Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avulla

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University

Trans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön johtaman PrEP-navigoinnin avulla transsukupuolisille ja ei-binaarisille henkilöille, jotka kärsivät väkivallasta

Tämä pilottikokeilu hyödyntää "PrEP Well", jatkuvaa monitasoista toteutusstrategiaa PrEP:n tarjoamiseksi transgender/gender diverse (TGD) palvelevissa yhteyksissä integroimalla vertaisohjattu PrEP-navigointi ohjelmointiin, joka vastaa TGD:n muihin sosiaalisiin ja rakenteellisiin tarpeisiin. yhteisö (esim. asuminen, laki, työllisyys, sukupuolen vahvistaminen, perusterveydenhuolto). PrEP Well on ollut käytössä Trans Wellness Centerissä (TWC) Los Angelesissa vuodesta 2021 lähtien. TWC on ensimmäinen laatuaan yhteisöjohtoinen, trans-vahvistava, TGD-yhteisökeskus, joka koostuu viidestä yhteisöpohjaisesta TGD-palveluorganisaatiosta, jotka palvelevat paikallista rodullisesti ja etnisesti monimuotoista TGD-yhteisöä. Yhdessä yhteisömme ja toteutuskumppaneidemme kanssa tämä NIMH:n rahoittama R34 mukauttaa näyttöön perustuvan vaikuttamis- ja ihmissuhteiden säätelyn taitojen koulutusta (STAIR) transvahvistavaksi, kulttuurisesti sopivaksi traumahoidoksi HIV:stä ja väkivallasta kärsiville TGD-henkilöille (Trans STAIR); arvioida Trans STAIR -toimenpiteen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus (vaiheen 1 beetatesti; tavoite 1); ja suorita tyypin 1: Hybriditehokkuuden pilotointi, satunnaistettu, kontrolloitu reitti (vaiheen 2 pilotti-RCT; tavoitteet 2 ja 3) PrEP Well + Trans STAIR vs. PrEP Well yksin antaakseen alustavan tuen täysin toimivalle suuremmalle multisite R01:lle testatakseen PrEP Well + Trans STAIRin tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 sovitamme yhdessä yhteisömme ja toteutuskumppaneidemme kanssa näyttöön perustuvan STAIRin transvahvistavaksi, kulttuurisesti sopivaksi traumahoidoksi HIV:stä ja väkivallasta kärsiville TGD-henkilöille (Trans STAIR), tekemällä ehdotettuja muutoksia ja pääsemään yksimielisyyteen astua joukkueen joukkoon. Arvioimme sitten Trans STAIR -toimenpiteen hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden suorittamalla Trans STAIRin alustavan testin 20 PrEP Well -osapuolella, joiden PrEP-kiinnitys on osoitettu alioptimaalista. Tämän jälkeen teemme ja analysoimme haastatteluja osallistujien ja henkilökunnan kanssa saadaksemme palautetta ja teemme yhteistyötä yhteisömme ja toteutuskumppaneidemme kanssa muutosehdotusten tekemiseksi, kunnes pääsemme jälleen yhteisymmärrykseen tiimin kesken. Tämän jälkeen haastattelemme keskeisiä johtajia, ylläpitäjiä ja TWC:n henkilökuntaa arvioidaksemme esteitä Trans STAIRin integroimiselle PrEP Well -käyttöönottostrategiaan. Valitsemme sitten toteutusstrategiat, jotka korjaavat tunnistetut esteet. Vaiheessa 2 suoritamme tyypin 1 hybriditehokkuuden toteutuksen pilottitutkimuksen, jossa on 70 osallistujaa, jotka satunnaistetaan saamaan PrEP Well + Trans STAIR vs. PrEP Well yksin. Pilotti-RCT:n yleistavoitteet ovat kaksiosaiset: 1) todeta toteutettavuus, hyväksyttävyys ja omaksuttavuus; alustavat vaikutukset; PrEP Well + Trans STAIR -toteutustoimenpiteen kustannukset ja kestävyys sekä mahdollinen skaalautuvuus; ja 2) arvioida ei-vasteluvut toisen vaiheen satunnaistamisen jälkeen. Tavoitteemme noudattavat EPIS-kehyksen (Exploration Preparation Implementation Sustainment) vaiheita integroituna RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehykseen tulosten arvioimiseksi. Tätä varten tiimimme kerää systemaattisesti tärkeitä tietoja toteutuksen kannalta merkittävistä tekijöistä pilotti-RCT:n aikana, mukaan lukien kustannustiedot (esim. ohjelmien budjetit, haastattelukysymyksiä vastaavat johtajat) resursseista, joita tarvitaan PrEP Well + Trans STAIR -toimenpiteiden onnistuneeseen toteuttamiseen. Hybridityypin I mallin mukaisesti hyödynnämme pilotti-RCT:n sekamenetelmien tietoja keskeisissä informanttihaastatteluissa 30 osallistujan ja 10 keskeisen sidosryhmän/henkilökunnan kanssa dokumentoidaksemme palveluntarjoajien käsitykset PrEP Well + Trans STAIRin käyttöönotosta todellisessa kliinisessä maailmassa. asetukset luovat vaiheen suunnitellun monitoimipisteen täystehoiselle hybridi-RCT:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • Los Angeles LGBT Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Trans STAIR + PrEP Well (vaiheet I ja II) kelpoisuusvaatimukset. Kelpoisuuskriteerit sisältävät seuraavat: (1) tunnistaudu transsukupuoliseksi tai ei-binaariseksi (ei cissukupuoliseksi), (2) olet vähintään 18-vuotias, (3) ilmoita, ettei ole tällä hetkellä suhteessa tai kotona, jossa tapahtuu väkivaltaa (osallistujat ohjataan). LGBT-keskuksen STOP Violence Program -ohjelmaan) (4) vahvisti HIV-negatiivinen status, (5) kelvollinen PrEP:iin CDC:n ohjeiden perusteella135 (6) biologisesti vahvistettu suboptimaalinen PrEP hoitoon sitoutuminen (eli emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattitasot <700 fmol/puntti tai emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi <175 fmol/puntti) 30 päivän seurantakäynnillä ja 7) kliinisesti merkittävien PTSD- tai masennusoireiden osoitus (6) kyky puhua ja lukea englanniksi ja/tai espanjaksi (toimenpide mukautetaan/pilotoidaan ensin molemmilla kielillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP Well + Trans STAIR
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, kirjataan kolmeen PrEP Well -istuntoon + 8 Trans STAIR -istuntoon 90 päivän aikana. PrEP Well on monitasoinen toteutusstrategia PrEP:n tarjoamiseksi TGD:tä palvelevissa yhteyksissä integroimalla vertaisohjattu PrEP-navigointi ohjelmointiin, joka vastaa TGD-yhteisön muihin sosiaalisiin ja rakenteellisiin tarpeisiin (esim. asunto, laki, työllisyys, sukupuolen vahvistaminen, perusterveydenhuolto). TGD:hen mukautettu Trans STAIR (Experimental Treatment) -taitojen koulutus (STAIR) on 8-istuntoinen, transdiagnostiseen todisteeseen perustuvan hoidon ryhmätoimitus henkilöille, jotka ovat kokeneet useita traumoja. STAIR perustuu kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin ja toimitetaan joustavasti, ja sen on osoitettu olevan tehokas PTSD:n, masennuksen ja muiden mielenterveysoireiden hoidossa, joiden tiedetään liittyvän huonoon lääkityksen noudattamiseen.
Käyttäytyminen: Trans STAIR
Vaikutus- ja ihmissuhderegulaatio (STAIR) on transdiagnostiseen todisteisiin perustuva mielenterveyshoito henkilöille, jotka ovat kokeneet useita traumoja. STAIR perustuu kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin ja toimitetaan joustavasti 8 ryhmäistunnon aikana, ja sen on osoitettu olevan tehokas PTSD:n ja muiden mielenterveysoireiden hoidossa. Tässä kokeessa mukautetaan ja testataan STAIR-interventiota kulttuurisesti sopivaksi ja hyväksyttäväksi TGD-henkilöille, lisäämällä TGD:n terveyteen ja hyvinvointiin liittyvää sisältöä, vähemmistöjen stressin selviytymistä, leimautumista ja mikroaggressioita, sosiaalista tukea ja yhteisöllisyyttä, myötätuntoa. , juhlitaan trans-iloa, trans-edustamista, seksuaaliterveyttä ja PrEP-käyttöä.
Käyttäytyminen: PrEP No
Tämä pilottikokeilu hyödyntää "PrEP Well" - monitasoista toteutusstrategiaa PrEP:n tarjoamiseksi TGD-palvelukonteksteissa integroimalla vertaisohjatun PrEP-navigoinnin ohjelmointiin, joka vastaa TGD-yhteisön muihin sosiaalisiin ja rakenteellisiin tarpeisiin (esim. asuminen, lakiasiat). , työllisyys, sukupuolen vahvistaminen, perusterveydenhuolto)
Active Comparator: PrEP No
Tähän ehtoon määritetyt osallistujat kirjataan kolmeen PrEP-istuntoon Yli 90 päivää. PrEP Well on monitasoinen toteutusstrategia PrEP:n tarjoamiseksi TGD-palvelukonteksteissa integroimalla vertaisohjattu PrEP-navigointi ohjelmointiin, joka käsittelee muita sosiaalisia ja rakenteellisia. TGD-yhteisön tarpeet (esim. asuminen, lakiasiat, työllisyys, sukupuolen vahvistaminen, perusterveydenhuolto).
Käyttäytyminen: PrEP No
Tämä pilottikokeilu hyödyntää "PrEP Well" - monitasoista toteutusstrategiaa PrEP:n tarjoamiseksi TGD-palvelukonteksteissa integroimalla vertaisohjatun PrEP-navigoinnin ohjelmointiin, joka vastaa TGD-yhteisön muihin sosiaalisiin ja rakenteellisiin tarpeisiin (esim. asuminen, lakiasiat). , työllisyys, sukupuolen vahvistaminen, perusterveydenhuolto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: Kerätty 30 päivän ja 90 päivän käynneillä.
PrEP:n sisäänotto mitataan SureQuick-testillä, nopealla hoitopisteen diagnostisella analyysillä, jota käytetään tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) havaitsemiseen virtsasta.
Kerätty 30 päivän ja 90 päivän käynneillä.
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Kerätty 90 päivän seurantakäynnillä
PrEP-kiinnittymistä arvioidaan DBS (Dried Blood Spot) -testillä, laboratoriomenetelmällä, jota käytetään veren tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) pitkäaikaisten pitoisuuksien kvantitatiiviseen arviointiin. Se auttaa seuraamaan ja vahvistamaan PrEP-lääkkeiden, kuten Descovyn, kiinnittymistä. ® tai Truvada®. DBS-tasot, jotka vastaavat neljää tai useampaa keskimääräistä annosta/viikko, katsottiin kiinnittyneiksi.
Kerätty 90 päivän seurantakäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) on itsetehtävä seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka vastaavat vakavan masennushäiriön diagnostisia kriteerejä, ja niissä kysytään vastaajilta heidän tunteitaan ja käyttäytymistään kahden edellisen viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta, mikä tekee PHQ-9:stä arvokkaan mittarin sekä kliinisissä arvioinneissa että tutkimuksissa, joiden tavoitteena on arvioida hoitotuloksia ja mielenterveystoimenpiteitä.
Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
Ahdistuneisuusoireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) on laajalti tunnustettu itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja muiden ahdistuneisuuteen liittyvien tilojen vakavuuden arvioimiseen. Seitsemästä kysymyksestä koostuva GAD-7 kehottaa vastaajia arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet erityisiä ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana, käyttämällä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita. Tätä mittaa käytetään usein sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä, jotta voidaan tunnistaa henkilöt, jotka kokevat merkittävää ahdistusta, ja seurata oireiden muutoksia ajan mittaan, mikä helpottaa tehokkaita hoito- ja interventiostrategioita.
Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
PTSD-oireet (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
PC-PTSD-5 (Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen for DSM-5) on lyhyt, validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joilla on riski saada posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) asiakirjassa määriteltyjen diagnostisten kriteerien perusteella. DSM-5. Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka keskittyvät tärkeimpien PTSD-oireiden esiintymiseen, mukaan lukien tunkeilevat ajatukset, välttämiskäyttäytymiset, negatiiviset mielialan ja kognition muutokset sekä traumaattisen tapahtuman yhteydessä koettu ylihermostuneisuus. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen yhdellä kahdesta vaihtoehdosta: "Kyllä" tai "Ei", mikä mahdollistaa nopean PTSD-riskin arvioinnin. PC-PTSD-5 on erityisen hyödyllinen perusterveydenhuollossa ja muissa kliinisissä ympäristöissä PTSD:n varhaiseen havaitsemiseen ja lähettämiseen jatkoarviointiin ja -hoitoon, samalla kun se on käyttäjäystävällinen sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille.
Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
DSM-5:n itsearvioitu tason 1 poikkileikkausoireiden mittaus – aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
DSM-5 Cross-Cutting Symptoms Measurement on kattava arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia ​​mielenterveysoireita, joita voi esiintyä erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä. Tämä arviointi sisältää 23 oirealuetta, kuten ahdistuneisuus, masennus, psykoosi ja somaattiset oireet, minkä ansiosta lääkärit voivat tunnistaa ja arvioida oireiden vakavuutta, jotka eivät välttämättä sovi tarkasti tiettyihin diagnostisiin luokkiin. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei mitään tai ei ollenkaan; 1 = lievä tai harvinainen, alle päivä tai kaksi; 2 = lievä tai useita päiviä; 3 = kohtalainen tai yli puolet päivää ja 4=vakava tai lähellä Kaappaamalla monialaisia ​​oireita tämä työkalu edistää kokonaisvaltaisempaa ymmärrystä yksilön mielenterveydestä ja voi helpottaa hoidon suunnittelua ja interventiostrategioita. Se on erityisen hyödyllinen kliinisissä olosuhteissa, joissa samanaikainen sairaus on yleinen, koska se auttaa tunnistamaan päällekkäisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa yleiseen toimintaan ja hyvinvointiin.
Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit
Inventory of Interpersonal Problems (IIP) on 32 kohdan psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan ihmisten välisiä vaikeuksia ja niiden vaikutusta yksilön ihmissuhteisiin ja sosiaaliseen toimintaan. IIP koostuu joukosta osia, jotka arvioivat ihmisten välisten ongelmien eri ulottuvuuksia, kuten itsevarmuutta, riippuvuutta muihin ja kykyä kommunikoida tehokkaasti. Vastaajat osoittavat, missä määrin he kokevat vaikeuksia erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa, mikä auttaa tunnistamaan ihmissuhteiden käyttäytymismalleja, jotka voivat edistää ahdistusta tai toimintahäiriötä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-128, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempia ihmisten välisiä toimintahäiriöitä. Tämä luettelo on hyödyllinen sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä, ja se tarjoaa oivalluksia, jotka voivat ohjata terapeuttisia interventioita ja parantaa ihmisten kohtaamien suhteellisten haasteiden ymmärtämistä, mikä viime kädessä edistää parempaa ihmissuhdedynamiikkaa ja henkilökohtaista kasvua.
Lähtötilanne, 30 päivän ja 90 päivän käynnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
RAND
Los Angeles LGBT Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Storholm, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2024-0209
  • R34MH138228 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH edellyttää, että tietoja, jotka liittyvät ihmisiin, jaetaan NDA:n avulla. Tämän pilottikokeen kvantitatiiviset tiedot säilytetään, jotta NDA:n kautta voidaan jakaa tarpeeksi laadukkaita tietoja DSMP:ssä kuvattujen tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi. Kaikki tiedot, jotka on kerätty satunnaistetusta pilottiinterventiotutkimuksesta 70 aikuisen osallistujan kanssa, jaetaan. Tunnistamattomat tutkimus- ja biolääketieteelliset tiedot tallennetaan NDA:n suojattuun tietokantaan. Linkitystiedosto, jossa on anonymisoitu linkitysmuuttuja, tallennetaan myös, jos tarvitaan useita tietojoukkoja. Lisäksi NDA-tietokantaan tallennetaan haastatteluprotokollat, koodikirjat, tunnistamattomaksi koodattu teksti ja yhteenvetohavainnot, jotka on kerätty TGD:n osallistujilta, transyhteisökeskuksen henkilökunnalta, interventiotarjoajilta ja johtajilta.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki kvantitatiiviset tiedot talletetaan NDA:lle 12 kuukauden kuluttua palkinnon myöntämisen alkamisesta (tai pilottikokeen alkamisesta) ja kuuden kuukauden välein NDA:n tavanomaisten tietojen toimituspäivien jälkeen. Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä. NDA:n vaatimuksesta tehdään myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisen julkaisun tiedot. Kuhunkin julkaisuun liittyvät tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä. NDA-tutkimuksissa on digitaaliset objektitunnisteet (DOI) helpottamaan löydettävyyttä. Sisällytämme tämän DOI:n asiaankuuluviin julkaisuihin. NDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta mitään tietoja ei ole poistettu tai arkistoitu tähän mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja suuren yleisön saatavilla sponsoriorganisaation erityisistä käytännöistä tai säädösvaatimuksista riippuen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa