- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715072
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa przeztętniczej chemioembolizacji w połączeniu z celowaną immunoterapią u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yao Xie
- Numer telefonu: 86+13501093293
- E-mail: wuhm2000@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dobrowolne przyłączenie się do tego badania i podpisanie formularza świadomej zgody; Wiek ≥ 18 lat i ≤ 68 lat, poddani chemioembolizacji tętniczej w połączeniu z celowaną immunoterapią, niezależnie od płci; Co najmniej jedna mierzalna zmiana zdefiniowana w zmodyfikowanych kryteriach oceny odpowiedzi w badaniu litym Guzy (mRECIST); Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 lub 1; Wynik w skali Child-Pugh ≤7;Stan ogólnie dobry, taki jak albumina >25 g/l, krwinki białe >3×10^9/l (z wyłączeniem przyczyn takich jak hipersplenizm), płytki krwi >50×10^9/l itd.;Oczekiwane przeżycie > 12 tygodni; Brak wymagań dotyczących płodności.
Kryteria wykluczenia: Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, Aktywne choroby autoimmunologiczne, Współistniejące inne nieleczone nowotwory złośliwe, Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, Aktywna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia, Ciężka dysfunkcja wątroby, nerek, serca lub szpiku kostnego, Ciężka alergia na jodowe środki kontrastowe, Inne przeciwwskazania do stosowania preparatu. stosowanie TACE, lenwatynibu, kamrelizumabu, atezolizumabu, bewacyzumabu itp.;Badacz uważa, że że towarzysząca historia medyczna może mieć wpływ na bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności
Ramy czasowe: lata drzew
|
Czas od daty podania pierwszej dawki lenwatynibu do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
lata drzew
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTXY30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .