- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715072
Studio sull'efficacia e la sicurezza della chemioembolizzazione transarteriosa combinata con l'immunoterapia mirata in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yao Xie
- Numero di telefono: 86+13501093293
- Email: wuhm2000@sina.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato; Età ≥ 18 anni e ≤ 68 anni, sottoposti a chemioembolizzazione arteriosa combinata con immunoterapia mirata, indipendentemente dal sesso; Almeno una lesione misurabile come definita dai criteri di valutazione della risposta modificata in campioni solidi Tumori (mRECIST); performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) pari a 0 o 1; punteggio Child-Pugh ≤ 7; generalmente buono condizione, come albumina >25 g/L, globuli bianchi >3×10^9/L (escluse cause come l'ipersplenismo), piastrine >50×10^9/L, ecc.;Sopravvivenza prevista >12 settimane;No requisiti di fertilità.
Criteri di esclusione: ipertensione non controllata; malattie autoimmuni attive; altre neoplasie maligne concomitanti non trattate; donne in gravidanza o in allattamento; tendenza attiva al sanguinamento o disturbi della coagulazione; grave disfunzione epatica, renale, cardiaca o del midollo osseo; grave allergia ai mezzi di contrasto allo iodio; altre controindicazioni al farmaco. uso di TACE, lenvatinib, camrelizumab, atezolizumab, bevacizumab, ecc.; Lo sperimentatore ritiene che l'anamnesi medica di accompagnamento possono influenzare il completamento sicuro dello studio da parte del soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: anni dell'albero
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Il tempo trascorso dalla data della prima dose di lenvatinib alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa.
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anni dell'albero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTXY30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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