- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06715072
Tanulmány a transzarteriális kemoembolizáció hatékonyságáról és biztonságosságáról célzott immunterápiával kombinálva nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yao Xie
- Telefonszám: 86+13501093293
- E-mail: wuhm2000@sina.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: Önként csatlakozzon ehhez a vizsgálathoz, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot; Életkor ≥18 év és ≤68 év, célzott immunterápiával kombinált artériás kemoembolizációban részesül, nemtől függetlenül;Legalább egy mérhető elváltozás a Solidban meghatározott módosított válasz értékelési kritériumai szerint Daganatok (mRECIST); Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítményének állapota (ECOG PS) 0 vagy 1;Child-Pugh pontszám ≤7;Általában jó állapot, például albumin >25 g/l, fehérvérsejtek >3×10^9/L (kivéve az olyan okokat, mint a hipersplenizmus), vérlemezkék > 50×10^9/L stb.;Várható túlélés >12 hét;Nincs termékenységi követelmény.
Kizárási kritériumok: Nem kontrollált magas vérnyomás; Aktív autoimmun betegségek; Egyidejű egyéb kezeletlen rosszindulatú daganatok; Terhes vagy szoptató nők; Aktív vérzési hajlam vagy véralvadási rendellenességek; Súlyos máj-, vese-, szív- vagy csontvelő-működési zavar; Súlyos allergia jódkontrasztanyagokra; Egyéb ellenjavallatok TACE, lenvatinib, kamrelizumab alkalmazása, atezolizumab, bevacizumab stb.; A vizsgáló úgy véli, hogy a kísérő kórtörténet befolyásolhatja a vizsgálat alany biztonságos befejezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság értékelése
Időkeret: faévek
|
A lenvatinib első adagjának beadásától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
faévek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTXY30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .