Tidig palliativ vård för patienter med oral cancer i Sri Lanka
9 december 2024 uppdaterad av: Nadisha Ratnasekera, University of Colombo
Prevalensen och associerade faktorer av psykologisk ångest och effektiviteten av en "livssituation som förbättrar interventionen" bland orala cancerpatienter som går på tertiärvårdssjukhus i Colombo District
Målet med denna kvasiexperimentella studie är att utveckla och bedöma effektiviteten av en tidig palliativ vårdintervention hos patienter med oral cancer i Sri Lanka. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om den tidiga palliativa vårdinsatsen förbättrar livskvaliteten och psykiska lidanden för patienter med cancer i Sri Lanka.
De primära utfallsmåtten var patientens livskvalitet och nivå av psykisk ångest. Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare jämförde med en kontrollgrupp som fick standardvården för att se om den nya tidiga palliativa interventionen bidrog till att förbättra de primära resultaten.
Deltagarna i interventionsarmen fick det tidiga palliativa vårdpaketet som bestod av 6 komponenter inklusive: 1) tillhandahålla information, 2) ta itu med akuta och funktionella problem, 3) näringsvård, 4) psykologiskt stöd, 5) mindfulnessterapi och 6) koordination av det ekonomiska bidraget. Interventionen levererades av huvudutredaren och de utbildade sjuksköterskorna på folkhälsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien ägde rum på tre tertiärvårdsenheter som tillhandahåller oral cancerbehandling i Sri Lanka: mun- och käkavdelningarna vid National Dental Hospital, Colombo (Undervisning); mun- och käkavdelningarna på Colombo South (teaching) sjukhuset, Karapitiya; och onco-kirurgiska avdelningarna vid National Cancer Institute Maharagama (Apeksha Hospital).
Deltagare Studiedeltagarna var patienter med oral cancer vars definitiva diagnos hade kommunicerats till patienten och hade psykiskt lidande (poäng på ≥4 efter screening med singalesiska versionen av Distress Thermometer); väntar på operation som första behandlingsform; och gift med barn, inklusive minst en familjevårdare med förmågan att kommunicera och läsa bra på singalesiska. Uteslutningskriterier var återkommande oral cancer; en formell psykiatrisk diagnos; och tar emot eller har fått någon tidig palliativ vårdintervention. De delades upp i 55 kontroller och 55 fall baserat på tillgången på en tillgänglig folkhälsovårdare.
Interventioner Det tidiga palliativa vårdpaketet, bestående av sex komponenter, levererades i tre sessioner av huvudutredaren (PI) och hälsovårdare.
Resultatmått Effektiviteten utvärderades av nivån av psykologisk besvär med hjälp av singalesiska versionen av Distress Thermometer och Level of Quality of Life med EORTC QLQ 30 med modul H&N 35 vid baslinjen (T0), efter intervention (T1), en månad ( T2) och tre månader (T3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southern
-
Galle, Southern, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
-
-
Western
-
Colombo, Western, Sri Lanka, 0007
- National Dental Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Apeksha Hospital
-
Colombo, Western, Sri Lanka
- Colombo South (Teaching) Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnos kommuniceras till patienten
- Närvaro av psykisk ångest (poäng på ≥4 efter screening med singalesiska versionen av nödtermometern27)
- väntar på operation som den första behandlingsformen
- gift med barn, inklusive minst en familjevårdare med förmåga att kommunicera och läsa bra på singalesiska.
Uteslutningskriterier:
- Återkommande oral cancer
- En formell psykiatrisk diagnos
- Att få eller ha fått någon tidig palliativ vårdintervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp som får det nya paketet för tidig palliativ vård
Denna grupp fick det nya interventionspaketet för tidig palliativ vård
|
Interventionspaketet för tidig palliativ vård utvecklades enligt riktlinjerna från UK Medical Research Council för utveckling av komplexa interventioner.
Den tidiga palliativa vårdinterventionen för patienter med oral cancer hade sex komponenter: 1) tillhandahållande av information, 2) åtgärdade akuta och funktionella problem, 3) näringsvård, 4) psykologiskt stöd, 5) mindfulnessterapi och 6) samordning av det ekonomiska bidraget .
Paketet formulerades genom att triangulera litteraturöversiktsresultat och flera oberoende studier: en fall-kontrollstudie; djupintervjuer med experter inom området onkologi och palliativ vård i Sri Lanka; nyckelinformantintervjuer med patienter med oral cancer och deras vårdgivare; och en observationsstudie vid National Cancer Institute Sri Lanka-Apeksha Hospital).
Interventionspaketet slutfördes genom en
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp fick endast den befintliga standardvården inom hälso- och sjukvården och fick ingen särskild insats genom denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens livskvalitet
Tidsram: Detta resultatmått samlades in vid fyra tillfällen: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, 1 månad efter och tre månader efter interventionen.
|
Livskvalitet mättes med den singalesiska versionen av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (version C30) -EORTC QLQ 30.
Detta verktyg översattes och validerades till Sri Lanka genom en storskalig multicenterstudie.
Detta verktyg mätte livskvalitet i tre underdimensioner-Global Health Status, Functional Scale och Symptom Scale.
ett högt betyg i Global Health Status betecknade en hög livskvalitet, ett högt betyg för Functional Scale betydde hälsosam funktionsnivå och ett högt betyg i Symptom Scale representerade hög nivå av problem
|
Detta resultatmått samlades in vid fyra tillfällen: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, 1 månad efter och tre månader efter interventionen.
|
|
Patientens nivå av psykisk ångest
Tidsram: Resultatmåtten samlades in vid fyra tidpunkter: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, en månad och tre månader efter interventionen.
|
Nivån av psykisk ångest mättes genom medelpoängen för singalesiska versionen av nödtermometern.
Distress Thermometer är 1 artikel, ett ultrakort, visuellt analogt screeningverktyg, som ursprungligen utvecklades i Amerika för prostatacancerpatienter 1998.
Nödtermometern kommer med en problemlista.
Detta har 35 föremål och det täcker 5 livsområden (praktiska, familje/sociala, emotionella, andliga och fysiska problem).
Nödtermometern och problemlistan översattes till singalesiska språket (det primära språket i Sri Lanka) och anpassades tvärkulturellt till Sri Lanka.
|
Resultatmåtten samlades in vid fyra tidpunkter: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, en månad och tre månader efter interventionen.
|
|
Patientens livskvalitet relaterad till huvud- och nacketillståndet
Tidsram: Detta resultatmått samlades in vid fyra tillfällen: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, 1 månad efter och tre månader efter interventionen.
|
Detta mättes med Head & Neck-35-modulen (H&N-35) av European Organization for Research and Treatment of Cancer.
Detta verktyg översattes och validerades till Sri Lanka genom en storskalig multicenterstudie.
En hög poäng i H&N-35-modulen innebar också hög problemnivå vilket innebar låg livskvalitet.
|
Detta resultatmått samlades in vid fyra tillfällen: vid inskrivning, omedelbart efter leverans av interventionspaketet, 1 månad efter och tre månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Detta mättes 3 månader efter leveransen av interventionspaketet
|
Patienternas tillfredsställelse med den nya interventionen mättes med hjälp av ett validerat frågeformulär.
|
Detta mättes 3 månader efter leveransen av interventionspaketet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Irosha Perera, Doctor of Medicine, Preventive oral Health Unit, National Dental Hospital, Sri Lanka
- Studierektor: Pushpakumara Kandapola Arachchige, Doctor of Medicine, National Cancer Institute, Maharagama- Apeksha Hospital, Sri Lanka
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Fallowfield L, Ratcliffe D, Jenkins V, Saul J. Psychiatric morbidity and its recognition by doctors in patients with cancer. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1011-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1724.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for coping with cancer. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):5-12. doi: 10.1111/nyas.13029. Epub 2016 Mar 9.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Hopko DR, Bell JL, Armento M, Robertson S, Mullane C, Wolf N, Lejuez CW. Cognitive-behavior therapy for depressed cancer patients in a medical care setting. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):126-36. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.007. Epub 2007 Oct 31.
- Franke GH, Jaeger S, Glaesmer H, Barkmann C, Petrowski K, Braehler E. Psychometric analysis of the brief symptom inventory 18 (BSI-18) in a representative German sample. BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 26;17(1):14. doi: 10.1186/s12874-016-0283-3.
- Cash TF. Body image: past, present, and future. Body Image. 2004 Jan;1(1):1-5. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00011-1.
- Kadan-Lottick NS, Vanderwerker LC, Block SD, Zhang B, Prigerson HG. Psychiatric disorders and mental health service use in patients with advanced cancer: a report from the coping with cancer study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2872-81. doi: 10.1002/cncr.21532.
- Jayasekara H, Rajapaksa LC, Aaronson NK. Health-related quality-of-life in patients with head-and-neck cancer in Sri Lanka: psychometric properties of the 'Sinhala' version of the EORTC QLQ-H&N35. Psychooncology. 2009 Oct;18(10):1116-21. doi: 10.1002/pon.1430.
- Jayakar R, Choi J, MacKinnon C, Tan S. The cost of major head and neck cancer surgery. N Z Med J. 2017 May 12;130(1455):111-119.
- Ip WY, Martin CR. Psychometric properties of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) in Chinese women during pregnancy and in the postnatal period. Psychol Health Med. 2006 Feb;11(1):60-9. doi: 10.1080/13548500500155750.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Ram N. The nature and correlates of change in depressive symptoms with cancer diagnosis: reaction and adaptation. Psychol Aging. 2013 Jun;28(2):386-401. doi: 10.1037/a0029775. Epub 2012 Sep 17.
- Hutchison SD, Steginga SK, Dunn J. The tiered model of psychosocial intervention in cancer: a community based approach. Psychooncology. 2006 Jun;15(6):541-6. doi: 10.1002/pon.973.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Humphris GM, Ozakinci G. Psychological responses and support needs of patients following head and neck cancer. Int J Surg. 2006;4(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.12.004. Epub 2006 Feb 3.
- Hong JS, Tian J. Sensitivity and specificity of the Distress Thermometer in screening for distress in long-term nasopharyngeal cancer survivors. Curr Oncol. 2013 Dec;20(6):e570-6. doi: 10.3747/co.20.1617.
- Holtedahl K, Norum J, Anvik T, Richardsen E. Do cancer patients benefit from short-term contact with a general practitioner following cancer treatment? A randomised, controlled study. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):949-56. doi: 10.1007/s00520-005-0869-5. Epub 2005 Jul 16.
- Holland JC, Bultz BD; National comprehensive Cancer Network (NCCN). The NCCN guideline for distress management: a case for making distress the sixth vital sign. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):3-7. No abstract available.
- Holland JC, Andersen B, Breitbart WS, Buchmann LO, Compas B, Deshields TL, Dudley MM, Fleishman S, Fulcher CD, Greenberg DB, Greiner CB, Handzo GF, Hoofring L, Hoover C, Jacobsen PB, Kvale E, Levy MH, Loscalzo MJ, McAllister-Black R, Mechanic KY, Palesh O, Pazar JP, Riba MB, Roper K, Valentine AD, Wagner LI, Zevon MA, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Distress management. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):190-209. doi: 10.6004/jnccn.2013.0027.
- Holland JC. History of psycho-oncology: overcoming attitudinal and conceptual barriers. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):206-21. doi: 10.1097/00006842-200203000-00004.
- Heale R, Forbes D. Understanding triangulation in research. Evid Based Nurs. 2013 Oct;16(4):98. doi: 10.1136/eb-2013-101494. Epub 2013 Aug 13. No abstract available.
- Hawkes AL, Hughes KL, Hutchison SD, Chambers SK. Feasibility of brief psychological distress screening by a community-based telephone helpline for cancer patients and carers. BMC Cancer. 2010 Jan 12;10:14. doi: 10.1186/1471-2407-10-14.
- Hassanein KA, Musgrove BT, Bradbury E. Psychological outcome of patients following treatment of oral cancer and its relation with functional status and coping mechanisms. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Dec;33(6):404-9. doi: 10.1016/j.jcms.2005.05.005. Epub 2005 Oct 25.
- Harrop E, Noble S, Edwards M, Sivell S, Moore B, Nelson A. Managing, making sense of and finding meaning in advanced illness: a qualitative exploration of the coping and wellbeing experiences of patients with lung cancer. Sociol Health Illn. 2017 Nov;39(8):1448-1464. doi: 10.1111/1467-9566.12601. Epub 2017 Oct 16.
- Greer S, Moorey S, Baruch JD, Watson M, Robertson BM, Mason A, Rowden L, Law MG, Bliss JM. Adjuvant psychological therapy for patients with cancer: a prospective randomised trial. BMJ. 1992 Mar 14;304(6828):675-80. doi: 10.1136/bmj.304.6828.675.
- Greer S, Moorey S, Baruch J. Evaluation of adjuvant psychological therapy for clinically referred cancer patients. Br J Cancer. 1991 Feb;63(2):257-60. doi: 10.1038/bjc.1991.60.
- Graves KD, Arnold SM, Love CL, Kirsh KL, Moore PG, Passik SD. Distress screening in a multidisciplinary lung cancer clinic: prevalence and predictors of clinically significant distress. Lung Cancer. 2007 Feb;55(2):215-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2006.10.001. Epub 2006 Nov 3.
- Goldberg DP, Blackwell B. Psychiatric illness in general practice. A detailed study using a new method of case identification. Br Med J. 1970 May 23;1(5707):439-43. doi: 10.1136/bmj.2.5707.439.
- Glover J, Dibble SL, Dodd MJ, Miaskowski C. Mood states of oncology outpatients: does pain make a difference? J Pain Symptom Manage. 1995 Feb;10(2):120-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00073-t.
- Gloster AT, Klotsche J, Chaker S, Hummel KV, Hoyer J. Assessing psychological flexibility: what does it add above and beyond existing constructs? Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):970-82. doi: 10.1037/a0024135. Epub 2011 Jul 18.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Galway K, Black A, Cantwell M, Cardwell CR, Mills M, Donnelly M. Psychosocial interventions to improve quality of life and emotional wellbeing for recently diagnosed cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007064. doi: 10.1002/14651858.CD007064.pub2.
- Foley E, Baillie A, Huxter M, Price M, Sinclair E. Mindfulness-based cognitive therapy for individuals whose lives have been affected by cancer: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):72-79. doi: 10.1037/a0017566.
- Fiszer C, Dolbeault S, Sultan S, Bredart A. Prevalence, intensity, and predictors of the supportive care needs of women diagnosed with breast cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):361-74. doi: 10.1002/pon.3432. Epub 2013 Oct 28.
- Fawzy FI, Fawzy NW, Arndt LA, Pasnau RO. Critical review of psychosocial interventions in cancer care. Arch Gen Psychiatry. 1995 Feb;52(2):100-13. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950140018003.
- Faury S, Koleck M, Foucaud J, M'Bailara K, Quintard B. Patient education interventions for colorectal cancer patients with stoma: A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 Oct;100(10):1807-1819. doi: 10.1016/j.pec.2017.05.034. Epub 2017 Jun 3.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. J Med Philos. 1981 May;6(2):101-23. doi: 10.1093/jmp/6.2.101. No abstract available.
- Edgar L, Rosberger Z, Collet JP. Lessons learned: Outcomes and methodology of a coping skills intervention trial comparing individual and group formats for patients with cancer. Int J Psychiatry Med. 2001;31(3):289-304. doi: 10.2190/U0P3-5VPV-YXKF-GRG1.
- Duan Y, Wang L, Sun Q, Liu X, Ding S, Cheng Q, Xie J, Cheng ASK. Prevalence and Determinants of Psychological Distress in Adolescent and Young Adult Patients with Cancer: A Multicenter Survey. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Mar 9;8(3):314-321. doi: 10.4103/2347-5625.311005. eCollection 2021 May-Jun.
- Donovan KA, Jacobsen PB. Progress in the implementation of NCCN guidelines for distress management by member institutions. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):223-6. doi: 10.6004/jnccn.2013.0029.
- Diener E, Lucas RE, Scollon CN. Beyond the hedonic treadmill: revising the adaptation theory of well-being. Am Psychol. 2006 May-Jun;61(4):305-14. doi: 10.1037/0003-066X.61.4.305.
- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Long-term quality of life of patients with head and neck cancer. Laryngoscope. 2000 Jan;110(1):98-106. doi: 10.1097/00005537-200001000-00018.
- Dastan NB, Buzlu S. Psychoeducation intervention to improve adjustment to cancer among Turkish stage I-II breast cancer patients: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5313-8. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5313.
- Daher M. Cultural beliefs and values in cancer patients. Ann Oncol. 2012 Apr;23 Suppl 3:66-9. doi: 10.1093/annonc/mds091.
- Dabrowski M, Boucher K, Ward JH, Lovell MM, Sandre A, Bloch J, Carlquist L, Porter M, Norman L, Buys SS. Clinical experience with the NCCN distress thermometer in breast cancer patients. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):104-11. doi: 10.6004/jnccn.2007.0011.
- Cutillo A, O'Hea E, Person S, Lessard D, Harralson T, Boudreaux E. The Distress Thermometer: Cutoff Points and Clinical Use. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):329-336. doi: 10.1188/17.ONF.329-336.
- Cook SA, Salmon P, Dunn G, Holcombe C, Cornford P, Fisher P. A Prospective Study of the Association of Metacognitive Beliefs and Processes with Persistent Emotional Distress After Diagnosis of Cancer. Cognit Ther Res. 2015;39(1):51-60. doi: 10.1007/s10608-014-9640-x.
- Clark D. 'Total pain', disciplinary power and the body in the work of Cicely Saunders, 1958-1967. Soc Sci Med. 1999 Sep;49(6):727-36. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00098-2.
- Chopra I, Kamal KM. A systematic review of quality of life instruments in long-term breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 31;10:14. doi: 10.1186/1477-7525-10-14.
- Chiou YJ, Chiu NM, Wang LJ, Li SH, Lee CY, Wu MK, Chen CC, Wu YS, Lee Y. Prevalence and related factors of psychological distress among cancer inpatients using routine Distress Thermometer and Chinese Health Questionnaire screening. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2765-2773. doi: 10.2147/NDT.S118667. eCollection 2016.
- Chirico A, Lucidi F, Mallia L, D'Aiuto M, Merluzzi TV. Indicators of distress in newly diagnosed breast cancer patients. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1107. doi: 10.7717/peerj.1107. eCollection 2015.
- Chen PY, Chang HC. The coping process of patients with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Feb;16(1):10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2011.01.002. Epub 2011 Mar 3.
- Chaturvedi SK. Psychiatric oncology: Cancer in mind. Indian J Psychiatry. 2012 Apr;54(2):111-8. doi: 10.4103/0019-5545.99529.
- Chambers SK, Foley E, Clutton S, McDowall R, Occhipinti S, Berry M, Stockler MR, Lepore SJ, Frydenberg M, Gardiner RA, Davis ID, Smith DP. The role of mindfulness in distress and quality of life for men with advanced prostate cancer. Qual Life Res. 2016 Dec;25(12):3027-3035. doi: 10.1007/s11136-016-1341-3. Epub 2016 Jun 17.
- Cella DF, Jacobsen PB, Orav EJ, Holland JC, Silberfarb PM, Rafla S. A brief POMS measure of distress for cancer patients. J Chronic Dis. 1987;40(10):939-42. doi: 10.1016/0021-9681(87)90143-3.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub2.
- Bidstrup PE, Johansen C, Mitchell AJ. Screening for cancer-related distress: Summary of evidence from tools to programmes. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):194-204. doi: 10.3109/0284186X.2010.533192.
- Akechi T, Okamura H, Yamawaki S, Uchitomi Y. Predictors of patients' mental adjustment to cancer: patient characteristics and social support. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2381-5. doi: 10.1038/bjc.1998.396.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Första postat (Beräknad)
10 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-18 097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att krävas på någon nivå för något syfte.
Jag är också skyldig att skydda deltagarnas konfidentialitet i enlighet med det etiska uppförandet.
Därför, eftersom ICP inte tjänar något bra syfte, kommer jag inte att dela dem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .