- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715072
Исследование эффективности и безопасности трансартериальной химиоэмболизации в сочетании с таргетной иммунотерапией у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yao Xie
- Номер телефона: 86+13501093293
- Электронная почта: wuhm2000@sina.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Добровольно присоединиться к этому исследованию и подписать форму информированного согласия; Возраст ≥18 лет и ≤68 лет, получающий артериальную химиоэмболизацию в сочетании с таргетной иммунотерапией, независимо от пола; По крайней мере одно измеримое поражение, как определено Модифицированными критериями оценки ответа в твердом состоянии. Опухоли (mRECIST); Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1; Оценка Чайлд-Пью ≤7; В целом хорошее состояние, например, альбумин >25 г/л, лейкоциты >3×10^9/л (исключая такие причины, как гиперспленизм), тромбоциты >50×10^9/л и т. д.; Ожидаемая выживаемость >12 недель;Требований к фертильности нет.
Критерии исключения: Неконтролируемая артериальная гипертензия; Активные аутоиммунные заболевания; Сопутствующие другие нелеченные злокачественные новообразования; Беременные или кормящие женщины; Активная склонность к кровотечениям или нарушения свертываемости крови; Тяжелая дисфункция печени, почек, сердца или костного мозга; Тяжелая аллергия на йодконтрастные препараты; Другие противопоказания к лечению. применение ТАСЕ, ленватиниба, камрелизумаба, атезолизумаба, бевацизумаба, и т. д.;Исследователь считает, что сопутствующая история болезни может повлиять на безопасное завершение исследования субъектом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности
Временное ограничение: древесные годы
|
Время от даты приема первой дозы ленватиниба до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
|
древесные годы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- DTXY30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неоперабельный рак печени
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика