- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732765
Elodan vertailevat vaikutukset lihasenergiatekniikan kanssa tai ilman sitä potilaalla, jolla on quadratus lumborum -oireyhtymä
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Eldoan vertailevat vaikutukset lihasenergiatekniikan kanssa ja ilman sitä kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on quadratus lumborum -oireyhtymä
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla Pilate-harjoituksen vaikutuksia kokovartalovärinällä ja ilman sitä ryhtiin, vammaisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on yläristioireyhtymä.
PESSI suorittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen.
Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusotantaa, ja 62 koehenkilöä, iältään 20-40 vuotta, jaetaan kahteen ryhmään tietokoneella tuotetulla ohjelmistolla sen jälkeen, kun osallistumiskriteerit ovat täyttyneet.
Molemmat ryhmät saavat kuumapakkauksen 15-20 minuutiksi ja Pilate-harjoitukset tekevät molemmat ryhmät yhteisenä hoitona.
A:ta hoidetaan Pilate-harjoituksilla ja ryhmää B hoidetaan Pilate-harjoittelulla kokovartalovärähtelyllä. Molemmat ryhmät saivat kaksi kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan toiselta hyvin koulutetulta fysioterapeutilta.
Istunnon kesto molemmissa ryhmissä vaihteli 55 minuutista 1 tuntiin. 2 istuntoa 4 viikon ajan.
Tulosmittaukset suoritetaan NPRS:n, NDI:n, RSP MITTAUKSEN MAAKALTA-ASENNOSSA JA SEN jälkeen PML- JA TSD- ja J APP/ -ohjelmiston kautta ennen ja jälkeen 4 viikkoa.
Aineisto analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 26. Kolmo-grove-testillä arvioitujen tietojen normalisoinnin jälkeen päätetään, että ryhmässä tai kahden ryhmän välillä käytetään parametrista tai ei-parametrista testiä.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 suoritti tutkimuksen perustieteiden osastolla.
Neljäkymmentä osallistujaa (naista), joilla oli UCS, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmään A (kontrolliryhmä) ja ryhmään B (kokeellinen ryhmä).
Molemmat ryhmät saivat kaksi istuntoa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Ryhmä A sai perinteisen fysioterapiaohjelman venyttely-, vahvistus- ja asennonkorjausharjoituksissa ja ryhmä B Pilates-harjoitusohjelman.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat tasapaino, selkärangan kaarevuus, kallon nikamakulma (CV) ja pyöristetyt hartiat.
Tuloksena oli vertailu ennen ja jälkeen hoitoa. Päätelmät: Pilates-harjoitusohjelma osoittautui perinteiseä fysioterapiaohjelmaa paremmaksi selkärangan kaarevuuden, tasapainon ja toiminnan parantamisessa sekä kivun vähentämisessä UCS:ssä. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT) suoritettiin tehokkuuden tunnistamiseksi koko kehon tärinä (WBV) vahvuuteen, voimaan ja lihaskestävyyteen vanhemmilla aikuisilla.
Eri tutkimusten tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia. Johtopäätös: WBV lisäsi tehokkaasti alaraajojen lihasvoimaa.
Kuitenkaan ei havaittu merkittäviä tuloksia yläraajojen voimasta, alaraajojen voimasta sekä ala- ja yläraajan lihasten kestävyydestä vanhemmilla aikuisilla.
Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia, jotta voidaan ymmärtää paremmin WBV:n fysiologisia vaikutuksia vanhemmilla ihmisillä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin vuonna 2017. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää koko kehon tärinän (WBV) välittömät vaikutukset pyöristettyyn olkapääasentoon (RSP) terveitä naisia.
Tähän tutkimukseen osallistui 30 18–30-vuotiasta naisopiskelijaa, joilla oli RSP.
Ensin tutkija mittasi RSP:n (makuuasennossa), pectoralis Minor Length (PML) ja Total Scapular Distance (TSD) -etäisyyden.
Sitten koehenkilöt suorittivat 5 sarjaa 1 minuutin WBV:tä (taajuus = 30 Hz, amplitudi = 5 mm) ja 1 minuutin tauko kunkin sarjan välillä.
Intervention jälkeen tutkija mittasi välittömästi edellä mainitut muuttujat.
Tietojen analysointiin käytettiin parillista t-testiä.
Analyysi osoitti, että WBV vähensi merkittävästi RSP:n (P < 0,001) ja TSD:n (P = 0,03) mittausta makuulla ja lisäsi PML:ää (P < 0,001).
Näyttää siltä, että WBV:llä oli välitön vaikutus pyöreän olkapääasennon asennon korjaukseen tutkimushenkilöillä. Vaikka asento on yleinen ongelma nuorten aikuisten keskuudessa pitkittyneen istumisen ja lisääntyneen teknologian käytön vuoksi, suurin osa tutkimuksista on keskittynyt ensisijaisesti muihin ikäryhmiin, kuten esim. vanhemmat aikuiset tai nuoret ja suurin osa työstä alaraajoissa, yläraajoissa tehtiin hyvin vähän tutkimusta tästä aiheesta nuorten aikuisten keskuudessa. Tutkimukseni keskittyy asennon korjaukseen ylemmässä croos-syndroomapotilaassa.
Tutkimuksen jälkeen kirjallisuutta on löydetty tekijöiden parhaan tietämyksen mukaan, vaikka aiemmin monet tutkimukset ovat työskennelleet asennon korjaamiseksi, mikä on johtanut eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon ja pyöristettyyn olkapäähän yläristioireyhtymässä. RSP:lle on olemassa erilaisia harjoitusohjelmia, kuten pidennettyjen lihasten vahvistaminen, lapaluun stabilisaattoreita, lyhennettyjen lihasten, erityisesti rintalihasten, venyttelyä ja pehmytkudosten mobilisaatiota. Pilateharjoituksia ja kokovartalovärähtelyä on harjoitettu eteenpäin suuntautuvan pään asennon hoidossa ja RSP-hoidossa. todettu tehokkaiksi yksittäin, mutta kokovartalovärähtelyn kanssa ja ilman sitä ei ole vertailtu asennon, vamman ja kivun suhteen potilailla, joilla on yläristioireyhtymä.
Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida WBV:n vaikutusta harjoittelun kanssa ja Pilate-harjoitusten vaikutusta ilman WBV:tä. Se varmistaa, että kahdella näistä voi olla erilainen vaikutus kipuun, asentoon ja vammaisuuteen nuorilla aikuisilla, joilla on yläristioireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytointi
- Muhammad Sulman
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03328618584
- Sähköposti: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä 18-45 vuotta
- Sekä sukupuoli mies että nainen
- henkilöt, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
- aktiivinen laukaisupiste quadratus lumborum -lihaksessa
- Ei aikaisempaa onnettomuushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit lihasvauriot
- paikalliset tai systeemiset infektiot
- lannerangan levytyrä
- selkärangan poikkeavuudet, aiemmat selkärangan sairaudet
- antikoagulanttien käyttö ja verenvuotohäiriöt
- psykiatriset tilat, jotka olisivat vaikeuttaneet suostumuksen antamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitusohjelma
Pilates-harjoitusohjelma Hoidetaan WBV:llä Pilate-harjoituksilla.
Ennen harjoittelua kuumapakkaus levitetään 15-20 minuutiksi
|
Pilates-harjoitusohjelma Hoidetaan WBV:llä Pilate-harjoituksilla.
Ennen harjoittelua kuumapakkaus levitetään 15-20 minuutiksi
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
perinteinen fysioterapiaohjelma venyttely-, vahvistus- ja asennonkorjausharjoituksissa
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma venyttely-, vahvistus- ja asennonkorjausharjoituksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun intensiteetin mitta aikuisilla, Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), joka on 11 pisteen asteikko, jossa päätepisteet ovat kivun äärimmäisyyksiä. ei kipua ollenkaan (pistemäärä 0) ja pahin kipu, jota potilas on koskaan kokenut (pistemäärä 10)
|
6 viikkoa
|
|
Universal Goniometer (UG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Universaali goniometri (UG) Nivelen liikeradan mittaaminen (ROM) on olennainen fysioterapiassa käytetty menetelmä, joka tunnetaan nimellä goniometria[24]. Goniometria, nivelkulmien mittaus, joka suoritetaan perinteisesti yleisgoniometrillä (UG). yleisesti käytetty arviointityökalu tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien sekä kuntoutustoimenpiteiden etenemisen seurannassa
|
6 viikkoa
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on potilaiden täyttämä kyselylomake. Se tarjoaa potilaille, jotka saavat alaselkäkipukuntoutusta, subjektiivisen prosenttipistemäärän heidän toimintakyvystään (vammaisuudestaan) jokapäiväisessä toiminnassa.
siitä on tullut yksi laajimmin käytetyistä alaselkäkipujen tulosmittauksista
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .