Vroege palliatieve zorg voor patiënten met mondkanker in Sri Lanka
9 december 2024 bijgewerkt door: Nadisha Ratnasekera, University of Colombo
De prevalentie en daarmee samenhangende factoren van psychische problemen en de effectiviteit van een 'levenssituatie die de interventie verbetert' onder mondkankerpatiënten die ziekenhuizen voor tertiaire zorg in het district Colombo bezoeken
Het doel van deze quasi-experimentele studie is het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van een vroege palliatieve zorginterventie bij patiënten met mondkanker in Sri Lanka. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of de vroege palliatieve zorginterventie de kwaliteit van leven en psychische problemen van patiënten met kanker in Sri Lanka verbetert.
De primaire uitkomstmaten waren de kwaliteit van leven van de patiënt en de mate van psychologische problemen. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers vergeleken met een controlegroep die de standaardzorg ontving om te zien of de nieuwe vroege palliatieve zorginterventie hielp de primaire uitkomsten te verbeteren.
Deelnemers aan de interventie-arm ontvingen het vroege palliatieve zorgpakket dat bestond uit 6 componenten, waaronder: 1) het verstrekken van informatie, 2) het aanpakken van acute en functionele problemen, 3) voedingszorg, 4) psychologische ondersteuning, 5) mindfulness-therapie en 6) coördinatie van de financiële tegemoetkoming. De interventie werd uitgevoerd door de hoofdonderzoeker en de getrainde verpleegkundigen van de openbare gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vond plaats op drie tertiaire zorgafdelingen die mondkankerbehandeling aanboden in Sri Lanka: de orale en maxillofaciale afdelingen van het National Dental Hospital, Colombo (Teaching); de orale en maxillofaciale afdelingen van het Colombo South (Teaching) Hospital, Karapitiya; en de onco-chirurgieafdelingen van het National Cancer Institute Maharagama (Apeksha Hospital).
Deelnemers De deelnemers aan de studie waren patiënten met mondkanker van wie de definitieve diagnose aan de patiënt was meegedeeld en die psychische klachten hadden (score van ≥ 4 na screening met de Singalese versie van de Distress Thermometer); wachten op een operatie als eerste behandelingsmodaliteit; en getrouwd en heeft kinderen, waaronder ten minste één gezinsverzorger die goed kan communiceren en lezen in het Singalees. Uitsluitingscriteria waren terugkerende mondkanker; een formele psychiatrische diagnose; en het ontvangen of hebben ontvangen van een vroege palliatieve zorginterventie. Ze werden verdeeld over 55 controles en 55 gevallen op basis van de beschikbaarheid van een toegankelijke verpleegkundige op het gebied van de volksgezondheid.
Interventies Het pakket voor vroege palliatieve zorg, bestaande uit zes componenten, werd in drie sessies gegeven door de hoofdonderzoeker (PI) en verpleegkundigen in de volksgezondheid.
Uitkomstmaten De effectiviteit werd beoordeeld aan de hand van de mate van psychisch lijden met behulp van de Singalese versie van de Distress Thermometer en het niveau van kwaliteit van leven met behulp van EORTC QLQ 30 met module H&N 35 bij aanvang (T0), na de interventie (T1), één maand ( T2) en drie maanden (T3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southern
-
Galle, Southern, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
-
-
Western
-
Colombo, Western, Sri Lanka, 0007
- National Dental Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Apeksha Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Colombo South (Teaching) Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve diagnose gecommuniceerd naar de patiënt
- Aanwezigheid van psychische nood (score van ≥4 na screening met de Singalese versie van de Distress Thermometer27)
- in afwachting van een operatie als eerste behandelingsmodaliteit
- getrouwd en heeft kinderen, waaronder ten minste één gezinsverzorger die goed kan communiceren en lezen in het Singalees.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende mondkanker
- Een formele psychiatrische diagnose
- Het ontvangen of hebben ontvangen van een vroege palliatieve zorginterventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep die het nieuwe pakket voor vroege palliatieve zorg ontvangt
Deze groep ontving het nieuwe interventiepakket voor vroege palliatieve zorg
|
Het interventiepakket voor vroege palliatieve zorg is ontwikkeld volgens de richtlijnen van de UK Medical Research Council voor de ontwikkeling van complexe interventies.
De vroege palliatieve zorginterventie voor patiënten met mondkanker bestond uit zes componenten: 1) het verstrekken van informatie, 2) het aanpakken van acute en functionele problemen, 3) voedingszorg, 4) psychologische ondersteuning, 5) mindfulness-therapie en 6) coördinatie van de financiële vergoeding. .
Het pakket werd samengesteld door de bevindingen van literatuuronderzoek en verschillende onafhankelijke onderzoeken te trianguleren: een patiënt-controleonderzoek; diepte-interviews met deskundigen op het gebied van oncologie en palliatieve zorg in Sri Lanka; interviews met belangrijke informanten met patiënten met mondkanker en hun zorgverleners; en een observatiestudie bij het National Cancer Institute Sri Lanka-Apeksha Hospital).
Het interventiepakket werd afgerond via een
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep ontving alleen de bestaande standaardzorg in het gezondheidszorgsysteem en ontving geen speciale interventie via dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat werd op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, onmiddellijk na levering van het interventiepakket, 1 maand erna en drie maanden na de interventie.
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Singalese versie van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (versie C30) -EORTC QLQ 30.
Deze tool werd vertaald en gevalideerd naar Sri Lanka via een grootschalige multicentrische studie.
Deze tool meet de kwaliteit van leven in drie subdimensies: de mondiale gezondheidsstatus, de functionele schaal en de symptoomschaal.
een hoge score op de Global Health Status duidde op een hoge kwaliteit van leven, een hoge score op de Functionele Schaal betekende een gezond niveau van functioneren en een hoge score op de Symptoomschaal vertegenwoordigde een hoog niveau van problemen
|
Deze uitkomstmaat werd op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, onmiddellijk na levering van het interventiepakket, 1 maand erna en drie maanden na de interventie.
|
|
Het niveau van psychische nood van de patiënt
Tijdsspanne: De uitkomstmaten werden op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, direct na oplevering van het interventiepakket, één maand en drie maanden na de interventie.
|
Het niveau van psychische nood werd gemeten aan de hand van de gemiddelde scores van de Singalese versie van de Distress Thermometer.
De Distress Thermometer is een ultrakort, visueel analoog screeningsinstrument, oorspronkelijk ontwikkeld in Amerika voor prostaatkankerpatiënten in 1998.
De noodthermometer wordt geleverd met een probleemlijst.
Deze bestaat uit 35 items en bestrijkt vijf levensdomeinen (praktische, familiale/sociale, emotionele, spirituele en fysieke problemen).
De Noodthermometer en de Problemenlijst zijn vertaald in het Singalees (de primaire taal in Sri Lanka) en intercultureel aangepast aan Sri Lanka.
|
De uitkomstmaten werden op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, direct na oplevering van het interventiepakket, één maand en drie maanden na de interventie.
|
|
De kwaliteit van leven van de patiënt gerelateerd aan de hoofd-halsaandoening
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat werd op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, onmiddellijk na levering van het interventiepakket, 1 maand erna en drie maanden na de interventie.
|
Dit werd gemeten met behulp van de Head & Neck-35-module (H&N-35) van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker.
Deze tool werd vertaald en gevalideerd naar Sri Lanka via een grootschalige multicentrische studie.
Een hoge score in de H&N-35-module betekende ook een hoog niveau van problemen, wat een lage kwaliteit van leven betekende.
|
Deze uitkomstmaat werd op vier tijdstippen verzameld: bij inschrijving, onmiddellijk na levering van het interventiepakket, 1 maand erna en drie maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dit werd gemeten 3 maanden na de levering van het interventiepakket
|
De tevredenheid van de patiënt over de nieuwe interventie werd gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst.
|
Dit werd gemeten 3 maanden na de levering van het interventiepakket
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Irosha Perera, Doctor of Medicine, Preventive oral Health Unit, National Dental Hospital, Sri Lanka
- Studie directeur: Pushpakumara Kandapola Arachchige, Doctor of Medicine, National Cancer Institute, Maharagama- Apeksha Hospital, Sri Lanka
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Fallowfield L, Ratcliffe D, Jenkins V, Saul J. Psychiatric morbidity and its recognition by doctors in patients with cancer. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1011-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1724.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for coping with cancer. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):5-12. doi: 10.1111/nyas.13029. Epub 2016 Mar 9.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Hopko DR, Bell JL, Armento M, Robertson S, Mullane C, Wolf N, Lejuez CW. Cognitive-behavior therapy for depressed cancer patients in a medical care setting. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):126-36. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.007. Epub 2007 Oct 31.
- Franke GH, Jaeger S, Glaesmer H, Barkmann C, Petrowski K, Braehler E. Psychometric analysis of the brief symptom inventory 18 (BSI-18) in a representative German sample. BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 26;17(1):14. doi: 10.1186/s12874-016-0283-3.
- Cash TF. Body image: past, present, and future. Body Image. 2004 Jan;1(1):1-5. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00011-1.
- Kadan-Lottick NS, Vanderwerker LC, Block SD, Zhang B, Prigerson HG. Psychiatric disorders and mental health service use in patients with advanced cancer: a report from the coping with cancer study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2872-81. doi: 10.1002/cncr.21532.
- Jayasekara H, Rajapaksa LC, Aaronson NK. Health-related quality-of-life in patients with head-and-neck cancer in Sri Lanka: psychometric properties of the 'Sinhala' version of the EORTC QLQ-H&N35. Psychooncology. 2009 Oct;18(10):1116-21. doi: 10.1002/pon.1430.
- Jayakar R, Choi J, MacKinnon C, Tan S. The cost of major head and neck cancer surgery. N Z Med J. 2017 May 12;130(1455):111-119.
- Ip WY, Martin CR. Psychometric properties of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) in Chinese women during pregnancy and in the postnatal period. Psychol Health Med. 2006 Feb;11(1):60-9. doi: 10.1080/13548500500155750.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Ram N. The nature and correlates of change in depressive symptoms with cancer diagnosis: reaction and adaptation. Psychol Aging. 2013 Jun;28(2):386-401. doi: 10.1037/a0029775. Epub 2012 Sep 17.
- Hutchison SD, Steginga SK, Dunn J. The tiered model of psychosocial intervention in cancer: a community based approach. Psychooncology. 2006 Jun;15(6):541-6. doi: 10.1002/pon.973.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Humphris GM, Ozakinci G. Psychological responses and support needs of patients following head and neck cancer. Int J Surg. 2006;4(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.12.004. Epub 2006 Feb 3.
- Hong JS, Tian J. Sensitivity and specificity of the Distress Thermometer in screening for distress in long-term nasopharyngeal cancer survivors. Curr Oncol. 2013 Dec;20(6):e570-6. doi: 10.3747/co.20.1617.
- Holtedahl K, Norum J, Anvik T, Richardsen E. Do cancer patients benefit from short-term contact with a general practitioner following cancer treatment? A randomised, controlled study. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):949-56. doi: 10.1007/s00520-005-0869-5. Epub 2005 Jul 16.
- Holland JC, Bultz BD; National comprehensive Cancer Network (NCCN). The NCCN guideline for distress management: a case for making distress the sixth vital sign. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):3-7. No abstract available.
- Holland JC, Andersen B, Breitbart WS, Buchmann LO, Compas B, Deshields TL, Dudley MM, Fleishman S, Fulcher CD, Greenberg DB, Greiner CB, Handzo GF, Hoofring L, Hoover C, Jacobsen PB, Kvale E, Levy MH, Loscalzo MJ, McAllister-Black R, Mechanic KY, Palesh O, Pazar JP, Riba MB, Roper K, Valentine AD, Wagner LI, Zevon MA, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Distress management. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):190-209. doi: 10.6004/jnccn.2013.0027.
- Holland JC. History of psycho-oncology: overcoming attitudinal and conceptual barriers. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):206-21. doi: 10.1097/00006842-200203000-00004.
- Heale R, Forbes D. Understanding triangulation in research. Evid Based Nurs. 2013 Oct;16(4):98. doi: 10.1136/eb-2013-101494. Epub 2013 Aug 13. No abstract available.
- Hawkes AL, Hughes KL, Hutchison SD, Chambers SK. Feasibility of brief psychological distress screening by a community-based telephone helpline for cancer patients and carers. BMC Cancer. 2010 Jan 12;10:14. doi: 10.1186/1471-2407-10-14.
- Hassanein KA, Musgrove BT, Bradbury E. Psychological outcome of patients following treatment of oral cancer and its relation with functional status and coping mechanisms. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Dec;33(6):404-9. doi: 10.1016/j.jcms.2005.05.005. Epub 2005 Oct 25.
- Harrop E, Noble S, Edwards M, Sivell S, Moore B, Nelson A. Managing, making sense of and finding meaning in advanced illness: a qualitative exploration of the coping and wellbeing experiences of patients with lung cancer. Sociol Health Illn. 2017 Nov;39(8):1448-1464. doi: 10.1111/1467-9566.12601. Epub 2017 Oct 16.
- Greer S, Moorey S, Baruch JD, Watson M, Robertson BM, Mason A, Rowden L, Law MG, Bliss JM. Adjuvant psychological therapy for patients with cancer: a prospective randomised trial. BMJ. 1992 Mar 14;304(6828):675-80. doi: 10.1136/bmj.304.6828.675.
- Greer S, Moorey S, Baruch J. Evaluation of adjuvant psychological therapy for clinically referred cancer patients. Br J Cancer. 1991 Feb;63(2):257-60. doi: 10.1038/bjc.1991.60.
- Graves KD, Arnold SM, Love CL, Kirsh KL, Moore PG, Passik SD. Distress screening in a multidisciplinary lung cancer clinic: prevalence and predictors of clinically significant distress. Lung Cancer. 2007 Feb;55(2):215-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2006.10.001. Epub 2006 Nov 3.
- Goldberg DP, Blackwell B. Psychiatric illness in general practice. A detailed study using a new method of case identification. Br Med J. 1970 May 23;1(5707):439-43. doi: 10.1136/bmj.2.5707.439.
- Glover J, Dibble SL, Dodd MJ, Miaskowski C. Mood states of oncology outpatients: does pain make a difference? J Pain Symptom Manage. 1995 Feb;10(2):120-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00073-t.
- Gloster AT, Klotsche J, Chaker S, Hummel KV, Hoyer J. Assessing psychological flexibility: what does it add above and beyond existing constructs? Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):970-82. doi: 10.1037/a0024135. Epub 2011 Jul 18.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Galway K, Black A, Cantwell M, Cardwell CR, Mills M, Donnelly M. Psychosocial interventions to improve quality of life and emotional wellbeing for recently diagnosed cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007064. doi: 10.1002/14651858.CD007064.pub2.
- Foley E, Baillie A, Huxter M, Price M, Sinclair E. Mindfulness-based cognitive therapy for individuals whose lives have been affected by cancer: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):72-79. doi: 10.1037/a0017566.
- Fiszer C, Dolbeault S, Sultan S, Bredart A. Prevalence, intensity, and predictors of the supportive care needs of women diagnosed with breast cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):361-74. doi: 10.1002/pon.3432. Epub 2013 Oct 28.
- Fawzy FI, Fawzy NW, Arndt LA, Pasnau RO. Critical review of psychosocial interventions in cancer care. Arch Gen Psychiatry. 1995 Feb;52(2):100-13. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950140018003.
- Faury S, Koleck M, Foucaud J, M'Bailara K, Quintard B. Patient education interventions for colorectal cancer patients with stoma: A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 Oct;100(10):1807-1819. doi: 10.1016/j.pec.2017.05.034. Epub 2017 Jun 3.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. J Med Philos. 1981 May;6(2):101-23. doi: 10.1093/jmp/6.2.101. No abstract available.
- Edgar L, Rosberger Z, Collet JP. Lessons learned: Outcomes and methodology of a coping skills intervention trial comparing individual and group formats for patients with cancer. Int J Psychiatry Med. 2001;31(3):289-304. doi: 10.2190/U0P3-5VPV-YXKF-GRG1.
- Duan Y, Wang L, Sun Q, Liu X, Ding S, Cheng Q, Xie J, Cheng ASK. Prevalence and Determinants of Psychological Distress in Adolescent and Young Adult Patients with Cancer: A Multicenter Survey. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Mar 9;8(3):314-321. doi: 10.4103/2347-5625.311005. eCollection 2021 May-Jun.
- Donovan KA, Jacobsen PB. Progress in the implementation of NCCN guidelines for distress management by member institutions. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):223-6. doi: 10.6004/jnccn.2013.0029.
- Diener E, Lucas RE, Scollon CN. Beyond the hedonic treadmill: revising the adaptation theory of well-being. Am Psychol. 2006 May-Jun;61(4):305-14. doi: 10.1037/0003-066X.61.4.305.
- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Long-term quality of life of patients with head and neck cancer. Laryngoscope. 2000 Jan;110(1):98-106. doi: 10.1097/00005537-200001000-00018.
- Dastan NB, Buzlu S. Psychoeducation intervention to improve adjustment to cancer among Turkish stage I-II breast cancer patients: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5313-8. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5313.
- Daher M. Cultural beliefs and values in cancer patients. Ann Oncol. 2012 Apr;23 Suppl 3:66-9. doi: 10.1093/annonc/mds091.
- Dabrowski M, Boucher K, Ward JH, Lovell MM, Sandre A, Bloch J, Carlquist L, Porter M, Norman L, Buys SS. Clinical experience with the NCCN distress thermometer in breast cancer patients. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):104-11. doi: 10.6004/jnccn.2007.0011.
- Cutillo A, O'Hea E, Person S, Lessard D, Harralson T, Boudreaux E. The Distress Thermometer: Cutoff Points and Clinical Use. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):329-336. doi: 10.1188/17.ONF.329-336.
- Cook SA, Salmon P, Dunn G, Holcombe C, Cornford P, Fisher P. A Prospective Study of the Association of Metacognitive Beliefs and Processes with Persistent Emotional Distress After Diagnosis of Cancer. Cognit Ther Res. 2015;39(1):51-60. doi: 10.1007/s10608-014-9640-x.
- Clark D. 'Total pain', disciplinary power and the body in the work of Cicely Saunders, 1958-1967. Soc Sci Med. 1999 Sep;49(6):727-36. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00098-2.
- Chopra I, Kamal KM. A systematic review of quality of life instruments in long-term breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 31;10:14. doi: 10.1186/1477-7525-10-14.
- Chiou YJ, Chiu NM, Wang LJ, Li SH, Lee CY, Wu MK, Chen CC, Wu YS, Lee Y. Prevalence and related factors of psychological distress among cancer inpatients using routine Distress Thermometer and Chinese Health Questionnaire screening. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2765-2773. doi: 10.2147/NDT.S118667. eCollection 2016.
- Chirico A, Lucidi F, Mallia L, D'Aiuto M, Merluzzi TV. Indicators of distress in newly diagnosed breast cancer patients. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1107. doi: 10.7717/peerj.1107. eCollection 2015.
- Chen PY, Chang HC. The coping process of patients with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Feb;16(1):10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2011.01.002. Epub 2011 Mar 3.
- Chaturvedi SK. Psychiatric oncology: Cancer in mind. Indian J Psychiatry. 2012 Apr;54(2):111-8. doi: 10.4103/0019-5545.99529.
- Chambers SK, Foley E, Clutton S, McDowall R, Occhipinti S, Berry M, Stockler MR, Lepore SJ, Frydenberg M, Gardiner RA, Davis ID, Smith DP. The role of mindfulness in distress and quality of life for men with advanced prostate cancer. Qual Life Res. 2016 Dec;25(12):3027-3035. doi: 10.1007/s11136-016-1341-3. Epub 2016 Jun 17.
- Cella DF, Jacobsen PB, Orav EJ, Holland JC, Silberfarb PM, Rafla S. A brief POMS measure of distress for cancer patients. J Chronic Dis. 1987;40(10):939-42. doi: 10.1016/0021-9681(87)90143-3.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub2.
- Bidstrup PE, Johansen C, Mitchell AJ. Screening for cancer-related distress: Summary of evidence from tools to programmes. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):194-204. doi: 10.3109/0284186X.2010.533192.
- Akechi T, Okamura H, Yamawaki S, Uchitomi Y. Predictors of patients' mental adjustment to cancer: patient characteristics and social support. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2381-5. doi: 10.1038/bjc.1998.396.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-18 097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD is op geen enkel niveau en voor geen enkel doel vereist.
Bovendien ben ik, door mij aan het ethische gedrag te houden, verplicht om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.
Daarom zal ik ze niet delen, aangezien ICP geen goed doel dient
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .