- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715072
Estudio sobre la eficacia y seguridad de la quimioembolización transarterial combinada con inmunoterapia dirigida en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yao Xie
- Número de teléfono: 86+13501093293
- Correo electrónico: wuhm2000@sina.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Unirse voluntariamente a este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado; Edad ≥18 años y ≤68 años, recibir quimioembolización arterial combinada con inmunoterapia dirigida, independientemente del sexo; Al menos una lesión medible según lo definido por los Criterios de evaluación de respuesta modificada en sólido Tumores (mRECIST); Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 o 1; Puntuación de Child-Pugh ≤7; Generalmente buen estado, como albúmina >25 g/L, glóbulos blancos >3×10^9/L (excluyendo causas como hiperesplenismo), plaquetas >50×10^9/L, etc.; supervivencia esperada >12 semanas; Sin requisitos de fertilidad.
Criterios de exclusión: hipertensión no controlada; enfermedades autoinmunes activas; otras neoplasias malignas concurrentes no tratadas; mujeres embarazadas o en período de lactancia; tendencia hemorrágica activa o trastornos de la coagulación; disfunción grave del hígado, riñón, corazón o médula ósea; alergia grave a los agentes de contraste de yodo; otras contraindicaciones para el uso de TACE, lenvatinib, camrelizumab, atezolizumab, bevacizumab, etc.; el investigador cree que el historial médico adjunto puede afectar la finalización segura del estudio por parte del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de eficacia
Periodo de tiempo: años del árbol
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El tiempo desde la fecha de la primera dosis de lenvatinib hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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años del árbol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- DTXY30
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