Varhainen palliatiivinen hoito suusyöpäpotilaille Sri Lankassa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nadisha Ratnasekera, University of Colombo
Psykologisen ahdistuksen yleisyys ja siihen liittyvät tekijät sekä "elämäntilannetta parantavan toimenpiteen" tehokkuus suusyöpäpotilaiden keskuudessa, jotka käyvät kolmannen asteen hoidon sairaaloissa Colombon alueella
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on suusyöpä Sri Lankassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako varhainen palliatiivisen hoidon interventio Sri Lankan syöpäpotilaiden elämänlaatua ja psyykkistä kärsimystä.
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat potilaan elämänlaatu ja psyykkisen ahdistuksen taso. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertasivat vertailuryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa, jotta saatiin selville, auttoiko uusi varhaisen palliatiivisen hoidon interventio parantamaan ensisijaisia tuloksia.
Interventioryhmän osallistujat saivat varhaisen palliatiivisen hoidon paketin, joka koostui 6 osasta, mukaan lukien: 1) tiedottaminen, 2) akuuttien ja toiminnallisten ongelmien käsitteleminen, 3) ravitsemushoito, 4) psykologinen tuki, 5) mindfulness-terapia ja 6) koordinaatio. taloudellisesta korvauksesta. Intervention suorittivat päätutkija ja koulutetut Public Helath -hoitajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kolmessa korkea-asteen hoitoyksikössä, jotka tarjoavat suun syövän hoitoa Sri Lankassa: suu- ja leukaosastoilla National Dental Hospitalissa, Colombossa (opetus); suu- ja leukaosastot Colombo South (Teaching) Hospitalissa, Karapitiya; ja onkokirurgian osastot National Cancer Institute Maharagamassa (Apeksha Hospital).
Osallistujat Tutkimuksen osallistujat olivat potilaita, joilla oli suun syöpä ja joiden lopullinen diagnoosi oli kerrottu potilaalle ja joilla oli psyykkistä kärsimystä (pistemäärä ≥ 4 hätälämpömittarin sinhala-versiolla tehdyn seulonnan jälkeen); odottaa leikkausta ensimmäisenä hoitomuotona; ja naimisissa, ja heillä on lapsia, mukaan lukien vähintään yksi omaishoitaja, joka osaa kommunikoida ja lukea hyvin singalesiksi. Poissulkemiskriteerit olivat toistuva suusyöpä; virallinen psykiatrinen diagnoosi; ja saa tai on saanut varhaista palliatiivista hoitoa. Ne jaettiin 55 kontrolliin ja 55 tapaukseen sen perusteella, oliko saatavilla kansanterveyshoitaja.
Interventiot Varhaisen palliatiivisen hoidon paketti, joka koostuu kuudesta osasta, toimitettiin kolmessa istunnossa päätutkija (PI) ja kansanterveyshoitajat.
Tulosmittaukset Tehokkuus arvioitiin psykologisen ahdistuksen tason perusteella käyttämällä hätälämpömittarin sinhalalaista versiota ja elämänlaadun tason perusteella käyttämällä EORTC QLQ 30 -moduulia H&N 35 -moduulilla lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeen (T1), kuukauden (T1) perusteella. T2) ja kolme kuukautta (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern
-
Galle, Southern, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
-
-
Western
-
Colombo, Western, Sri Lanka, 0007
- National Dental Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Apeksha Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Colombo South (Teaching) Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lopullinen diagnoosi ilmoitettiin potilaalle
- Psykologinen ahdistus (pisteet ≥ 4 Distress Thermometerin sinhala-versiolla tehdyn seulonnan jälkeen27)
- odottaa leikkausta ensimmäisenä hoitomuotona
- naimisissa ja lapsia, mukaan lukien vähintään yksi omaishoitaja, joka osaa kommunikoida ja lukea hyvin singalesiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva suun syöpä
- Muodollinen psykiatrinen diagnoosi
- Varhaisen palliatiivisen hoidon interventio saaminen tai saaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä saa uuden varhaisen palliatiivisen hoidon paketin
Tämä ryhmä sai uuden varhaisen palliatiivisen hoidon interventiopaketin
|
Varhaisen palliatiivisen hoidon interventiopaketti kehitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeiden mukaisesti monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi.
Suun syöpää sairastavien potilaiden varhaisessa palliatiivisessa hoidon interventiossa oli kuusi osaa: 1) tiedottaminen, 2) akuuttien ja toiminnallisten ongelmien ratkaiseminen, 3) ravitsemushoito, 4) psykologinen tuki, 5) mindfulness-terapia ja 6) taloudellisen tuen koordinointi. .
Paketti muotoiltiin kolmiuloittamalla kirjallisuuskatsauksen tulokset ja useita riippumattomia tutkimuksia: tapaus-verrokkitutkimus; syvähaastattelut onkologian ja palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden kanssa Sri Lankassa; keskeisten informanttien haastattelut suusyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa; ja havaintotutkimus National Cancer Institute Sri Lanka-Apeksha sairaalassa).
Interventiopaketti viimeisteltiin a
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai vain olemassa olevaa standardihoitoa terveydenhuoltojärjestelmässä, eikä se saanut mitään erityistä interventiota tämän tutkimuksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus kerättiin neljällä aikapisteellä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn sinhalalaista versiota (versio C30) -EORTC QLQ 30.
Tämä työkalu käännettiin ja validoitiin Sri Lankaan laajan monikeskustutkimuksen kautta.
Tämä työkalu mittasi elämänlaatua kolmella aladimensiolla: maailmanlaajuinen terveydentila, toiminnallinen asteikko ja oireasteikko.
korkea pistemäärä maailmanlaajuisessa terveydentilassa merkitsi korkeaa elämänlaatua, korkea funktionaalisen asteikon pistemäärä merkitsi tervettä toimintatasoa ja korkea pistemäärä oireasteikossa merkitsi korkeaa ongelmien tasoa
|
Tämä tulosmittaus kerättiin neljällä aikapisteellä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilaan psyykkisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerättiin neljässä pisteessä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Psykologisen ahdistuksen tasoa mitattiin Distress Thermometerin sinhalalaisen version keskiarvoilla.
Distress Thermometer on 1 tuote, ultralyhyt, visuaalinen analoginen seulontatyökalu, joka kehitettiin alun perin Amerikassa eturauhassyöpäpotilaille vuonna 1998.
Hätälämpömittarin mukana tulee ongelmaluettelo.
Tässä on 35 kohdetta ja se kattaa 5 elämänaluetta (käytännölliset, perhe/sosiaaliset, emotionaaliset, henkiset ja fyysiset ongelmat).
Hätälämpömittari ja ongelmalista käännettiin sinhalan kielelle (ensisijainen kieli Sri Lankassa) ja mukautettiin kulttuurienvälisesti Sri Lankaan.
|
Tulosmittaukset kerättiin neljässä pisteessä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Pään ja kaulan tilaan liittyvä potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus kerättiin neljällä aikapisteellä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Head & Neck-35 -moduulia (H&N-35).
Tämä työkalu käännettiin ja validoitiin Sri Lankaan laajan monikeskustutkimuksen kautta.
Korkea pistemäärä H&N-35-moduulissa merkitsi myös korkeaa ongelmien tasoa, mikä merkitsi huonoa elämänlaatua.
|
Tämä tulosmittaus kerättiin neljällä aikapisteellä: ilmoittautumisen yhteydessä, välittömästi interventiopaketin toimittamisen jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 3 kuukautta interventiopaketin toimituksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyttä uuteen interventioon mitattiin validoidulla kyselylomakkeella.
|
Tämä mitattiin 3 kuukautta interventiopaketin toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irosha Perera, Doctor of Medicine, Preventive oral Health Unit, National Dental Hospital, Sri Lanka
- Opintojohtaja: Pushpakumara Kandapola Arachchige, Doctor of Medicine, National Cancer Institute, Maharagama- Apeksha Hospital, Sri Lanka
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Fallowfield L, Ratcliffe D, Jenkins V, Saul J. Psychiatric morbidity and its recognition by doctors in patients with cancer. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1011-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1724.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for coping with cancer. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):5-12. doi: 10.1111/nyas.13029. Epub 2016 Mar 9.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Hopko DR, Bell JL, Armento M, Robertson S, Mullane C, Wolf N, Lejuez CW. Cognitive-behavior therapy for depressed cancer patients in a medical care setting. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):126-36. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.007. Epub 2007 Oct 31.
- Franke GH, Jaeger S, Glaesmer H, Barkmann C, Petrowski K, Braehler E. Psychometric analysis of the brief symptom inventory 18 (BSI-18) in a representative German sample. BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 26;17(1):14. doi: 10.1186/s12874-016-0283-3.
- Cash TF. Body image: past, present, and future. Body Image. 2004 Jan;1(1):1-5. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00011-1.
- Kadan-Lottick NS, Vanderwerker LC, Block SD, Zhang B, Prigerson HG. Psychiatric disorders and mental health service use in patients with advanced cancer: a report from the coping with cancer study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2872-81. doi: 10.1002/cncr.21532.
- Jayasekara H, Rajapaksa LC, Aaronson NK. Health-related quality-of-life in patients with head-and-neck cancer in Sri Lanka: psychometric properties of the 'Sinhala' version of the EORTC QLQ-H&N35. Psychooncology. 2009 Oct;18(10):1116-21. doi: 10.1002/pon.1430.
- Jayakar R, Choi J, MacKinnon C, Tan S. The cost of major head and neck cancer surgery. N Z Med J. 2017 May 12;130(1455):111-119.
- Ip WY, Martin CR. Psychometric properties of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) in Chinese women during pregnancy and in the postnatal period. Psychol Health Med. 2006 Feb;11(1):60-9. doi: 10.1080/13548500500155750.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Ram N. The nature and correlates of change in depressive symptoms with cancer diagnosis: reaction and adaptation. Psychol Aging. 2013 Jun;28(2):386-401. doi: 10.1037/a0029775. Epub 2012 Sep 17.
- Hutchison SD, Steginga SK, Dunn J. The tiered model of psychosocial intervention in cancer: a community based approach. Psychooncology. 2006 Jun;15(6):541-6. doi: 10.1002/pon.973.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Humphris GM, Ozakinci G. Psychological responses and support needs of patients following head and neck cancer. Int J Surg. 2006;4(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.12.004. Epub 2006 Feb 3.
- Hong JS, Tian J. Sensitivity and specificity of the Distress Thermometer in screening for distress in long-term nasopharyngeal cancer survivors. Curr Oncol. 2013 Dec;20(6):e570-6. doi: 10.3747/co.20.1617.
- Holtedahl K, Norum J, Anvik T, Richardsen E. Do cancer patients benefit from short-term contact with a general practitioner following cancer treatment? A randomised, controlled study. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):949-56. doi: 10.1007/s00520-005-0869-5. Epub 2005 Jul 16.
- Holland JC, Bultz BD; National comprehensive Cancer Network (NCCN). The NCCN guideline for distress management: a case for making distress the sixth vital sign. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):3-7. No abstract available.
- Holland JC, Andersen B, Breitbart WS, Buchmann LO, Compas B, Deshields TL, Dudley MM, Fleishman S, Fulcher CD, Greenberg DB, Greiner CB, Handzo GF, Hoofring L, Hoover C, Jacobsen PB, Kvale E, Levy MH, Loscalzo MJ, McAllister-Black R, Mechanic KY, Palesh O, Pazar JP, Riba MB, Roper K, Valentine AD, Wagner LI, Zevon MA, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Distress management. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):190-209. doi: 10.6004/jnccn.2013.0027.
- Holland JC. History of psycho-oncology: overcoming attitudinal and conceptual barriers. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):206-21. doi: 10.1097/00006842-200203000-00004.
- Heale R, Forbes D. Understanding triangulation in research. Evid Based Nurs. 2013 Oct;16(4):98. doi: 10.1136/eb-2013-101494. Epub 2013 Aug 13. No abstract available.
- Hawkes AL, Hughes KL, Hutchison SD, Chambers SK. Feasibility of brief psychological distress screening by a community-based telephone helpline for cancer patients and carers. BMC Cancer. 2010 Jan 12;10:14. doi: 10.1186/1471-2407-10-14.
- Hassanein KA, Musgrove BT, Bradbury E. Psychological outcome of patients following treatment of oral cancer and its relation with functional status and coping mechanisms. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Dec;33(6):404-9. doi: 10.1016/j.jcms.2005.05.005. Epub 2005 Oct 25.
- Harrop E, Noble S, Edwards M, Sivell S, Moore B, Nelson A. Managing, making sense of and finding meaning in advanced illness: a qualitative exploration of the coping and wellbeing experiences of patients with lung cancer. Sociol Health Illn. 2017 Nov;39(8):1448-1464. doi: 10.1111/1467-9566.12601. Epub 2017 Oct 16.
- Greer S, Moorey S, Baruch JD, Watson M, Robertson BM, Mason A, Rowden L, Law MG, Bliss JM. Adjuvant psychological therapy for patients with cancer: a prospective randomised trial. BMJ. 1992 Mar 14;304(6828):675-80. doi: 10.1136/bmj.304.6828.675.
- Greer S, Moorey S, Baruch J. Evaluation of adjuvant psychological therapy for clinically referred cancer patients. Br J Cancer. 1991 Feb;63(2):257-60. doi: 10.1038/bjc.1991.60.
- Graves KD, Arnold SM, Love CL, Kirsh KL, Moore PG, Passik SD. Distress screening in a multidisciplinary lung cancer clinic: prevalence and predictors of clinically significant distress. Lung Cancer. 2007 Feb;55(2):215-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2006.10.001. Epub 2006 Nov 3.
- Goldberg DP, Blackwell B. Psychiatric illness in general practice. A detailed study using a new method of case identification. Br Med J. 1970 May 23;1(5707):439-43. doi: 10.1136/bmj.2.5707.439.
- Glover J, Dibble SL, Dodd MJ, Miaskowski C. Mood states of oncology outpatients: does pain make a difference? J Pain Symptom Manage. 1995 Feb;10(2):120-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00073-t.
- Gloster AT, Klotsche J, Chaker S, Hummel KV, Hoyer J. Assessing psychological flexibility: what does it add above and beyond existing constructs? Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):970-82. doi: 10.1037/a0024135. Epub 2011 Jul 18.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Galway K, Black A, Cantwell M, Cardwell CR, Mills M, Donnelly M. Psychosocial interventions to improve quality of life and emotional wellbeing for recently diagnosed cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007064. doi: 10.1002/14651858.CD007064.pub2.
- Foley E, Baillie A, Huxter M, Price M, Sinclair E. Mindfulness-based cognitive therapy for individuals whose lives have been affected by cancer: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):72-79. doi: 10.1037/a0017566.
- Fiszer C, Dolbeault S, Sultan S, Bredart A. Prevalence, intensity, and predictors of the supportive care needs of women diagnosed with breast cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):361-74. doi: 10.1002/pon.3432. Epub 2013 Oct 28.
- Fawzy FI, Fawzy NW, Arndt LA, Pasnau RO. Critical review of psychosocial interventions in cancer care. Arch Gen Psychiatry. 1995 Feb;52(2):100-13. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950140018003.
- Faury S, Koleck M, Foucaud J, M'Bailara K, Quintard B. Patient education interventions for colorectal cancer patients with stoma: A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 Oct;100(10):1807-1819. doi: 10.1016/j.pec.2017.05.034. Epub 2017 Jun 3.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. J Med Philos. 1981 May;6(2):101-23. doi: 10.1093/jmp/6.2.101. No abstract available.
- Edgar L, Rosberger Z, Collet JP. Lessons learned: Outcomes and methodology of a coping skills intervention trial comparing individual and group formats for patients with cancer. Int J Psychiatry Med. 2001;31(3):289-304. doi: 10.2190/U0P3-5VPV-YXKF-GRG1.
- Duan Y, Wang L, Sun Q, Liu X, Ding S, Cheng Q, Xie J, Cheng ASK. Prevalence and Determinants of Psychological Distress in Adolescent and Young Adult Patients with Cancer: A Multicenter Survey. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Mar 9;8(3):314-321. doi: 10.4103/2347-5625.311005. eCollection 2021 May-Jun.
- Donovan KA, Jacobsen PB. Progress in the implementation of NCCN guidelines for distress management by member institutions. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):223-6. doi: 10.6004/jnccn.2013.0029.
- Diener E, Lucas RE, Scollon CN. Beyond the hedonic treadmill: revising the adaptation theory of well-being. Am Psychol. 2006 May-Jun;61(4):305-14. doi: 10.1037/0003-066X.61.4.305.
- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Long-term quality of life of patients with head and neck cancer. Laryngoscope. 2000 Jan;110(1):98-106. doi: 10.1097/00005537-200001000-00018.
- Dastan NB, Buzlu S. Psychoeducation intervention to improve adjustment to cancer among Turkish stage I-II breast cancer patients: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5313-8. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5313.
- Daher M. Cultural beliefs and values in cancer patients. Ann Oncol. 2012 Apr;23 Suppl 3:66-9. doi: 10.1093/annonc/mds091.
- Dabrowski M, Boucher K, Ward JH, Lovell MM, Sandre A, Bloch J, Carlquist L, Porter M, Norman L, Buys SS. Clinical experience with the NCCN distress thermometer in breast cancer patients. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):104-11. doi: 10.6004/jnccn.2007.0011.
- Cutillo A, O'Hea E, Person S, Lessard D, Harralson T, Boudreaux E. The Distress Thermometer: Cutoff Points and Clinical Use. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):329-336. doi: 10.1188/17.ONF.329-336.
- Cook SA, Salmon P, Dunn G, Holcombe C, Cornford P, Fisher P. A Prospective Study of the Association of Metacognitive Beliefs and Processes with Persistent Emotional Distress After Diagnosis of Cancer. Cognit Ther Res. 2015;39(1):51-60. doi: 10.1007/s10608-014-9640-x.
- Clark D. 'Total pain', disciplinary power and the body in the work of Cicely Saunders, 1958-1967. Soc Sci Med. 1999 Sep;49(6):727-36. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00098-2.
- Chopra I, Kamal KM. A systematic review of quality of life instruments in long-term breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 31;10:14. doi: 10.1186/1477-7525-10-14.
- Chiou YJ, Chiu NM, Wang LJ, Li SH, Lee CY, Wu MK, Chen CC, Wu YS, Lee Y. Prevalence and related factors of psychological distress among cancer inpatients using routine Distress Thermometer and Chinese Health Questionnaire screening. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2765-2773. doi: 10.2147/NDT.S118667. eCollection 2016.
- Chirico A, Lucidi F, Mallia L, D'Aiuto M, Merluzzi TV. Indicators of distress in newly diagnosed breast cancer patients. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1107. doi: 10.7717/peerj.1107. eCollection 2015.
- Chen PY, Chang HC. The coping process of patients with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Feb;16(1):10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2011.01.002. Epub 2011 Mar 3.
- Chaturvedi SK. Psychiatric oncology: Cancer in mind. Indian J Psychiatry. 2012 Apr;54(2):111-8. doi: 10.4103/0019-5545.99529.
- Chambers SK, Foley E, Clutton S, McDowall R, Occhipinti S, Berry M, Stockler MR, Lepore SJ, Frydenberg M, Gardiner RA, Davis ID, Smith DP. The role of mindfulness in distress and quality of life for men with advanced prostate cancer. Qual Life Res. 2016 Dec;25(12):3027-3035. doi: 10.1007/s11136-016-1341-3. Epub 2016 Jun 17.
- Cella DF, Jacobsen PB, Orav EJ, Holland JC, Silberfarb PM, Rafla S. A brief POMS measure of distress for cancer patients. J Chronic Dis. 1987;40(10):939-42. doi: 10.1016/0021-9681(87)90143-3.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub2.
- Bidstrup PE, Johansen C, Mitchell AJ. Screening for cancer-related distress: Summary of evidence from tools to programmes. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):194-204. doi: 10.3109/0284186X.2010.533192.
- Akechi T, Okamura H, Yamawaki S, Uchitomi Y. Predictors of patients' mental adjustment to cancer: patient characteristics and social support. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2381-5. doi: 10.1038/bjc.1998.396.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-18 097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei vaadita millään tasolla mihinkään tarkoitukseen.
Myös eettistä käyttäytymistä noudattaen - Olen velvollinen suojelemaan osallistujien luottamuksellisuutta.
Siksi, koska ICP:llä ei ole hyvää tarkoitusta, en jaa niitä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .