- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715072
Étude sur l'efficacité et l'innocuité de la chimioembolisation transartérielle associée à une immunothérapie ciblée chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao Xie
- Numéro de téléphone: 86+13501093293
- E-mail: wuhm2000@sina.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Rejoignez volontairement cette étude et signez le formulaire de consentement éclairé ; Âge ≥ 18 ans et ≤ 68 ans, recevant une chimioembolisation artérielle associée à une immunothérapie ciblée, quel que soit le sexe ; Au moins une lésion mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse modifiée en solide Tumeurs (mRECIST) ; statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1 ; score de Child-Pugh ≤7 ; Bon état général, tel que albumine > 25 g/L, globules blancs > 3 × 10 ^ 9/L (à l'exclusion des causes telles que l'hypersplénisme), plaquettes > 50 × 10 ^ 9/L, etc. ; Survie attendue >12 semaines ; Aucun besoin en matière de fertilité.
Critères d'exclusion : Hypertension incontrôlée ; Maladies auto-immunes actives ; Autres tumeurs malignes concomitantes non traitées ; Femmes enceintes ou allaitantes ; Tendance hémorragique active ou troubles de la coagulation ; Dysfonctionnement grave du foie, des reins, du cœur ou de la moelle osseuse ; Allergie sévère aux agents de contraste iodés ; Autres contre-indications au utilisation de TACE, lenvatinib, camrelizumab, atezolizumab, bevacizumab, etc. ; l'enquêteur estime que les antécédents médicaux associés peut affecter la réussite de l'étude en toute sécurité par le sujet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité
Délai: années d'arbre
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Le délai écoulé entre la date de la première dose de lenvatinib et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
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années d'arbre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTXY30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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