- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715072
Studie om effektiviteten och säkerheten av transarteriell kemoembolisering i kombination med målinriktad immunterapi hos patienter med icke-operabelt hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yao Xie
- Telefonnummer: 86+13501093293
- E-post: wuhm2000@sina.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Gå frivilligt med i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke; Ålder ≥18 år och ≤68 år, får arteriell kemoembolisering kombinerat med målinriktad immunterapi, oavsett kön; Minst en mätbar lesion enligt definitionen av Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumörer (mRECIST); Prestanda för Eastern Cooperative Oncology Group status (ECOG PS) på 0 eller 1;Child-Pugh-poäng ≤7;Allmänt gott tillstånd, såsom albumin >25 g/L, vita blodkroppar >3×10^9/L (exklusive orsaker som hypermjälte), trombocyter >50×10^9/L, etc.;Förväntad överlevnad >12 veckor;Inga fertilitetskrav.
Uteslutningskriterier: Okontrollerad hypertoni; Aktiva autoimmuna sjukdomar; Samtidiga andra obehandlade maligniteter; Gravida eller ammande kvinnor; Aktiv blödningstendens eller koagulationsrubbningar; Allvarlig lever-, njur-, hjärta- eller benmärgsdysfunktion; Allvarlig allergi mot jodkontraindikationsmedel; användning av TACE, lenvatinib, camrelizumab, atezolizumab, bevacizumab, etc.; Utredaren tror att åtföljande medicinsk historia kan påverka försökspersonens säkra slutförande av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektutvärdering
Tidsram: trädår
|
Tiden från datumet för den första dosen av lenvatinib till sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
|
trädår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTXY30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .