Cuidados paliativos tempranos para pacientes con cáncer bucal en Sri Lanka
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Nadisha Ratnasekera, University of Colombo
La prevalencia y los factores asociados de la angustia psicológica y la eficacia de una 'intervención para mejorar la situación de vida' entre pacientes con cáncer oral que asisten a hospitales de atención terciaria en el distrito de Colombo
El objetivo de este estudio cuasi experimental es desarrollar y evaluar la eficacia de una intervención temprana de cuidados paliativos en pacientes con cáncer oral en Sri Lanka. La principal pregunta que pretende responder es si la intervención temprana de cuidados paliativos mejora la calidad de vida y el malestar psicológico de los pacientes con cáncer en Sri Lanka.
Las medidas de resultado primarias fueron la calidad de vida del paciente y el nivel de angustia psicológica. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararon con un grupo de control que recibió la atención estándar para ver si la nueva intervención temprana de cuidados paliativos ayudó a mejorar los resultados primarios.
Los participantes en el brazo de intervención recibieron el paquete de cuidados paliativos tempranos que constaba de 6 componentes que incluían: 1) proporcionar información, 2) abordar problemas agudos y funcionales, 3) atención nutricional, 4) apoyo psicológico, 5) terapia de atención plena y 6) coordinación. de la asignación financiera. La intervención estuvo a cargo del investigador principal y funcionarios de enfermería capacitados en salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en tres unidades de atención terciaria que brindan tratamiento del cáncer bucal en Sri Lanka: las salas bucales y maxilofaciales del Hospital Dental Nacional de Colombo (docencia); las salas bucales y maxilofaciales del Hospital (Docente) Colombo Sur, Karapitiya; y las salas de oncocirugía del Instituto Nacional del Cáncer Maharagama (Hospital Apeksha).
Participantes Los participantes del estudio fueron pacientes con cáncer oral cuyo diagnóstico definitivo había sido comunicado al paciente y tenían angustia psicológica (puntuación ≥4 después de la detección con la versión cingalés del Termómetro de Distress); en espera de cirugía como primera modalidad de tratamiento; y casados y con hijos, incluido al menos un cuidador familiar con capacidad para comunicarse y leer bien en cingalés. Los criterios de exclusión fueron cáncer oral recurrente; un diagnóstico psiquiátrico formal; y recibir o haber recibido alguna intervención temprana de cuidados paliativos. Se dividieron en 55 controles y 55 casos según la disponibilidad de un Enfermero de Salud Pública accesible.
Intervenciones El paquete de cuidados paliativos tempranos, que consta de seis componentes, fue entregado en tres sesiones por el investigador principal (PI) y los funcionarios de enfermería de salud pública.
Medidas de resultado La efectividad se evaluó mediante el nivel de angustia psicológica utilizando la versión cingalés del Distress Thermometer y el nivel de calidad de vida utilizando EORTC QLQ 30 con el módulo H&N 35 al inicio (T0), después de la intervención (T1), un mes ( T2), y tres meses (T3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Southern
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Galle, Southern, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
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Western
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Colombo, Western, Sri Lanka, 0007
- National Dental Hospital
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Colombo, Western, Sri Lanka
- Apeksha Hospital
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Colombo, Western, Sri Lanka
- Colombo South (Teaching) Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico definitivo comunicado al paciente.
- Presencia de malestar psicológico (puntuación ≥4 después del cribado con la versión cingalés del Distress Thermometer27)
- En espera de cirugía como primera modalidad de tratamiento.
- casados y con hijos, incluido al menos un cuidador familiar con capacidad para comunicarse y leer bien en cingalés.
Criterios de exclusión:
- Cáncer oral recurrente
- Un diagnóstico psiquiátrico formal
- Recibir o haber recibido alguna intervención temprana de cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención que recibe el novedoso paquete de cuidados paliativos tempranos
Este grupo recibió el novedoso paquete de intervención temprana en cuidados paliativos.
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El paquete de intervención temprana en cuidados paliativos se desarrolló siguiendo las directrices proporcionadas por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido para el desarrollo de intervenciones complejas.
La intervención temprana de cuidados paliativos para pacientes con cáncer oral tuvo seis componentes: 1) proporcionar información, 2) abordar problemas agudos y funcionales, 3) atención nutricional, 4) apoyo psicológico, 5) terapia de atención plena y 6) coordinación de la asignación financiera. .
El paquete se formuló triangulando los hallazgos de la revisión de la literatura y varios estudios independientes: un estudio de casos y controles; entrevistas en profundidad con expertos en el campo de la oncología y cuidados paliativos en Sri Lanka; entrevistas con informantes clave con pacientes con cáncer oral y sus cuidadores; y un estudio de observación en el Instituto Nacional del Cáncer de Sri Lanka-Hospital Apeksha).
El paquete de intervención se finalizó mediante un
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibió únicamente la atención estándar existente en el sistema de salud y no recibió ninguna intervención especial a través de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del paciente.
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se recopiló en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, 1 mes después y tres meses después de la intervención.
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La calidad de vida se midió utilizando la versión cingalés del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (versión C30) -EORTC QLQ 30.
Esta herramienta fue traducida y validada en Sri Lanka mediante un estudio multicéntrico a gran escala.
Esta herramienta midió la calidad de vida en tres subdimensiones: estado de salud global, escala funcional y escala de síntomas.
una puntuación alta en el Estado de Salud Global denota una alta calidad de vida, una puntuación alta en la Escala Funcional significa un nivel saludable de funcionamiento y una puntuación alta en la Escala de Síntomas representa un alto nivel de problemas
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Esta medida de resultado se recopiló en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, 1 mes después y tres meses después de la intervención.
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Nivel de angustia psicológica del paciente.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilaron en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, un mes y tres meses después de la intervención.
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El nivel de angustia psicológica se midió mediante las puntuaciones medias de la versión cingalés del Distress Thermometer.
El termómetro de socorro es 1 item, una herramienta de detección analógica visual ultracorta, desarrollada originalmente en Estados Unidos para pacientes con cáncer de próstata en 1998.
El termómetro de socorro viene con una lista de problemas.
Tiene 35 ítems y cubre 5 dominios de la vida (problemas prácticos, familiares/sociales, emocionales, espirituales y físicos).
El termómetro de socorro y la lista de problemas se tradujeron al idioma cingalés (el idioma principal de Sri Lanka) y se adaptaron transculturalmente a Sri Lanka.
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Las medidas de resultado se recopilaron en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, un mes y tres meses después de la intervención.
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Calidad de vida del paciente relacionada con la afección de Cabeza y Cuello.
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se recopiló en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, 1 mes después y tres meses después de la intervención.
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Esto se midió utilizando el módulo Head & Neck-35 (H&N-35) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer.
Esta herramienta fue traducida y validada en Sri Lanka mediante un estudio multicéntrico a gran escala.
Una puntuación alta en el módulo H&N-35 también significó un alto nivel de problemas que significaron una baja calidad de vida.
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Esta medida de resultado se recopiló en cuatro momentos: en el momento de la inscripción, inmediatamente después de entregar el paquete de intervención, 1 mes después y tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Esto se midió 3 meses después de la entrega del paquete de intervención.
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La satisfacción del paciente con la nueva intervención se midió mediante un cuestionario validado.
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Esto se midió 3 meses después de la entrega del paquete de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irosha Perera, Doctor of Medicine, Preventive oral Health Unit, National Dental Hospital, Sri Lanka
- Director de estudio: Pushpakumara Kandapola Arachchige, Doctor of Medicine, National Cancer Institute, Maharagama- Apeksha Hospital, Sri Lanka
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Fallowfield L, Ratcliffe D, Jenkins V, Saul J. Psychiatric morbidity and its recognition by doctors in patients with cancer. Br J Cancer. 2001 Apr 20;84(8):1011-5. doi: 10.1054/bjoc.2001.1724.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for coping with cancer. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):5-12. doi: 10.1111/nyas.13029. Epub 2016 Mar 9.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Hopko DR, Bell JL, Armento M, Robertson S, Mullane C, Wolf N, Lejuez CW. Cognitive-behavior therapy for depressed cancer patients in a medical care setting. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):126-36. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.007. Epub 2007 Oct 31.
- Franke GH, Jaeger S, Glaesmer H, Barkmann C, Petrowski K, Braehler E. Psychometric analysis of the brief symptom inventory 18 (BSI-18) in a representative German sample. BMC Med Res Methodol. 2017 Jan 26;17(1):14. doi: 10.1186/s12874-016-0283-3.
- Cash TF. Body image: past, present, and future. Body Image. 2004 Jan;1(1):1-5. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00011-1.
- Kadan-Lottick NS, Vanderwerker LC, Block SD, Zhang B, Prigerson HG. Psychiatric disorders and mental health service use in patients with advanced cancer: a report from the coping with cancer study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2872-81. doi: 10.1002/cncr.21532.
- Jayasekara H, Rajapaksa LC, Aaronson NK. Health-related quality-of-life in patients with head-and-neck cancer in Sri Lanka: psychometric properties of the 'Sinhala' version of the EORTC QLQ-H&N35. Psychooncology. 2009 Oct;18(10):1116-21. doi: 10.1002/pon.1430.
- Jayakar R, Choi J, MacKinnon C, Tan S. The cost of major head and neck cancer surgery. N Z Med J. 2017 May 12;130(1455):111-119.
- Ip WY, Martin CR. Psychometric properties of the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) in Chinese women during pregnancy and in the postnatal period. Psychol Health Med. 2006 Feb;11(1):60-9. doi: 10.1080/13548500500155750.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Ram N. The nature and correlates of change in depressive symptoms with cancer diagnosis: reaction and adaptation. Psychol Aging. 2013 Jun;28(2):386-401. doi: 10.1037/a0029775. Epub 2012 Sep 17.
- Hutchison SD, Steginga SK, Dunn J. The tiered model of psychosocial intervention in cancer: a community based approach. Psychooncology. 2006 Jun;15(6):541-6. doi: 10.1002/pon.973.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Humphris GM, Ozakinci G. Psychological responses and support needs of patients following head and neck cancer. Int J Surg. 2006;4(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.12.004. Epub 2006 Feb 3.
- Hong JS, Tian J. Sensitivity and specificity of the Distress Thermometer in screening for distress in long-term nasopharyngeal cancer survivors. Curr Oncol. 2013 Dec;20(6):e570-6. doi: 10.3747/co.20.1617.
- Holtedahl K, Norum J, Anvik T, Richardsen E. Do cancer patients benefit from short-term contact with a general practitioner following cancer treatment? A randomised, controlled study. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):949-56. doi: 10.1007/s00520-005-0869-5. Epub 2005 Jul 16.
- Holland JC, Bultz BD; National comprehensive Cancer Network (NCCN). The NCCN guideline for distress management: a case for making distress the sixth vital sign. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):3-7. No abstract available.
- Holland JC, Andersen B, Breitbart WS, Buchmann LO, Compas B, Deshields TL, Dudley MM, Fleishman S, Fulcher CD, Greenberg DB, Greiner CB, Handzo GF, Hoofring L, Hoover C, Jacobsen PB, Kvale E, Levy MH, Loscalzo MJ, McAllister-Black R, Mechanic KY, Palesh O, Pazar JP, Riba MB, Roper K, Valentine AD, Wagner LI, Zevon MA, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Distress management. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):190-209. doi: 10.6004/jnccn.2013.0027.
- Holland JC. History of psycho-oncology: overcoming attitudinal and conceptual barriers. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):206-21. doi: 10.1097/00006842-200203000-00004.
- Heale R, Forbes D. Understanding triangulation in research. Evid Based Nurs. 2013 Oct;16(4):98. doi: 10.1136/eb-2013-101494. Epub 2013 Aug 13. No abstract available.
- Hawkes AL, Hughes KL, Hutchison SD, Chambers SK. Feasibility of brief psychological distress screening by a community-based telephone helpline for cancer patients and carers. BMC Cancer. 2010 Jan 12;10:14. doi: 10.1186/1471-2407-10-14.
- Hassanein KA, Musgrove BT, Bradbury E. Psychological outcome of patients following treatment of oral cancer and its relation with functional status and coping mechanisms. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Dec;33(6):404-9. doi: 10.1016/j.jcms.2005.05.005. Epub 2005 Oct 25.
- Harrop E, Noble S, Edwards M, Sivell S, Moore B, Nelson A. Managing, making sense of and finding meaning in advanced illness: a qualitative exploration of the coping and wellbeing experiences of patients with lung cancer. Sociol Health Illn. 2017 Nov;39(8):1448-1464. doi: 10.1111/1467-9566.12601. Epub 2017 Oct 16.
- Greer S, Moorey S, Baruch JD, Watson M, Robertson BM, Mason A, Rowden L, Law MG, Bliss JM. Adjuvant psychological therapy for patients with cancer: a prospective randomised trial. BMJ. 1992 Mar 14;304(6828):675-80. doi: 10.1136/bmj.304.6828.675.
- Greer S, Moorey S, Baruch J. Evaluation of adjuvant psychological therapy for clinically referred cancer patients. Br J Cancer. 1991 Feb;63(2):257-60. doi: 10.1038/bjc.1991.60.
- Graves KD, Arnold SM, Love CL, Kirsh KL, Moore PG, Passik SD. Distress screening in a multidisciplinary lung cancer clinic: prevalence and predictors of clinically significant distress. Lung Cancer. 2007 Feb;55(2):215-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2006.10.001. Epub 2006 Nov 3.
- Goldberg DP, Blackwell B. Psychiatric illness in general practice. A detailed study using a new method of case identification. Br Med J. 1970 May 23;1(5707):439-43. doi: 10.1136/bmj.2.5707.439.
- Glover J, Dibble SL, Dodd MJ, Miaskowski C. Mood states of oncology outpatients: does pain make a difference? J Pain Symptom Manage. 1995 Feb;10(2):120-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00073-t.
- Gloster AT, Klotsche J, Chaker S, Hummel KV, Hoyer J. Assessing psychological flexibility: what does it add above and beyond existing constructs? Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):970-82. doi: 10.1037/a0024135. Epub 2011 Jul 18.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Galway K, Black A, Cantwell M, Cardwell CR, Mills M, Donnelly M. Psychosocial interventions to improve quality of life and emotional wellbeing for recently diagnosed cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007064. doi: 10.1002/14651858.CD007064.pub2.
- Foley E, Baillie A, Huxter M, Price M, Sinclair E. Mindfulness-based cognitive therapy for individuals whose lives have been affected by cancer: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):72-79. doi: 10.1037/a0017566.
- Fiszer C, Dolbeault S, Sultan S, Bredart A. Prevalence, intensity, and predictors of the supportive care needs of women diagnosed with breast cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):361-74. doi: 10.1002/pon.3432. Epub 2013 Oct 28.
- Fawzy FI, Fawzy NW, Arndt LA, Pasnau RO. Critical review of psychosocial interventions in cancer care. Arch Gen Psychiatry. 1995 Feb;52(2):100-13. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950140018003.
- Faury S, Koleck M, Foucaud J, M'Bailara K, Quintard B. Patient education interventions for colorectal cancer patients with stoma: A systematic review. Patient Educ Couns. 2017 Oct;100(10):1807-1819. doi: 10.1016/j.pec.2017.05.034. Epub 2017 Jun 3.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. J Med Philos. 1981 May;6(2):101-23. doi: 10.1093/jmp/6.2.101. No abstract available.
- Edgar L, Rosberger Z, Collet JP. Lessons learned: Outcomes and methodology of a coping skills intervention trial comparing individual and group formats for patients with cancer. Int J Psychiatry Med. 2001;31(3):289-304. doi: 10.2190/U0P3-5VPV-YXKF-GRG1.
- Duan Y, Wang L, Sun Q, Liu X, Ding S, Cheng Q, Xie J, Cheng ASK. Prevalence and Determinants of Psychological Distress in Adolescent and Young Adult Patients with Cancer: A Multicenter Survey. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Mar 9;8(3):314-321. doi: 10.4103/2347-5625.311005. eCollection 2021 May-Jun.
- Donovan KA, Jacobsen PB. Progress in the implementation of NCCN guidelines for distress management by member institutions. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):223-6. doi: 10.6004/jnccn.2013.0029.
- Diener E, Lucas RE, Scollon CN. Beyond the hedonic treadmill: revising the adaptation theory of well-being. Am Psychol. 2006 May-Jun;61(4):305-14. doi: 10.1037/0003-066X.61.4.305.
- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Long-term quality of life of patients with head and neck cancer. Laryngoscope. 2000 Jan;110(1):98-106. doi: 10.1097/00005537-200001000-00018.
- Dastan NB, Buzlu S. Psychoeducation intervention to improve adjustment to cancer among Turkish stage I-II breast cancer patients: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5313-8. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5313.
- Daher M. Cultural beliefs and values in cancer patients. Ann Oncol. 2012 Apr;23 Suppl 3:66-9. doi: 10.1093/annonc/mds091.
- Dabrowski M, Boucher K, Ward JH, Lovell MM, Sandre A, Bloch J, Carlquist L, Porter M, Norman L, Buys SS. Clinical experience with the NCCN distress thermometer in breast cancer patients. J Natl Compr Canc Netw. 2007 Jan;5(1):104-11. doi: 10.6004/jnccn.2007.0011.
- Cutillo A, O'Hea E, Person S, Lessard D, Harralson T, Boudreaux E. The Distress Thermometer: Cutoff Points and Clinical Use. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):329-336. doi: 10.1188/17.ONF.329-336.
- Cook SA, Salmon P, Dunn G, Holcombe C, Cornford P, Fisher P. A Prospective Study of the Association of Metacognitive Beliefs and Processes with Persistent Emotional Distress After Diagnosis of Cancer. Cognit Ther Res. 2015;39(1):51-60. doi: 10.1007/s10608-014-9640-x.
- Clark D. 'Total pain', disciplinary power and the body in the work of Cicely Saunders, 1958-1967. Soc Sci Med. 1999 Sep;49(6):727-36. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00098-2.
- Chopra I, Kamal KM. A systematic review of quality of life instruments in long-term breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 31;10:14. doi: 10.1186/1477-7525-10-14.
- Chiou YJ, Chiu NM, Wang LJ, Li SH, Lee CY, Wu MK, Chen CC, Wu YS, Lee Y. Prevalence and related factors of psychological distress among cancer inpatients using routine Distress Thermometer and Chinese Health Questionnaire screening. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Oct 25;12:2765-2773. doi: 10.2147/NDT.S118667. eCollection 2016.
- Chirico A, Lucidi F, Mallia L, D'Aiuto M, Merluzzi TV. Indicators of distress in newly diagnosed breast cancer patients. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1107. doi: 10.7717/peerj.1107. eCollection 2015.
- Chen PY, Chang HC. The coping process of patients with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Feb;16(1):10-6. doi: 10.1016/j.ejon.2011.01.002. Epub 2011 Mar 3.
- Chaturvedi SK. Psychiatric oncology: Cancer in mind. Indian J Psychiatry. 2012 Apr;54(2):111-8. doi: 10.4103/0019-5545.99529.
- Chambers SK, Foley E, Clutton S, McDowall R, Occhipinti S, Berry M, Stockler MR, Lepore SJ, Frydenberg M, Gardiner RA, Davis ID, Smith DP. The role of mindfulness in distress and quality of life for men with advanced prostate cancer. Qual Life Res. 2016 Dec;25(12):3027-3035. doi: 10.1007/s11136-016-1341-3. Epub 2016 Jun 17.
- Cella DF, Jacobsen PB, Orav EJ, Holland JC, Silberfarb PM, Rafla S. A brief POMS measure of distress for cancer patients. J Chronic Dis. 1987;40(10):939-42. doi: 10.1016/0021-9681(87)90143-3.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D, Magill L. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub2.
- Bidstrup PE, Johansen C, Mitchell AJ. Screening for cancer-related distress: Summary of evidence from tools to programmes. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):194-204. doi: 10.3109/0284186X.2010.533192.
- Akechi T, Okamura H, Yamawaki S, Uchitomi Y. Predictors of patients' mental adjustment to cancer: patient characteristics and social support. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2381-5. doi: 10.1038/bjc.1998.396.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-18 097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se requerirá IPD en ningún nivel para ningún propósito.
Además, manteniendo la conducta ética, estoy obligado a proteger la confidencialidad de los participantes.
Por lo tanto, como los ICP no sirven para nada, no los compartiré.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .