Do oceny wad rozwojowych ucha wewnętrznego można zastosować zarówno tomografię komputerową, jak i rezonans magnetyczny, ale często obie techniki się uzupełniają. CT jest preferowana, gdy należy wykluczyć powiązane wady rozwojowe ucha środkowego lub zewnętrznego. Rezonans magnetyczny jest preferowany, gdy konieczne jest uwidocznienie subtelnych zmian w błędniku błoniastym lub nieprawidłowości nerwów w kanale słuchowym wewnętrznym. Ponadto niektóre zmiany wewnątrz błędnika błoniastego można zobaczyć jedynie na submilimetrowych obrazach MR z dużym obciążeniem T2.
Dopiero MR może wykazać nieprawidłowy przebieg, hipoplazję lub aplazję nerwu przedsionkowo-ślimakowego (lub jednej z trzech gałęzi) i nerwu twarzowego.
HRCT i MRI kości skroniowej uzupełniają się w ocenie dzieci pod kątem wszczepienia implantu ślimakowego, ponieważ HRCT doskonale nadaje się do ukazywania szczegółów kostnych, ale brakuje szczegółów dotyczących struktur nerwowych ucha wewnętrznego, a MRI jest lepszy niż CT w wykazywaniu nerwów przedsionkowo-ślimakowych.
Do oceny ucha wewnętrznego obowiązkowe są połączone badania HRCT i MRI. Radiolog musi znać wyniki badań obrazowych, które bezwzględnie przeciwwskazują do implantacji (aplazja ślimakowa, aplazja nerwu ślimakowego i aplazja błędnika) oraz te, które stosunkowo stanowią przeciwwskazanie do implantacji (kostniejące zapalenie błędnika, inne choroby wewnętrzne). dysplazja ucha) i innymi objawami, które mogą znacząco zmienić lub skomplikować operację (wyrostek hipoplastyczny wyrostka sutkowatego, nerw twarzowy rozejście się, zapalenie otomastoidu)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah K Fahmi
- Numer telefonu: +01017507865 +201554577818
- E-mail: Khaledsarah155@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy pacjenci z wadami ucha wewnętrznego
Kryteria wykluczenia:
- badane grupy, mri
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie anomalii ucha wewnętrznego za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dokładna i wczesna diagnoza pacjenta cierpiącego na zmysłowo-neuralny ubytek słuchu (SNHL)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasser Y. Mohamed, Assistant professor doctor
- Dyrektor Studium: Hossam E. Mohamed, PROFESSOR DOCTOR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT,MRI in inner ear anomalies
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .