- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732765
Sammenlignende effekter av Eloda med/uten muskelenergiteknikk hos pasienter med Quadratus Lumborum syndrom
12. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Eldoa med og uten muskelenergiteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med Quadratus Lumborum syndrom
Målet med studien er å sammenligne effekter Sammenligning av Pilatusøvelser med og uten helkroppsvibrasjon på holdning, funksjonshemming og smerte hos pasienter med øvre kors syndrom.
En randomisert kontroll vil bli gjennomført med PESSI.
Ikke-sannsynlighetsbekvemmelighetsprøver vil bli brukt, og 62 forsøkspersoner i alderen 20-40 år vil bli fordelt i to grupper av den datagenererte programvaren etter å ha møtt inklusjonskriteriene.
Begge gruppene vil motta varmpakke i 15-20 minutter og Pilatusøvelser utfører begge gruppene som felles behandling.
A vil bli behandlet med Pilatusøvelser og GruppeB vil bli behandlet med Pilatusøvelser med helkroppsvibrasjon. Begge gruppene fikk to økter per uke i fire påfølgende uker av en annen godt utdannet fysioterapeut.
Sesjonsvarigheten for begge gruppene varierte fra 55 minutter til 1 time. Det gis 2 økter i 4 uker.
Resultatmålene vil bli utført gjennom NPRS, NDI, RSP BLEV MÅLT I RYGGLEGG OG SÅ PML OG TSD og J APP/ programvare før og etter 4 uker.
Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS programvareversjon 26. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved kolmo-grove test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Data vil bli samlet inn ved baseline og etter 4 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2023 gjennomførte studien i Basic Science Department.
Førti deltakere (kvinner) med UCS ble tilfeldig delt inn i to like grupper: gruppe A (kontrollgruppe) og gruppe B (eksperimentell gruppe).
Begge gruppene fikk to økter per uke i fire påfølgende uker.
Gruppe A fikk tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøynings-, styrke- og postural korreksjonsøvelser mens gruppe B fikk Pilates treningsprogram.
Primære utfallsmål var balanse, spinal krumning, kraniovertebral vinkel (CV) og avrundede skuldre.
Resultatet var sammenligning mellom før- og etterbehandling. Konklusjoner var at Pilates treningsprogram viste seg å være bedre enn tradisjonelle fysioterapiprogram for å forbedre ryggradens krumning, balanse og funksjon og redusere smerte i UCS. Randomiserte kliniske studier (RCT) ble utført for å identifisere effektiviteten av helkroppsvibrasjoner (WBV) på styrke, kraft og muskulær utholdenhet hos eldre voksne.
Resultatene fra forskjellige studier er imidlertid motstridende. Konklusjon: WBV var effektiv til å øke muskelstyrken i underekstremitetene.
Det ble imidlertid ikke observert signifikante resultater for styrke i øvre lemmer, kraft i underekstremiteter og muskelutholdenhet i nedre og øvre lemmer hos eldre voksne.
Det er imidlertid behov for flere studier for å bedre forstå de fysiologiske virkningene av WBV hos eldre. En randomisert kontrollert studie ble utført i 2017. Denne studien hadde som mål å bestemme de umiddelbare effektene av helkroppsvibrasjoner (WBV) på avrundet skulderstilling (RSP) i friske kvinner.
Tretti kvinnelige studenter i alderen 18 til 30 år med RSP deltok i denne studien.
Først målte undersøkeren RSP (i ryggleie), Pectoralis Minor Length (PML) og Total Scapular Distance (TSD).
Deretter utførte forsøkspersonene 5 sett med 1-min WBV (frekvens=30 Hz, amplitude=5 mm) med 1 min hvile mellom hvert sett.
Etter intervensjon målte undersøkeren umiddelbart de ovennevnte variablene.
Den sammenkoblede t-testen ble brukt til dataanalyse.
Analysen viste at WBV signifikant reduserte liggende måling av RSP (P<0,001) og TSD (P=0,03) og økte PML (P <0,001).
Det ser ut til at WBV hadde umiddelbar effekt på postural korreksjon av avrundet skulderstilling hos studiepersonene. Mens holdning er et utbredt problem blant unge voksne på grunn av langvarig sittestilling og økt bruk av teknologi, har flertallet av forskningsstudiene først og fremst fokusert på andre aldersgrupper, som f.eks. eldre voksne eller ungdom og mesteparten av arbeidet med underekstremiteter, svært lite studier ble gjort i øvre lem angående dette problemet blant unge voksne. Da min studie fokuserer på holdningskorreksjon hos pasienter med øvre croos syndrom.
Etter studie har en del litteratur funnet etter forfatterens beste kunnskap, selv om mange studier tidligere har arbeidet med korrigering av holdning som fører til fremre hodestilling og avrundet skulder ved øvre kors-syndrom. Det finnes forskjellige treningsregimer for RSP som styrking av forlengede muskler, scapular stabilisatorer, strekking av forkorte muskler, spesielt brystmuskler, og bløtvevsmobilisering Pilatusøvelser og helkroppsvibrasjoner har blitt praktisert ved behandling av foroverhodet holdning og RSP ble funnet effektive individuelt, men det er mangel på sammenligning av pilotøvelser med og uten helkroppsvibrasjon på holdning, funksjonshemming og smerte hos pasienter med øvre kors-syndrom.
Denne RCT tar sikte på å evaluere effekten av WBV med trening og effekten av Pilatusøvelser uten WBV vil fastslå at hvis to av disse kan ha forskjellige effekter på smerte, holdning, funksjonshemming hos unge voksne med øvre kors syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- Muhammad Sulman
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Sulman, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03328618584
- E-post: Muhammad.Sulman@Imdc.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sufyan Nawaz, MS-NMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18 og 45 år
- Både kjønn mann og kvinne
- personer med mekaniske smerter i korsryggen
- aktivt triggerpunkt i quadratus lumborum-muskelen
- Ingen tidligere historie med ulykker
Ekskluderingskriterier:
- Akutte muskelskader
- lokaliserte eller systemiske infeksjoner
- lumbal skiveprolaps
- spinal abnormiteter, enhver tidligere historie med spinal
- bruk av antikoagulantia og blødningsforstyrrelser
- psykiatriske forhold som ville gjort det vanskelig å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates treningsprogram
Pilates treningsprogram Vil bli behandlet med WBV med pilatesøvelser.
Før trening påføres, vil hot pack påføres i 15-20 minutter
|
Pilates treningsprogram Vil bli behandlet med WBV med pilatesøvelser.
Før trening påføres, vil hot pack påføres i 15-20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt fysioterapiprogram
tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøynings-, styrke- og postural korreksjonsøvelser
|
Tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøynings-, styrke- og postural korreksjonsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et utfallsmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), som er en elleve-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene av ingen smerte i det hele tatt (score på 0) og den verste smerten pasienten noen gang har opplevd (score på 10)
|
6 uker
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6 uker
|
Universal Goniometer (UG) Målingen av leddets bevegelsesområde (ROM) er en essensiell prosedyre som brukes i fysioterapi, kjent som goniometri[24]. Goniometri, måling av leddvinkler, som tradisjonelt utføres med et universelt goniometer (UG), er et ofte brukt vurderingsverktøy for å overvåke problemer i muskel- og skjelettsystemet, samt progresjon av rehabiliteringsintervensjoner
|
6 uker
|
|
Modifisert Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et pasientutfylt spørreskjema. Det gir pasienter som får rehabilitering av korsryggsmerter en subjektiv prosentpoengsum for deres funksjonsgrad (funksjonshemming) i daglige aktiviteter.
det har blitt et av de mest brukte utfallsmålene for korsryggsmerter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .