- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715072
Estudo sobre a eficácia e segurança da quimioembolização transarterial combinada com imunoterapia direcionada em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yao Xie
- Número de telefone: 86+13501093293
- E-mail: wuhm2000@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Participar voluntariamente deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; Idade ≥18 anos e ≤68 anos, recebendo quimioembolização arterial combinada com imunoterapia direcionada, independentemente do sexo; Tumores (mRECIST); status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1; pontuação de Child-Pugh ≤7;Condição geralmente boa, como albumina >25 g/L, glóbulos brancos >3×10^9/L (excluindo causas como hiperesplenismo), plaquetas >50×10^9/L, etc.;Sobrevivência esperada >12 semanas; Sem requisitos de fertilidade.
Critérios de exclusão: Hipertensão não controlada; Doenças autoimunes ativas; Outras doenças malignas concomitantes não tratadas; Mulheres grávidas ou amamentando; Tendência de sangramento ativo ou distúrbios de coagulação; Disfunção hepática, renal, cardíaca ou da medula óssea grave; Alergia grave a agentes de contraste de iodo; Outras contra-indicações para o uso de TACE, lenvatinibe, camrelizumabe, atezolizumabe, bevacizumabe, etc.; O investigador acredita que o histórico médico acompanhante pode afetar a conclusão segura do estudo pelo sujeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de eficácia
Prazo: anos de árvore
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O tempo desde a data da primeira dose de lenvatinibe até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
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anos de árvore
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTXY30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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