- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715072
Tutkimus transarteriaalisen kemoembolisaation tehokkuudesta ja turvallisuudesta yhdistettynä kohdennettuun immunoterapiaan potilailla, joilla on ei-leikkauskelvollinen maksasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Xie
- Puhelinnumero: 86+13501093293
- Sähköposti: wuhm2000@sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Liity vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake; Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 68 vuotta, saa valtimoiden kemoembolisaatiota yhdistettynä kohdennettuun immuunihoitoon sukupuolesta riippumatta; vähintään yksi mitattavissa oleva leesio sellaisena kuin se on määritelty Modified Response Evaluation Criteria in Solidissa Kasvaimet (mRECIST); East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG PS) 0 tai 1; Child-Pugh pisteet ≤ 7; Yleisesti hyvä kunto, kuten albumiini > 25 g/l, valkosolut > 3 × 10^9/l (lukuun ottamatta syitä, kuten hypersplenismia), verihiutaleet > 50×10^9/l jne.;Odotettu eloonjäämisaika >12 viikkoa;Ei hedelmällisyysvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit: Hallitsematon verenpainetauti; Aktiiviset autoimmuunisairaudet; Samanaikaiset muut hoitamattomat pahanlaatuiset kasvaimet; Raskaana olevat tai imettävät naiset; Aktiivinen verenvuototaipumus tai hyytymishäiriöt; Vaikea maksan, munuaisten, sydämen tai luuytimen toimintahäiriö; Vaikea allergia jodivarjoaineille; Muut lääkkeen vasta-aiheet TACE:n, lenvatinibin, kamrelitsumabin käyttö, atetsolitsumabi, bevasitsumabi jne.;Tutkija uskoo, että mukana oleva sairaushistoria voi vaikuttaa koehenkilön tutkimuksen turvalliseen loppuun saattamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuusarviointi
Aikaikkuna: puu vuotta
|
Aika ensimmäisen lenvatinibiannoksen päivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
puu vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTXY30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .