Wczesna opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem jamy ustnej na Sri Lance
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nadisha Ratnasekera, University of Colombo
Częstość występowania i powiązane czynniki stresu psychicznego oraz skuteczność „interwencji poprawiającej sytuację życiową” wśród pacjentów z rakiem jamy ustnej przebywających w szpitalach trzeciego stopnia w dystrykcie Kolombo
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest opracowanie i ocena skuteczności wczesnej interwencji opieki paliatywnej u pacjentów z rakiem jamy ustnej na Sri Lance. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy wczesna interwencja opieki paliatywnej poprawia jakość życia i cierpienie psychiczne pacjentów chorych na raka na Sri Lance.
Głównymi miarami wyniku była jakość życia pacjenta i poziom stresu psychicznego. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównali grupę kontrolną, która otrzymała standardową opiekę, aby sprawdzić, czy nowatorska wczesna interwencja opieki paliatywnej pomogła poprawić pierwotne wyniki.
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymali pakiet wczesnej opieki paliatywnej, który składał się z 6 elementów, w tym: 1) dostarczania informacji, 2) rozwiązywania problemów ostrych i funkcjonalnych, 3) opieki żywieniowej, 4) wsparcia psychologicznego, 5) terapii uważności i 6) koordynacji zasiłku finansowego. Interwencję przeprowadzili główny badacz i przeszkoleni funkcjonariusze pielęgniarstwa publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na trzech oddziałach trzeciego stopnia zajmujących się leczeniem raka jamy ustnej na Sri Lance: na oddziałach jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w Narodowym Szpitalu Stomatologicznym w Kolombo (nauczanie); oddział jamy ustnej i szczękowo-twarzowy w szpitalu Colombo South (Teaching) w Karapitiya; oraz oddziały chirurgii onkologicznej w Narodowym Instytucie Raka Maharagama (szpital Apeksha).
Uczestnicy Uczestnikami badania byli pacjenci z rakiem jamy ustnej, których ostateczna diagnoza została przekazana pacjentowi i cierpieli na cierpienie psychiczne (wynik ≥4 po badaniu przesiewowym za pomocą syngaleskiej wersji termometru dystresu); oczekiwanie na operację jako pierwsza metoda leczenia; i żonaty, mający dzieci, w tym co najmniej jednego opiekuna rodzinnego, który potrafi porozumiewać się i dobrze czytać w języku syngaleskim. Kryteriami wykluczenia były: nawracający rak jamy ustnej; formalna diagnoza psychiatryczna; oraz otrzymywanie lub otrzymywanie jakiejkolwiek wczesnej interwencji w zakresie opieki paliatywnej. Podzielono je na 55 kontroli i 55 przypadków w oparciu o dostępność dostępnego urzędnika pielęgniarstwa zdrowia publicznego.
Interwencje Pakiet wczesnej opieki paliatywnej, składający się z sześciu elementów, został dostarczony w trakcie trzech sesji przez głównego badacza (PI) i urzędników pielęgniarstwa zdrowia publicznego.
Miary wyników Skuteczność oceniano na podstawie poziomu dystresu psychicznego za pomocą syngaleskiej wersji Termometru Distress oraz poziomu jakości życia za pomocą EORTC QLQ 30 z modułem H&N 35 na początku (T0), po interwencji (T1), jeden miesiąc ( T2) i trzy miesiące (T3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern
-
Galle, Southern, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
-
-
Western
-
Colombo, Western, Sri Lanka, 0007
- National Dental Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Apeksha Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Colombo South (Teaching) Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ostateczna diagnoza przekazana pacjentowi
- Obecność dystresu psychicznego (wynik ≥4 po badaniu przesiewowym za pomocą syngaleskiej wersji termometru dystresu27)
- w oczekiwaniu na operację jako pierwszą metodę leczenia
- żonaty i ma dzieci, w tym co najmniej jednego opiekuna rodzinnego, który potrafi porozumiewać się i dobrze czytać w języku syngaleskim.
Kryteria wykluczenia:
- Nawracający rak jamy ustnej
- Formalna diagnoza psychiatryczna
- Otrzymanie lub otrzymanie jakiejkolwiek wczesnej interwencji w zakresie opieki paliatywnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca nowatorski pakiet wczesnej opieki paliatywnej
Grupa ta otrzymała nowatorski pakiet wczesnej interwencji w opiece paliatywnej
|
Pakiet wczesnej interwencji w opiece paliatywnej został opracowany zgodnie z wytycznymi brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych dotyczącymi opracowywania złożonych interwencji.
Wczesna interwencja w ramach opieki paliatywnej dla pacjentów z rakiem jamy ustnej składała się z sześciu elementów: 1) dostarczanie informacji, 2) zajmowanie się problemami ostrymi i funkcjonalnymi, 3) opieka żywieniowa, 4) wsparcie psychologiczne, 5) terapia uważności oraz 6) koordynacja zasiłku finansowego .
Pakiet został sformułowany poprzez triangulację wyników przeglądu literatury i kilku niezależnych badań: badanie kliniczno-kontrolne; wywiady pogłębione z ekspertami z zakresu onkologii i opieki paliatywnej na Sri Lance; wywiady kluczowych informatorów z pacjentami chorymi na raka jamy ustnej i ich opiekunami; oraz badanie obserwacyjne w Narodowym Instytucie Raka Sri Lanka-Apeksha Hospital).
Pakiet interwencyjny został sfinalizowany poprzez:
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta otrzymała jedynie istniejącą standardową opiekę w systemie opieki zdrowotnej i nie otrzymała żadnej specjalnej interwencji w ramach tego badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Tę miarę wyniku zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, 1 miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
Jakość życia mierzono za pomocą syngaleskiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (wersja C30) -EORTC QLQ 30.
Narzędzie to zostało przetłumaczone i zatwierdzone na Sri Lance w drodze wieloośrodkowego badania na dużą skalę.
Narzędzie to mierzyło jakość życia w trzech podwymiarach – Globalny Stan Zdrowia, Skala Funkcjonalna i Skala Objawów.
wysoki wynik w Globalnym Stanu Zdrowia oznaczał wysoką jakość życia, wysoki wynik w Skali Funkcjonalności oznaczał zdrowy poziom funkcjonowania, a wysoki wynik w Skali Objawów oznaczał wysoki poziom problemów
|
Tę miarę wyniku zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, 1 miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
|
Poziom cierpienia psychicznego pacjenta
Ramy czasowe: Miary wyników zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
Poziom dystresu psychicznego mierzono za pomocą średnich wyników syngaleskiej wersji termometru dystresu.
Termometr Distress to 1 element, ultrakrótkie, wizualne, analogowe narzędzie przesiewowe, pierwotnie opracowane w Ameryce dla pacjentów z rakiem prostaty w 1998 roku.
Do termometru alarmowego dołączona jest lista problemów.
Zawiera 35 pozycji i obejmuje 5 dziedzin życia (problemy praktyczne, rodzinne/społeczne, emocjonalne, duchowe i fizyczne).
Termometr alarmowy i lista problemów zostały przetłumaczone na język syngaleski (główny język na Sri Lance) i przystosowane do międzykulturowego użytku na Sri Lance.
|
Miary wyników zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
|
Jakość życia pacjenta w zależności od stanu głowy i szyi
Ramy czasowe: Tę miarę wyniku zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, 1 miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
Mierzono to za pomocą modułu Head & Neck-35 (H&N-35) opracowanego przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Raka.
Narzędzie to zostało przetłumaczone i zatwierdzone na Sri Lance w drodze wieloośrodkowego badania na dużą skalę.
Wysoki wynik w module H&N-35 oznaczał także wysoki poziom problemów, a co za tym idzie, niską jakość życia.
|
Tę miarę wyniku zbierano w czterech punktach czasowych: podczas rejestracji, bezpośrednio po dostarczeniu pakietu interwencyjnego, 1 miesiąc i trzy miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pomiar ten przeprowadzono 3 miesiące po dostarczeniu pakietu interwencyjnego
|
Zadowolenie pacjentów z nowej interwencji mierzono za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
|
Pomiar ten przeprowadzono 3 miesiące po dostarczeniu pakietu interwencyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Irosha Perera, Doctor of Medicine, Preventive oral Health Unit, National Dental Hospital, Sri Lanka
- Dyrektor Studium: Pushpakumara Kandapola Arachchige, Doctor of Medicine, National Cancer Institute, Maharagama- Apeksha Hospital, Sri Lanka
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Fallowfield L, Ratcliffe D, Jenkins V, Saul J. Psychiatric morbidity and its recognition by doctors in patients with cancer. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1011-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1724.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for coping with cancer. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):5-12. doi: 10.1111/nyas.13029. Epub 2016 Mar 9.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Hopko DR, Bell JL, Armento M, Robertson S, Mullane C, Wolf N, Lejuez CW. Cognitive-behavior therapy for depressed cancer patients in a medical care setting. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):126-36. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.007. Epub 2007 Oct 31.
- Franke GH, Jaeger S, Glaesmer H, Barkmann C, Petrowski K, Braehler E. Psychometric analysis of the brief symptom inventory 18 (BSI-18) in a representative German sample. BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 26;17(1):14. doi: 10.1186/s12874-016-0283-3.
- Cash TF. Body image: past, present, and future. Body Image. 2004 Jan;1(1):1-5. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00011-1.
- Kadan-Lottick NS, Vanderwerker LC, Block SD, Zhang B, Prigerson HG. Psychiatric disorders and mental health service use in patients with advanced cancer: a report from the coping with cancer study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2872-81. doi: 10.1002/cncr.21532.
- Jayasekara H, Rajapaksa LC, Aaronson NK. Health-related quality-of-life in patients with head-and-neck cancer in Sri Lanka: psychometric properties of the 'Sinhala' version of the EORTC QLQ-H&N35. Psychooncology. 2009 Oct;18(10):1116-21. doi: 10.1002/pon.1430.
- Jayakar R, Choi J, MacKinnon C, Tan S. The cost of major head and neck cancer surgery. N Z Med J. 2017 May 12;130(1455):111-119.
- Ip WY, Martin CR. Psychometric properties of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) in Chinese women during pregnancy and in the postnatal period. Psychol Health Med. 2006 Feb;11(1):60-9. doi: 10.1080/13548500500155750.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Ram N. The nature and correlates of change in depressive symptoms with cancer diagnosis: reaction and adaptation. Psychol Aging. 2013 Jun;28(2):386-401. doi: 10.1037/a0029775. Epub 2012 Sep 17.
- Hutchison SD, Steginga SK, Dunn J. The tiered model of psychosocial intervention in cancer: a community based approach. Psychooncology. 2006 Jun;15(6):541-6. doi: 10.1002/pon.973.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Humphris GM, Ozakinci G. Psychological responses and support needs of patients following head and neck cancer. Int J Surg. 2006;4(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.12.004. Epub 2006 Feb 3.
- Hong JS, Tian J. Sensitivity and specificity of the Distress Thermometer in screening for distress in long-term nasopharyngeal cancer survivors. Curr Oncol. 2013 Dec;20(6):e570-6. doi: 10.3747/co.20.1617.
- Holtedahl K, Norum J, Anvik T, Richardsen E. Do cancer patients benefit from short-term contact with a general practitioner following cancer treatment? A randomised, controlled study. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):949-56. doi: 10.1007/s00520-005-0869-5. Epub 2005 Jul 16.
- Holland JC, Bultz BD; National comprehensive Cancer Network (NCCN). The NCCN guideline for distress management: a case for making distress the sixth vital sign. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):3-7. No abstract available.
- Holland JC, Andersen B, Breitbart WS, Buchmann LO, Compas B, Deshields TL, Dudley MM, Fleishman S, Fulcher CD, Greenberg DB, Greiner CB, Handzo GF, Hoofring L, Hoover C, Jacobsen PB, Kvale E, Levy MH, Loscalzo MJ, McAllister-Black R, Mechanic KY, Palesh O, Pazar JP, Riba MB, Roper K, Valentine AD, Wagner LI, Zevon MA, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Distress management. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):190-209. doi: 10.6004/jnccn.2013.0027.
- Holland JC. History of psycho-oncology: overcoming attitudinal and conceptual barriers. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):206-21. doi: 10.1097/00006842-200203000-00004.
- Heale R, Forbes D. Understanding triangulation in research. Evid Based Nurs. 2013 Oct;16(4):98. doi: 10.1136/eb-2013-101494. Epub 2013 Aug 13. No abstract available.
- Hawkes AL, Hughes KL, Hutchison SD, Chambers SK. Feasibility of brief psychological distress screening by a community-based telephone helpline for cancer patients and carers. BMC Cancer. 2010 Jan 12;10:14. doi: 10.1186/1471-2407-10-14.
- Hassanein KA, Musgrove BT, Bradbury E. Psychological outcome of patients following treatment of oral cancer and its relation with functional status and coping mechanisms. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Dec;33(6):404-9. doi: 10.1016/j.jcms.2005.05.005. Epub 2005 Oct 25.
- Harrop E, Noble S, Edwards M, Sivell S, Moore B, Nelson A. Managing, making sense of and finding meaning in advanced illness: a qualitative exploration of the coping and wellbeing experiences of patients with lung cancer. Sociol Health Illn. 2017 Nov;39(8):1448-1464. doi: 10.1111/1467-9566.12601. Epub 2017 Oct 16.
- Greer S, Moorey S, Baruch JD, Watson M, Robertson BM, Mason A, Rowden L, Law MG, Bliss JM. Adjuvant psychological therapy for patients with cancer: a prospective randomised trial. BMJ. 1992 Mar 14;304(6828):675-80. doi: 10.1136/bmj.304.6828.675.
- Greer S, Moorey S, Baruch J. Evaluation of adjuvant psychological therapy for clinically referred cancer patients. Br J Cancer. 1991 Feb;63(2):257-60. doi: 10.1038/bjc.1991.60.
- Graves KD, Arnold SM, Love CL, Kirsh KL, Moore PG, Passik SD. Distress screening in a multidisciplinary lung cancer clinic: prevalence and predictors of clinically significant distress. Lung Cancer. 2007 Feb;55(2):215-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2006.10.001. Epub 2006 Nov 3.
- Goldberg DP, Blackwell B. Psychiatric illness in general practice. A detailed study using a new method of case identification. Br Med J. 1970 May 23;1(5707):439-43. doi: 10.1136/bmj.2.5707.439.
- Glover J, Dibble SL, Dodd MJ, Miaskowski C. Mood states of oncology outpatients: does pain make a difference? J Pain Symptom Manage. 1995 Feb;10(2):120-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00073-t.
- Gloster AT, Klotsche J, Chaker S, Hummel KV, Hoyer J. Assessing psychological flexibility: what does it add above and beyond existing constructs? Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):970-82. doi: 10.1037/a0024135. Epub 2011 Jul 18.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Galway K, Black A, Cantwell M, Cardwell CR, Mills M, Donnelly M. Psychosocial interventions to improve quality of life and emotional wellbeing for recently diagnosed cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007064. doi: 10.1002/14651858.CD007064.pub2.
- Foley E, Baillie A, Huxter M, Price M, Sinclair E. Mindfulness-based cognitive therapy for individuals whose lives have been affected by cancer: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):72-79. doi: 10.1037/a0017566.
- Fiszer C, Dolbeault S, Sultan S, Bredart A. Prevalence, intensity, and predictors of the supportive care needs of women diagnosed with breast cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):361-74. doi: 10.1002/pon.3432. Epub 2013 Oct 28.
- Fawzy FI, Fawzy NW, Arndt LA, Pasnau RO. Critical review of psychosocial interventions in cancer care. Arch Gen Psychiatry. 1995 Feb;52(2):100-13. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950140018003.
- Faury S, Koleck M, Foucaud J, M'Bailara K, Quintard B. Patient education interventions for colorectal cancer patients with stoma: A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 Oct;100(10):1807-1819. doi: 10.1016/j.pec.2017.05.034. Epub 2017 Jun 3.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. J Med Philos. 1981 May;6(2):101-23. doi: 10.1093/jmp/6.2.101. No abstract available.
- Edgar L, Rosberger Z, Collet JP. Lessons learned: Outcomes and methodology of a coping skills intervention trial comparing individual and group formats for patients with cancer. Int J Psychiatry Med. 2001;31(3):289-304. doi: 10.2190/U0P3-5VPV-YXKF-GRG1.
- Duan Y, Wang L, Sun Q, Liu X, Ding S, Cheng Q, Xie J, Cheng ASK. Prevalence and Determinants of Psychological Distress in Adolescent and Young Adult Patients with Cancer: A Multicenter Survey. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Mar 9;8(3):314-321. doi: 10.4103/2347-5625.311005. eCollection 2021 May-Jun.
- Donovan KA, Jacobsen PB. Progress in the implementation of NCCN guidelines for distress management by member institutions. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):223-6. doi: 10.6004/jnccn.2013.0029.
- Diener E, Lucas RE, Scollon CN. Beyond the hedonic treadmill: revising the adaptation theory of well-being. Am Psychol. 2006 May-Jun;61(4):305-14. doi: 10.1037/0003-066X.61.4.305.
- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Long-term quality of life of patients with head and neck cancer. Laryngoscope. 2000 Jan;110(1):98-106. doi: 10.1097/00005537-200001000-00018.
- Dastan NB, Buzlu S. Psychoeducation intervention to improve adjustment to cancer among Turkish stage I-II breast cancer patients: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5313-8. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5313.
- Daher M. Cultural beliefs and values in cancer patients. Ann Oncol. 2012 Apr;23 Suppl 3:66-9. doi: 10.1093/annonc/mds091.
- Dabrowski M, Boucher K, Ward JH, Lovell MM, Sandre A, Bloch J, Carlquist L, Porter M, Norman L, Buys SS. Clinical experience with the NCCN distress thermometer in breast cancer patients. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):104-11. doi: 10.6004/jnccn.2007.0011.
- Cutillo A, O'Hea E, Person S, Lessard D, Harralson T, Boudreaux E. The Distress Thermometer: Cutoff Points and Clinical Use. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):329-336. doi: 10.1188/17.ONF.329-336.
- Cook SA, Salmon P, Dunn G, Holcombe C, Cornford P, Fisher P. A Prospective Study of the Association of Metacognitive Beliefs and Processes with Persistent Emotional Distress After Diagnosis of Cancer. Cognit Ther Res. 2015;39(1):51-60. doi: 10.1007/s10608-014-9640-x.
- Clark D. 'Total pain', disciplinary power and the body in the work of Cicely Saunders, 1958-1967. Soc Sci Med. 1999 Sep;49(6):727-36. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00098-2.
- Chopra I, Kamal KM. A systematic review of quality of life instruments in long-term breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 31;10:14. doi: 10.1186/1477-7525-10-14.
- Chiou YJ, Chiu NM, Wang LJ, Li SH, Lee CY, Wu MK, Chen CC, Wu YS, Lee Y. Prevalence and related factors of psychological distress among cancer inpatients using routine Distress Thermometer and Chinese Health Questionnaire screening. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2765-2773. doi: 10.2147/NDT.S118667. eCollection 2016.
- Chirico A, Lucidi F, Mallia L, D'Aiuto M, Merluzzi TV. Indicators of distress in newly diagnosed breast cancer patients. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1107. doi: 10.7717/peerj.1107. eCollection 2015.
- Chen PY, Chang HC. The coping process of patients with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Feb;16(1):10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2011.01.002. Epub 2011 Mar 3.
- Chaturvedi SK. Psychiatric oncology: Cancer in mind. Indian J Psychiatry. 2012 Apr;54(2):111-8. doi: 10.4103/0019-5545.99529.
- Chambers SK, Foley E, Clutton S, McDowall R, Occhipinti S, Berry M, Stockler MR, Lepore SJ, Frydenberg M, Gardiner RA, Davis ID, Smith DP. The role of mindfulness in distress and quality of life for men with advanced prostate cancer. Qual Life Res. 2016 Dec;25(12):3027-3035. doi: 10.1007/s11136-016-1341-3. Epub 2016 Jun 17.
- Cella DF, Jacobsen PB, Orav EJ, Holland JC, Silberfarb PM, Rafla S. A brief POMS measure of distress for cancer patients. J Chronic Dis. 1987;40(10):939-42. doi: 10.1016/0021-9681(87)90143-3.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub2.
- Bidstrup PE, Johansen C, Mitchell AJ. Screening for cancer-related distress: Summary of evidence from tools to programmes. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):194-204. doi: 10.3109/0284186X.2010.533192.
- Akechi T, Okamura H, Yamawaki S, Uchitomi Y. Predictors of patients' mental adjustment to cancer: patient characteristics and social support. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2381-5. doi: 10.1038/bjc.1998.396.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-18 097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie wymagane na żadnym poziomie i w żadnym celu.
Również kierując się etycznym postępowaniem- mam obowiązek chronić poufność uczestników.
Dlatego też, ponieważ ICP nie służą żadnemu dobremu celowi, nie będę się nimi dzielić
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .